Bien conservée, la naloxone reste stable après sa date de péremption
La naloxone (voir Répertoire chapitre 20.1.1.7.) est un antagoniste des récepteurs opioïdes administré en cas de surdosage d’opioïdes mettant la vie en danger. Ce médicament est recommandé pour la trousse d’urgence (voir Répertoire Intro 7.2.). En Belgique, le prix pour 10 ampoules de 0,4 mg/1 ml i.m - i.v. est de 38,87 € (situation au 06/09/2019). La plupart des généralistes ne l’utilisant que très rarement, ce médicament coûteux mais qui sauve des vies, doit souvent être renouvelé sans avoir été utilisé, sa durée de conservation étant de 3 ans, comme indiqué dans le RCP. La question est de savoir si ce médicament peut encore être utilisé après la date de péremption indiquée. En février 2019, une étude a été publiée sur la qualité et la stabilité des solutions de naloxone périmées afin d’évaluer leur efficacité restante et les risques potentiels1. Il ressort des résultats que les 12 échantillons expirés testés, dont certains avaient jusqu’à 30 ans, contenaient encore plus de 90% de naloxone stable après leur date de péremption. En d’autres termes, la dégradation de la naloxone est lente et en corrélation avec la durée de stockage. La nornaloxone (noroxymorphone), un produit de dégradation de la naloxone, est présente dans certains échantillons plus anciens, mais à une dose cliniquement non pertinente de moins de 1%. Les auteurs concluent donc que la naloxone reste stable longtemps après sa date de péremption, à condition d’être conservée dans de bonnes conditions: protégée (de la lumière) et à une température ne dépassant pas 25°C (source: RCP). Si d’autres études viennent appuyer ces conclusions, la durée de conservation pourrait également être formellement prolongée. La naloxone pourrait ainsi être présente dans la trousse d’urgence d’un plus grand nombre de médecins généralistes, ce qui serait bénéfique et rentable pour la santé publique2. En ce qui concerne les dates de péremption des médicaments, nous renvoyons à l’article "Médicaments périmés: que faire?" [voir Folia de décembre 2018].
Sources principales
1 Pruyn S. et al. Quality assessment of expired naloxone products from first-responders’ supplies. Prehospital Emergency Care, published online 04 Feb 2019. https://doi.org/10.1080/10903127.2018.1563257
2 Diven D.G. et al. Extending shelf life just makes sense. Mayo Clin Proc. November 2015; 90(11):1471-1474. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.mayocp.2015.08.007