L’EMEA recommande le retrait des médicaments à base de dextropropoxyphène

[Déjà paru dans la rubrique " Bon à savoir " sur notre site Web le 29/06/09]

L’Agence Européenne des Médicaments (EMEA) recommande aux pays membres européens le retrait du marché des spécialités à base de dextropropoxyphène (commercialisées en Belgique sous le nom de spécialité Depronal® et, en association au paracétamol sous le nom de spécialité Algophene®). La balance risque-bénéfice a été jugée défavorable, surtout en raison de la marge thérapeutique-toxique étroite du dextropropoxyphène, et le risque d’évolution fatale en cas de surdosage. De plus amples informations peuvent être retrouvées sur le site Web de l’EMEA ( www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pr/40106209en.pdf ) et de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS, http://www.fagg-afmps.be (mot-clé: " dextropropoxyphène ", communiqué du 26/06/09). Après validation par la Commission européenne, cet avis sera contraignant pour tous les pays membres.

L’association dextropropoxyphène + paracétamol a déjà été retirée du marché il y a quelques années au Royaume-Uni [voir Folia de mars 2005 ]. Aux Etats-Unis, des experts de la Food and Drug Administration américaine recommandent à présent aussi le retrait du marché de cette association [ La Revue Prescrire 2009; 29: 265]. Le Répertoire Commenté des Médicaments déconseille l’utilisation d’Algophène® depuis déjà plusieurs années (Posol.-).].