L’amitriptyline et la nortriptyline, deux antidépresseurs tricycliques, ne seront plus commercialisées dès les mois de juillet et août, pour raisons commerciales selon la firme.
 
Outre le traitement de la dépression, ces médicaments sont utilisés (dans certains cas en usage off-label) dans les pathologies suivantes :

  • Amitriptyline : douleurs neuropathiques ou autres douleurs chroniques (entre autres céphalées de tension et fibromyalgie), prévention de la migraine.

  • Nortriptyline : douleurs neuropathiques ou autres douleurs chroniques (entre autres céphalées de tension et fibromyalgie), sevrage tabagique.

Récemment, la firme a annoncé la production de nouveaux lots fin juin pour le Redomex® et début juillet pour le Nortrilen®. Il s’agit d’un engagement à court terme (situation en date du 02/07/24 : les 2 produits sont encore officiellement en indisponibilité). Les autorités sont à la recherche de solutions à long terme.

Il est possible de réaliser une prescription magistrale d’amitriptyline (mais pas de nortriptyline) pour les dosages de 10, 25, 50 et 75 mg (non remboursé, situation au 2/07/2024).

Il est également possible d’importer via le pharmacien et sur prescription médicale l’amitriptyline au dosage de 25 mg et la nortriptyline aux dosages de 10 mg et 50 mg  (non remboursé, situation au 2/07/2024). Pour la procédure: voir Intro2.2.15. Importation de médicaments indisponibles en Belgique et médicaments bénéficiant d’une dérogation.
En cas d’arrêt de ces médicaments, il est recommandé de le faire progressivement, suivant un schéma par paliers, afin d’éviter les symptômes de sevrage (voir Folia de janvier 2024).

L’amitriptyline et la nortriptyline sont des médicaments essentiels pour certains patients et le CBIP souhaite vivement le maintien de la commercialisation de ces spécialités.
 
L’impact pour la pratique de ces retraits du marché est en cours d’évaluation par l’AFMPS et les conclusions seront disponibles sur le site PharmaStatut.