Bon à savoir
Communiqué de l’AFPMS: possibilité d’erreurs lors de la préparation et de l’administration de solutions injectables à base de leuproréline à libération prolongée (Depo-eligard®)

L’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) annonce dans un Flash VIG-news (communiqué du 02/07/2019) que le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’EMA (PRAC) réexamine les formulations à libération prolongée à base de leuproréline. Cette réévaluation fait suite à des rapports d’erreurs lors de la préparation et de l'administration, erreurs qui peuvent entraîner une réduction de l’efficacité du traitement. En Belgique, le médicament concerné est Depo-Eligard®, utilisé dans le traitement de certaines formes de cancer de la prostate hormonodépendant. La préparation de Depo-Eligard® avant son injection nécessite des étapes complexes qui sont décrites dans le RCP et la notice. L’AFMPS rappelle qu’il est important, avant d’utiliser ce produit, de connaître les instructions pour la préparation et l'administration, et de les respecter. Les professionnels de la santé sont invités à partager les problèmes éventuellement rencontrés lors de la préparation et/ou de l’administration de Depo-Eligard® via medication-errors@afmps.be. La testostéronémie doit être évaluée dans les cas présumés de mauvaise préparation ou administration.
Pour plus d'informations, voir le site Web de l’AFMPS et de l’EMA. Les instructions pour la préparation et l’administration de Depo-Eligard® sont disponibles sur le site de l’AFMPS.