• guselkumab 45 mg/0,45 ml (Tremfya®)
• sémaglutide sol.inj.s.c. 2 mg (Ozempic®)
Retours sur le marché
• tacalcitol pommade (Curatoderm® .) : psoriasis en plaques
Modalités de remboursements
• pegcétacoplan (Aspaveli®.) : glomérulopathies liées à certaines pathologies du système complément
Arrêts de commercialisation
• collagénase (Iruxol Mono®)
• dexaméthasone + néomycine + polymyxine B (Polydexa®)
• disopyramide (Rythmodan®)
• tiagabine (Gabitril®)
: médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
: contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml/min/1,73m2).
: contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml/min/1,73m2), ou en cas d’insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.
Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 24 septembre. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de novembre.
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 23 octobre.
Nouveaux dosages
guselkumab (Tremfya®)
Le guselkumab (Tremfya®, administration sous-cutanée, utilisation à domicile possible) est désormais commercialisé au dosage de 45 mg/0,45ml. Ce dosage est utilisé pour le traitement des enfants de 6 ans et plus avec un poids inférieur à 40 kg dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère.1
Coût : 1923,36€ pour une injection, non remboursé au 1er octobre 2026.
sémaglutide sol. inj. s.c. 2 mg (Ozempic®)
Le sémaglutide pour injection sous-cutanée (Ozempic®) est maintenant commercialisé au dosage de 2 mg. Il s’agit du dosage le plus élevé. Comme les autres dosages existants (0,25 ; 0,5 et 1 mg), il a pour indication le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé chez l’adulte, en association ou en monothérapie si la metformine n’est pas appropriée (synthèse du RCP).1
Le dosage est augmenté jusqu’à obtention de l’objectif glycémique (maximum 2 mg par semaine).
Pour rappel, le contrôle du poids n’est pas une indication pour la spécialité Ozempic®.
Posologie : 0,25 mg à doubler toutes les 4 semaines en fonction de l’objectif glycémique, jusqu’à 2 mg maximum.
Coût : 177,52€ pour 4 semaines de traitement, non remboursé au 1er octobre 2026.
Retours sur le marché
tacalcitol pommade (Curatoderm® .)
Le tacalcitol sous forme de pommade (Curatoderm® .) est de retour sur le marché. Il s’agit d’un analogue de la vitamine D utilisé pour le traitement du psoriasis en plaques. L’émulsion, plus adaptée pour le traitement du cuir chevelu, était toujours disponible.1,2
Les analogues de la vitamine D sont utilisés dans le psoriasis en plaques léger à modéré (voir Psoriasis).
Posologie : appliquer une couche mince de pommade une fois par jour (le soir), sans dépasser 10 g de pommade ou 20% de la surface corporelle.
Coût : 29,02€ pour 60 gr, remboursé en . au 1er octobre 2026
pegcétacoplan (Aspaveli® .)
Le pegcétacoplan (Aspaveli® ., médicament orphelin, administration sous-cutanée, utilisation à domicile possible), un inhibiteur de l’activation de C3 du système complément, est désormais remboursé en . pour le traitement de la glomérulopathie à dépôts de C3 et la glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns.
Coût : 3231€ pour un flacon, remboursé en . au 1er octobre 2026 (voir conditions et formulaire)
Arrêts de commercialisation
Cette rubrique concerne les arrêts définitifs de commercialisation. Les spécialités concernées ne sont plus mentionnées dans le Répertoire.
La liste des médicaments indisponibles peut être consultée sur le site de l’AFMPS-Pharmastatut.
collagénase (Iruxol Mono®)
La collagénase sous forme de pommade (Iruxol Mono®) n’est plus commercialisée. Elle était utilisée sans preuve d’efficacité pour l’élimination des tissus nécrosés.
dexaméthasone + néomycine + polymyxine B (Polydexa®)
L’association dexaméthasone + néomycine + polymyxine B (Polydexa®), utilisée dans le traitement des infections otiques, n’est plus commercialisée. Son rapport bénéfice-risque dans le traitement des otites était défavorable, notamment à cause de l’ototoxicité de la néomycine et de la polymyxine B.
Pour la place des gouttes otiques dans la prise en charge des otites externes et des otites moyennes aiguës, voir Médicaments à usage otique.
disopyramide (Rythmodan®)
Le disopyramide (Rythmodan®), un antiarythmique, n’est plus commercialisé. Il n’existe plus de spécialité à base de disopyramide sur la marché belge. Pour la prise en charge des arythmies supraventriculaires et ventriculaires, voir Antiarythmiques.
tiagabine (Gabitril®)
La tiagabine (Gabitril®), un antiépileptique à spectre d’activité étroit, n’est plus commercialisée. La recherche d’alternative doit se faire en concertation avec le spécialiste.
Pour plus d’infos sur les traitements antiépileptiques, voir Antiépileptiques.
Sources
En plus des sources générales consultées systématiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour écrire les articles « nouveautés médicamenteuses », les sources suivantes sont consultées : RCP et dossier d’évaluation à l’EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
Sources spécifiques
guselkumab
1. Tremfya® – Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 24 septembre 2026
sémaglutide
1. Ozempic® – Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 24 septembre 2026
tacalcitol
1. Curatoderm® pommade – Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 24 septembre 2026
2. Curatoderm® émulsion cutanée – Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 24 septembre 2026
