– La spécialité Pravafenix® (chapitre 1.12.7.) est une association fixe de pravastatine 40 mg et de fénofibrate 160 mg.  Cette association est proposée aux patients présentant un risque cardiovasculaire accru et souffrant de dyslipidémie mixte avec un taux élevé de triglycérides et un faible taux de HLD-cholestérol, chez lesquels le LDL-cholestérol est suffisamment contrôlé sous pravastatine à 40 mg. Dans plusieurs études randomisées, une diminution du taux des triglycérides et une augmentation du taux de LDL-cholestérol ont été constatées avec l’association de pravastatine et fénofibrate, en comparaison à une statine en monothérapie; des études avec critères d’évaluation tels que la mortalité ou la morbidité cardio-vasculaire font cependant défaut. Il n’a pas été démontré qu’une diminution de l’hypertriglycéridémie induite par des médicaments a un effet positif sur les maladies cardio-vasculaires.  Les effets indésirables de cette association sont ceux des différents principes actifs; il y a toutefois une augmentation du risque de toxicité musculaire.

– Une préparation à base d’huile de menthe poivrée (menthe poivrée = Mentha x piperita) sous forme de capsules gastro-résistantes (Tempocol®; chapitre 3.2.) est proposée pour le « traitement symptomatique de spasmes légers du tractus gastro-intestinal, de flatulence et de douleurs abdominales » (indication telle que mentionnée dans le RCP) à partir de l’âge de 8 ans. Tempocol® était déjà disponible en Belgique comme complément alimentaire et est à présent enregistré comme médicament à base de plantes selon la procédure well established use. Cela signifie que le principe actif (dans ce cas-ci la menthe poivrée) est disponible depuis au moins 10 ans comme médicament enregistré dans un des pays de l’Union européenne, et que l’efficacité et l’innocuité ont été approuvées pour l’indication proposée sur base d’études contrôlées et publiées  [voir Folia d’avril 2011]. En ce qui concerne le traitement du syndrome de l’intestin irritable, il a été décrit dans les Folia de novembre 2009 et septembre 2010 que l’huile de menthe (sous forme de capsules pour administration orale) était capable d’en soulager les symptômes.  Ces études présentaient cependant un niveau de preuve assez faible. La dose proposée chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 12 ans est de 1 à 2 capsules, 1 à 3 fois par jour, pendant 2 à 4 semaines (maximum 3 mois); chez les enfants âgés entre 8 et 12 ans, la dose est de 1 capsule 3 fois par jour.  Les effets indésirables sont principalement des céphalées, des brûlures d’estomac, une sensation de brûlure dans la région périanale et une sécheresse buccale; des réactions allergiques allant jusqu’au choc anaphylactique ont également été rapportées.