• varénicline (Champix®) : sevrage tabagique
Remboursements
• défériprone (Ferriprox® )
• ivermectine orale (Ivermectin Substipharm®)
Arrêts de commercialisation
• chlorhexidine à usage oropharyngé (Pixidin®)
: médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml/min/1,73m2).
contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml/min/1,73m2), ou en cas d’insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.
Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 27 mai 2025. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de juillet.
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 20 juin.
Retours sur le marché
varénicline (Champix®)
La varénicline (Champix® ), utilisée dans le sevrage tabagique, est de retour sur le marché. Elle avait été retirée du marché en 2021 suite la découverte de traces d’impuretés (nitrosamines) dans certains lots (voir Folia août 2021). En février 2025, le Committee for Medical Products for Human Use de l’EMA a rendu un avis positif concernant la modification du processus de fabrication qui doit garantir que le niveau de nitrosamines reste sous le seuil acceptable (voir CHMP-février 2025-Champix).
La varénicline est plus efficace que la bupropione ou la substitution nicotinique pour parvenir à l’arrêt du tabagisme (voir 10.5.2. Médicaments utilisés dans la dépendance nicotinique).
Pour le profil d’innocuité, voir 10.5.2.3. varénicline.
Les conditions de remboursement restent identiques : remboursement en pour un cycle complet de traitement (1 conditionnement de démarrage et 1 conditionnement d’entretien) chez les adultes en association avec une thérapie comportementale de soutien. Le remboursement est autorisé pour 3 tentatives sur une période de 5 ans maximum (voir formulaire et conditions).
Posologie : 0,5 mg 1x/jour pendant 3 jours, ensuite 0,5 mg 2x/jour pendant les 4 jours suivants, ensuite 1 mg 2x/jour.
Coût :
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Traitement de démarrage 25 (11 + 14) compr. : 33,23€
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Traitement d’entretien 140 compr. : 150,93€
Remboursements
défériprone (Ferriprox® )
La défériprone, un chélateur du fer, est maintenant remboursée en a sans condition dans le traitement de la thalassémie majeure.
Le remboursement était auparavant soumis à l’approbation du médecin-conseil dans le cadre de la thalassémie majeure en cas de contre-indication à la déféroxamine.
Le RCP précise dans ses indications que la défériprone est indiquée dans la thalassémie majeure quand le traitement chélateur en cours est contre-indiqué ou inadapté, ou en association avec le traitement en cours en cas d’urgence si la surcharge en fer menace le pronostic vital.1
Coût : 186,08 et 193,37€, remboursé en a (situation au 1er juin 2025)
ivermectine orale (Ivermectin Substipharm®)
La spécialité Ivermectin Substipharm® à usage oral pour le traitement de la gale est maintenant remboursée en pendant 1 mois chez les patients atteints de gale ordinaire ou croûteuse, ou chez des personne en contact étroit avec une personne avec un diagnostic de gale. Le remboursement peut être renouvelé une fois.
Pour le positionnement actuel des différents traitements dans la gale voir 15.1.6. Médicaments contre la gale.1
L’avis de la BAPCOC au sujet du traitement de la gale est en cours de révision, et le guideline du WOREL a été modifié. Ceci fera très prochainement l’objet d’un article Folia.
Posologie : voir Ivermectine orale.
Coût : 28,01€ pour 4 compr., remboursé en au 1er juin 2025 (voir formulaire et conditions)
Arrêts de commercialisation
Cette rubrique concerne les arrêts définitifs de commercialisation. Les spécialités concernées ne sont plus mentionnées dans le Répertoire.
La liste des médicaments indisponibles peut être consultée sur le site de l’AFMPS-Pharmastatut.
chlorhexidine à usage oropharyngé (Pixidin®)
La chlorhexidine à usage oropharyngé n’est plus commercialisée. Il n’y a pas de preuves d’efficacité des traitements locaux antiseptiques ou antibiotiques dans les affections oropharyngées.
Sources
En plus des sources générales consultées systématiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour écrire les articles « nouveautés médicamenteuses », les sources suivantes sont consultées : RCP et dossier d’évaluation à l’EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
Sources spécifiques
défériprone
1. Ferriprox®- Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 27 mai 2025
