Avis favorable de l'EMA concernant l’utilisation du liraglutide dans l’obésité

[Déjà paru dans la rubrique " Bon à savoir " sur notre site Web le 06/02/15]

L’agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) a rendu un avis favorable concernant un nouveau médicament à base de liraglutide (Saxenda®) proposé dans la prise en charge de l’obésité et du surpoids; ce médicament n’est pas encore enregistré (la Commission européenne doit encore donner son approbation), ni commercialisé en Belgique. Ce médicament a suscité récemment beaucoup d’intérêt dans le presse.

Le liraglutide est un analogue du GLP-1 (glucagon-like peptide-1) qui est déjà commercialisé (sous le nom de spécialité Victoza®) pour le traitement du diabète de type 2. Les deux spécialités sont administrées en une injection sous-cutanée par jour, mais la dose recommandée de Saxenda® (3 mg par jour) est supérieure à celle de Victoza® (0,6 à 1,8 mg par jour). Saxenda® est proposé, en complément à des mesures diététiques et à une activité physique, pour des adultes avec un IMC ≥ 30 kg/m², ou avec un IMC ≥ 27 kg/m² associé à d’autres facteurs de risque tels qu’un diabète de type 2, une hypertension artérielle, une hypercholestérolémie ou des apnées obstructives du sommeil. Dans les études cliniques, une diminution de poids un peu plus marquée (d’environ 4%) a été constatée avec le liraglutide par rapport au placebo après un an; les effets à long terme du liraglutide ne sont pas connus, et comme pour les autres médicaments utilisés dans l’obésité, une reprise de poids à l’arrêt du traitement est à craindre. Les effets indésirables du liraglutide consistent principalement en des troubles gastro-intestinaux, surtout des nausées; des effets indésirables plus graves tels qu’une pancréatite aiguë et des troubles thyroïdiens ont également été rapportés. Comme pour les autres médicaments contre l’obésité, on ne dispose pas de données quant à un effet à long terme sur la mortalité et la morbidité. La place du liraglutide dans la prise en charge de l’obésité paraît donc limitée. Plus d’informations sur www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/ 2015/01/WC500180857.pdf www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ ucm427913.htm