Ce mois-ci dans les Folia

La liste des médicaments ayant été retirés du marché au cours de ces dix dernières années en raison de leurs effets indésirables est assez longue et donne matière à réflexion. D’un côté, il est rassurant de constater que les effets indésirables aient été révélés, ce qui signifie que le suivi continu du rapport bénéfices/risques après commercialisation rapporte effectivement des informations. D’un autre côté, cela confirme qu’au moment de la commercialisation, on ne connaît pas toutes les données. Ce qui est toutefois inquiétant, c’est que ces données étaient parfois disponibles depuis longtemps, mais la firme ou les autorités n’ont pas pris les mesures adéquates. Ce numéro des Folia apporte quelques éclaircissements sur les raisons qui ont motivé le retrait de ces médicaments.

Il n’est cependant pas toujours simple d’interpréter les signaux d’effets indésirables potentiels et d’en tirer les bonnes conclusions. Dans de nombreux cas, il n’est pas possible de déterminer à partir de ces signaux s’il existe un lien de causalité entre l’usage d’un médicament et les effets indésirables potentiels. Les études qui devraient permettre de clarifier la situation (souvent des études contrôlées randomisées) ne sont pas toujours réalisables dans la pratique, parce qu’il s’agit par exemple d’effets indésirables très rares ou d’effets indésirables ne survenant qu’après un usage à très long terme, ou parfois en raison d’un financement insuffisant ou par manque d’intérêt. Par ailleurs, des critères objectifs permettant de mettre en balance les risques et les bénéfices font souvent défaut. Le présent numéro aborde ce type de difficultés en discutant du lien qui pourrait exister entre la dompéridone et le risque de mort subite, ainsi que des effets indésirables potentiels liés au Pandemrix®.