Prescription de médicaments aux enfantsL' auteur d' un éditorial publié dans le Brit Med J [319 : 70-71(1999)] attire l' attention sur les problèmes liés à la prescription de médicaments aux enfants. On ne dispose que de peu d' études réalisées chez l' enfant en raison tant de problèmes techniques (par exemple, prise de sang) qu' éthiques. Aussi, certains médicaments sont-ils souvent prescrits à l’enfant sans que cela ne soit prévu dans la notice. Les données obtenues chez l' adulte ne peuvent cependant pas être simplement extrapolées à l' enfant étant donné les différences pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Des effets indésirables peuvent ainsi être différents chez l' adulte et chez l' enfant. Un autre problème concerne les erreurs de médication, par exemple lors du calcul de la dose. L' auteur conclut cependant cet éditorial de manière optimiste. Il renvoie notamment aux initiatives prises par les organes d' enregistrement européens et américains; ceux-ci ont rédigé des recommandations qui concernent la réalisation d' études cliniques chez l' enfant avant la commercialisation d' un médicament. La "Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in Children" (CPMP/EWP/462/95), rédigée par le Committee for Proprietary Medicinal Products, l' organe de conseil scientifique de l' " European Agency for the Evaluation of Medicinal Products" (EMEA), peut être consultée sur le site internet de l' EMEA à l' adresse suivante: "http://www.eudra.org/humandocs/humans/ewp.litm" " après ouverture du logiciel "acrobat reader". Cette recommandation européenne a également fait l' objet d' un article dans le Ned Tijdschr Geneeskd [142 : 6-9(1998)] |