Informations récentes mars 2022 : nouveautés, suppressions, autres modifications

Les infos récentes de ce mois  prennent en compte les modifications portées à notre connaissance jusqu’au 28 février 2022. Les changements signalés après cette date seront repris dans les infos récentes du mois d’avril.

En plus des sources générales consultées systématiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour écrire le Bon à Savoir “Infos récentes”, les sources suivantes sont consultées : RCP et dossier d’évaluation à l’EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.

 Nouveautés en première ligne

phénéticilline (Broxil®)

Posologie
Angine à streptocoque : à prendre 1h avant ou 2h après un repas. Posologies mentionnées dans le NHG-Standaard « Mal de gorge aigu ».

• Enfants > 10 ans et adultes : 500 mg 3 x p.j. pdt 7 jours

• Enfants 2-10 ans : 250 mg 3 x p.j. pdt 7 jours

• Enfants < 2 ans : 125 mg 3 x p.j. pdt 7 jours 

Coût : 
- gélules: 16,74 à 29,74 €, suivant le dosage, pour un traitement de 7 jours, non remboursé au 1er mars 2022. 
- suspension : 51,69 € pour un flacon de 100 ml, non remboursé au 1er mars 2022. 

vaccinium macrocarpon (Elluracaps®)

Innocuité

• Contre-indications

  • Antécédents ou présence d’affection rénale

• Effets indésirables

  • Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux et éruption cutanée.

• Grossesse et allaitement : utilisation déconseillée par manque de données (RCP).

• Interactions

  • Augmentation possible du risque de saignement en cas d’association avec la warfarine. Par précaution, le RCP contre-indique l’utilisation concomitante de tout anticoagulant.

  • Le jus de canneberge peut diminuer les concentrations plasmatiques de tacrolimus. Le RCP contre-indique l’utilisation concomitante de tout immunosuppresseur.

  • Par précaution, le RCP contre-indique aussi l’utilisation concomitante de certaines chimiothérapies.8

Posologie 1 gél. p.j.

Coût : 34,25€ pour un mois de traitement, non remboursé au 1^er mars 2022.

vaccin COVID-19 (Nuvaxovid®▼)

 

Nouveautés en médecine spécialisée

ceftolozane + tazobactam (Zerbaxa®▼ )

Innocuité:

• Effets indésirables les plus fréquents (1-10%): céphalées, troubles gastro-intestinaux, éruption cutanée, syndrome de restauration immunitaire, allongement de l’intervalle QT, troubles du sommeil, vertiges, myalgies, élévations des enzymes hépatiques, de la créatine kinase et CPK.

• Grossesse et allaitement : déconseillé par manque de données.

• Interactions

  • Comme la plupart des antiviraux utilisés contre le VIH, le fostemsavir peut être à l’origine d’interactions médicamenteuses importantes (voir www.hiv-druginteractions.org).

  • Prudence en cas d’administration concomitante de médicaments susceptibles d’allonger l’intervalle QT (voir Intro.6.2.2. Allongement de l’intervalle QT et torsades de pointes).

  • Le temsavir est un substrat du CYP3A4 (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.). Le RCP contre-indique l’usage concomitant d’inducteurs puissants du CYP3A4.

  • Le fostemsavir peut augmenter les concentrations plasmatiques d’éthinylestradiol. La dose d’éthinylestradiol des contraceptifs oraux ne doit pas dépasser 30 µg par jour.

• Précautions particulières

  • Risque d’atteinte hépatique en cas de co-infection par le virus de l’hépatite B ou C.

  • Surveiller l’apparition éventuelle d’infections opportunistes.

  • Surveiller l’apparition de signes évocateurs d’ostéonécrose.

  • Risque de syndrome de restauration immunitaire.22-24

Posologie : 600 mg 2x p.j.

Coût : 3 205,6€ pour un mois de traitement, remboursé en a!

 

  Nouveautés en oncologie

selpercatinib (Retsevmo®▼)

Innocuité

• Effets indésirables :

  • Les plus fréquents (1-10%) : troubles gastro-intestinaux, céphalées, vertiges, allongement de l’intervalle QT, hypertension artérielle, éruption cutanée, fièvre, fatigue, oedème, hémorragie (y compris décès), élévation des enzymes hépatiques et de la créatinine, diminution des plaquettes, des lymphocytes et du magnésium.

• Grossesse et allaitement

  • Une contraception efficace doit être utilisée jusqu’à une semaine après l’arrêt du traitement.

• Interactions

  • Prudence en cas d’administration concomitante de médicaments susceptibles d’allonger l’intervalle QT (voir Intro.6.2.2. Allongement de l’intervalle QT et torsades de pointes).

  • Le selpercatinib est un substrat du CYP3A4 (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.). La posologie doit être réduite de moitié en cas de co-administration d’un inhibiteur puissant du CYP3A4, et le RCP contre-indique l’utilisation simultanée d’un inducteur puissant du CYP3A4.

  • Le selpercatinib est un inhibiteur du CYP2C8 et du CYP3A4 (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.).

• Précautions particulières

  • Une adaptation posologique est conseillée en cas d’insuffisance hépatique sévère.

  • La tension artérielle doit être mesurée avant et pendant le traitement.

  • Un ECG doit être réalisé avant le début du traitement.

  • Surveiller l’apparition éventuelle d’une réaction d’hypersensibilité : fièvre, éruption cutanée, arthralgies, myalgies, diminution des plaquettes, élévation des enzymes hépatiques.30,31

Coût : 7 657 à 10 091€ pour un mois de traitement, remboursé en a!

 Retours sur le marché

triamcinolone nasale (Allegra Nasal® )

La triamcinolone à administration nasale (Allegra Nasal® , chapitre 17.3.2.3.2), un corticostéroïde utilisé dans la rhino-conjonctivite allergique, est de retour sur le marché. Les corticostéroïdes sont efficaces dans la rhinite allergique. Ils semblent aussi efficaces dans la sinusite et la rhinosinusite chronique avec exacerbations (indications non mentionnées dans le RCP).