Bon à savoir
Sémaglutide injectable (Ozempic ®) temporairement en "disponibilité limitée" : stock à réserver pour l’indication diabète de type 2

La firme Novo Nordisk a annoncé une «potentielle pénurie de la spécialité Ozempic ® » (sémaglutide injectable enregistré pour le traitement du diabète de type 2), et ce, pour les 6 prochains mois, en lien avec une « demande plus importante qu’attendue ». Le produit est en indisponibilité temporaire depuis le 4 juillet 2022 (EDIT 24 octobre 2022: le statut actuel de la spécialité sur le site de l’AFMPS est en « disponibilité limitée »).
Pour rappel le sémaglutide injectable (nom de spécialité : Ozempic ® ; dosages disponibles en Belgique : 0,25 - 0,5 mg et 1 mg) a comme indication officielle (RCP) le diabète de type 2, chez l’adulte, en complément d’un régime alimentaire et d’activité physique, lorsque ces mesures sont devenues insuffisantes. Il peut être utilisé en monothérapie lorsque la metformine n’est pas appropriée, ou en association à d’autres médicaments.
Lorsqu’un patient diabétique est confronté à cette pénurie, un changement de traitement doit être effectué, mais uniquement en consultation avec un médecin et sous surveillance médicale stricte.

Une autre spécialité à base de sémaglutide injectable a récemment été approuvée par l’EMA  (Wegovy® ; dosages enregistrés : 0,25 mg - 0,5 mg – 1 mg – 1,7 mg et 2,4 mg) avec comme indication le traitement de l’obésité (BMI ≥ 30)  et du surpoids en présence d’au moins une pathologie associée au surpoids (BMI ≥ 27 et < 30). Wegovy ® n’est pas commercialisé en Belgique (situation au 8/8/2022).

Le CBIP souligne que la perte de poids n'est pas une indication autorisée pour la spécialité Ozempic®.  Etant donné l’impact négatif important pour les patients diabétiques confrontés à cette pénurie, la spécialité Ozempic® doit être réservée uniquement aux patients souffrant de diabète de type 2, certainement tant que le risque de pénurie est présent.