Suspension de delivrance

La trovafloxacine (TROVAN/TURVEL) et sa prodrogue, l' alatrofloxacine (TROVAN IV /TURVEL IV) sont deux quinolones enregistrées en juillet 1998 par la Commission Européenne (enregistrement centralisé). Plusieurs cas de réaction hépatique grave (dont 5 ont entraîné le décès) ont été rapportés avec ce médicament. Dans l' attente d' une réévaluation globale, le Comité des Spécialités Pharmaceutiques de l' Union Européenne a décidé de suspendre l' autorisation de mise sur le marché de ces deux spécialités. En Belgique, ces spécialités n' ont jamais été commercialisées mais ont été utilisées en essai clinique. Le ministre chargé de la santé publique a pris un arrêté ministériel de suspension de la délivrance des médicaments contenant de la trovafloxacine ou de l' alatrofloxacine.