Ce mois-ci dans les Folia

L’interprétation des résultats d’une étude n’est pas toujours simple. Aussi, ce numéro discute de façon plus approfondie de la place et de la signification de deux types d’études: les études randomisées et les études d’observation. Ces deux types d’études ont indéniablement leur place, mais les résultats doivent être interprétés différemment. Une étude randomisée fournit des éléments de preuve plus solides, mais elle n’est pas toujours réalisable et se rapproche souvent moins de la situation réelle; une étude d’observation est tirée de la vie réelle, mais elle est beaucoup plus sujette aux sources d’erreurs.

Non seulement le type d’étude, mais aussi les critères d’évaluation et la population de patients étudiée sont très importants dans l’interprétation des résultats d’une étude. Ainsi on peut conclure à première vue sur base de l’étude ASCOT, que les patients hypertendus sont mieux contrôlés par l’amlodipine (avec ajout éventuel du périndopril) que par l’aténolol (avec ajout éventuel d’un diurétique thiazide). Il faut cependant connaître toute l’histoire. L’étude a été réalisée chez des patients assez âgés, avec plusieurs facteurs de risque cardio-vasculaires. Il faut aussi savoir que la différence en ce qui concerne le critère d’évaluation primaire n’était pas statistiquement significative, et que les différences en ce qui concerne les critères d’évaluation secondaires, ayant entraîné l’interruption de l’étude, étaient statistiquement significatives, mais faibles en chiffres absolus. Les résultats plus favorables observés dans le groupe amlodipine /périndopril peuvent probablement s’expliquer en grande partie par la différence dans les tensions artérielles obtenues. Si l’on tient compte de tous ces facteurs, il faut conclure que cette étude ASCOT n’apporte en fait pas de grands changements et ne modifie pas de façon fondamentale le traitement initial de l’hypertension, comme stipulé dans les Folia d’avril 2004. C’est un récit très différent de ce que l’on essaie de faire croire dans certains messages au sujet de cette étude contrôlée.