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L’Agence Européenne du Médicament (EMA)1, la Food and Drug Administration (FDA)2 et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC)3 américains concluent, après analyse des données disponibles, que la péricardite et la myocardite sont des effets indésirables potentiels mais rares des vaccins à ARNm: Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna). Quelques détails:
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Les cas de péricardite et de myocardite sont survenus principalement dans les 7 à 14 jours après la vaccination, et se sont produits plus souvent après la 2e dose. Ils étaient plus fréquents chez les hommes adultes jeunes. Selon les calculs des CDC3 62,8 cas ont été rapportés par million de 2e doses d’un vaccin à ARNm chez des garçons de 12 à 17 ans, et 50,5 cas chez des hommes adultes jeunes de 18 à 24 ans (situation au 11/06/21).
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Les personnes vaccinées, surtout les garçons et les hommes adultes jeunes doivent être attentifs aux symptômes indiquant une myocardite et une péricardite (essoufflement, douleur thoracique aiguë et persistante, palpitations) et, le cas échéant, rechercher une aide médicale.
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L’évolution semble similaire à celle de la myocardite et de la péricardite par d’autres causes, avec un pronostic généralement favorable après le repos ou le traitement par exemple à l’aide d’un AINS. Parmi les notifications de l’EEE se trouvaient 5 personnes avec une issue fatale; il s’agissait dans ces cas de personnes plus âgées ou présentant des maladies sous-jacentes. Les CDC émettent des recommandations aux médecins pour le suivi.
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Les trois instances soulignent que le rapport bénéfice/risque des vaccins reste favorable dans toutes les tranches d’âge.
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Il n’y a à l’heure actuelle aucun indice de lien cause à effet entre la myocardite ou péricardite et les vaccins à vecteur: Vaxzevria® (vaccin AstraZeneca) et le vaccin Janssen COVID-19 Vaccine®.
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Le Conseil Supérieur de la Santé belge (CSS) a publié le 9 juillet des recommandations au sujet de la vaccination contre la COVID-19 pour les 12 à 17-ans (Avis 9655).4 A l’heure actuelle (14/07/21), seul le vaccin de Pfizer est autorisé pour cette tranche d’âge.
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Le CSS met en balance les arguments plaidant pour une vaccination systématique des enfants et adolescents avec les arguments qui s’opposent à une telle vaccination systématique.
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Dans la tranche d’âge de 12 à 17 ans inclus, le CSS recommande une vaccination prioritaire des personnes présentant des comorbidités. Le CSS recommande également la vaccination d’enfants et d’adolescents qui vivent sous le même toit que des personnes à risque (personnes âgées, personnes immunodéprimées). La recommandation est moins forte pour les autres membres de cette tranche d’âge et les avantages et inconvénients doivent être expliqués de la manière la plus claire possible afin d’aboutir individuellement à une décision. Nous renvoyons au texte de l’Avis pour plus de détails.
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Dans les Folia de juillet 2021, nous avons discuté des résultats de l’étude de phase 2/3 du vaccin Pfizer chez les enfants de 12 à 15 ans, avec quelques commentaires. De même; un éditorial du British Medical Journal (13/07/21) expose les arguments en faveur et en défaveur de la vaccination systématique des enfants de 12 à 15 ans, et conclut qu’il faut prioriser la vaccination mondiale des adultes (surtout les personnes à risque élevé). Les auteurs admettent néanmoins également que le rapport bénéfice/risque peut être plus favorable pour les enfants à risque élevé de maladie grave comme les enfants immunodéprimés ou obèses.
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Note. Pour tous nos articles relatifs aux médicaments dans la COVID-19: voir Actualités COVID-19 sur notre site Web.
Sources spécifiques
2. FDA. Coronavirus (COVID-19) Update: June 25, 2021. Communiqué du 25/06/21
3. CDC. Use of mRNA COVID-19 Vaccine After Reports of Myocardite Among Vaccine Recipients: Update from the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, June 2021. Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR), 09/07/21 (également disponible comme pdf). Voir aussi : CDC. Myocardite and péricardite considerations.
4. CSS. Vaccination contre le SARS-CoV-2 à partir de 12 ans. Avis 9655, 09/07/21. Via le site Web du CSS