L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) contre-indique l’usage du métoclopramide (en Belgique: Primperan® et autres dénominations de spécialités) chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. L’usage chez les adultes reste autorisé, mais on renforce les mises en garde contre les effets indésirables (entre autres dyskinésie tardive en cas de traitement prolongé, bradycardie sévère en cas d’administration intraveineuse) dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP, anciennement la notice scientifique) et la notice pour le public.

La contre-indication fait suite à la réévaluation du rapport bénéfice/risque du métoclopramide chez les enfants et les adolescents par les autorités françaises : dans ces tranches d’âge, les preuves d’efficacité dans les nausées et les vomissements sont faibles et les effets indésirables, en particulier extrapyramidaux, sont fréquents.

Plus d’informations sur la décision de l’AFSSAPS sur : https://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Contre-indication-des-specialites-a-base-de-metoclopramide-Primperan-R-et-generiques-chez-l-enfant-et-l-adolescent-et-renforcement-des-informations-sur-les-risques-neurologiques-et-cardiovasculaires-Lettre-aux-professionnels-de-sante

 

Entre-temps, une réévaluation du rapport bénéfice/risque du métoclopramide vient également d’être lancée au niveau européen, non seulement chez les enfants et les adolescents mais également chez les adultes, avec une attention particulière pour les personnes âgées qui sont spécialement sensibles aux effets indésirables extrapyramidaux et cardio-vasculaires.