Communiqué du Centre de Pharmacovigilance
Alemtuzumab - Restriction de l'utilisation pour des raisons de sécurité
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Suite à de nouveaux effets indésirables, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé une réévaluation du rapport bénéfice/risque d’alemtuzumab (Lemtrada®) pour le traitement de la sclérose en plaques. Cela concerne les effets secondaires cardiovasculaires (y compris les cas mortels) et les effets indésirables à médiation immunitaire (hépatite auto-immune et lymphohistiocytose hémophagocytaire). Des informations supplémentaires sont disponibles via la communication directe avec les professionnels de la santé (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC).