Bon à savoir
Changement de la pipette doseuse du paracétamol sirop 160 mg/5 ml (Perdolan®)

En concertation avec l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS), la firme du paracétamol sirop 160 mg/5 ml (Perdolan® sirop enfants 32 mg/ml) a diffusé auprès des professionnels de la santé une Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) 1 concernant la nouvelle pipette doseuse incluse dans le conditionnement. Ce changement fait suite aux recommandations de l’AFMPS concernant le bon usage du paracétamol. 2

La nouvelle pipette doseuse de Perdolan® sirop est graduée différemment, mesurant ainsi une dose plus élevée de paracétamol par kg, à savoir 15 mg/kg (auparavant: 10 mg/kg). Ceci signifie (pour les patients ne présentant aucun facteur de risque d’atteinte hépatique ou d’insuffisance rénale) qu’avec cette nouvelle pipette, une dose peut être administrée maximum 4 fois par jour (auparavant 6 fois par jour), avec 6 heures d’intervalle entre 2 administrations [voir Folia de février 2018]. Si nécessaire, selon la firme, une nouvelle dose peut déjà être administrée après un intervalle minimum de 4 heures, sans dépasser la limite maximale de 4 administrations par jour. La dose journalière maximale reste de 60 mg/kg/jour. La composition et la concentration du sirop restent inchangées. Pendant 1 an, l’emballage portera la mention "Nouveau dosage".

Trois sirops de paracétamol sont actuellement commercialisés (voir tableau); jusqu’à épuisement du stock des anciens conditionnements de Perdolan®, 4 sirops circuleront sur le marché. Perdolan® (“Nouveau dosage”) et Dafalgan® sirop dispensent chacun, avec leur système de dosage spécifique, 15 mg/kg (max. 4x/j). L’ancien conditionnement de Perdolan® sirop dispense 10 mg/kg avec son système de dosage (max. 6x/j). Avec Paracetamol Teva® sirop, il revient au patient d’aspirer le volume souhaité dans la seringue doseuse, à l’aide d’un tableau indicatif poids corporel – volume sirop mentionné dans le RCP et dans la notice destinée aux patients ; ce tableau indicatif est calculé en fonction d’une posologie de 15 mg/kg, max. 4x/j.

Le CBIP souhaite souligner que, d’une manière générale, il n’y a pas de préférence thérapeutique à avoir pour 4 administrations par jour à 15 mg/kg, par rapport à 6 administrations par jour à 10 mg/kg [voir Posologie encadrée dans le Répertoire au point 8.2.1. Paracétamol]; cette évaluation peut se faire pour des raisons d’ordre pratique, par exemple pour pouvoir limiter la fréquence d’administration.

Pour éviter les erreurs, il est important que le pharmacien mentionne des consignes posologiques claires sur l’emballage du sirop de paracétamol au moment de le délivrer, en conformité avec le système de dosage fourni dans l’emballage, et signale au patient les différences au niveau des pipettes doseuses de Perdolan®.

Sources spécifiques