Pharmacovigilance: mauvaise utilisation de préparations à base d’huiles essentiellesLes huiles essentielles sont des composants volatils extraits de plantes. Elles sont proposées entre autres, sans beaucoup de preuves, pour une utilisation en inhalation dans une série d’affections. Beaucoup de produits contenant des huiles essentielles n’ont pas le statut de médicament et sont souvent disponibles sans aucun avertissement quant aux risques possibles. Les huiles essentielles, mais aussi les autres composants de ces produits, peuvent provoquer des réactions indésirables. Le Centre de pharmacovigilance souhaite attirer l’attention sur deux médicaments, Olbas® et Dentophar® qui contiennent entre autres des huiles essentielles et sont associés à des effets indésirables graves.
L’eugénol, présent dans les deux spécialités, est le composant principal de l’huile essentielle de clou de girofle. Avec cette huile, une hépatotoxicité grave, avec augmentation de l’INR, a été décrite chez 2 jeunes enfants après ingestion accidentelle (≤ 10 ml); les enfants ont été traités par de la N-acétylcystéine par voie intraveineuse et ont récupéré complètement [ J Toxicol 2004; 42: 89-92; Eur J Pediatr 2005; 164: 520-2 ]. L’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) évalue actuellement la balance bénéfice/risque du Dentophar®. Pour Olbas® et les autres préparations à inhaler (Inhalo Rhinatiol®, Inopectol®, Perubore®, Pulmex®, Vicks Vaporub®), il n’est pas établi qu’elles soient plus efficaces que l’inhalation p.ex. de vapeurs d’eau. Etant donné que des erreurs et des accidents surviennent avec ces médicaments et avec des huiles essentielles telles que l’huile essentielle de clou de girofle, il est important de bien informer les utilisateurs de la manière d’utiliser ces préparations; cela vaut également pour les préparations magistrales à base d’huiles essentielles. Ces produits doivent être tenus hors de portée des enfants. |