Informations récentes mai 2015: misoprostol par voie vaginale, hydrocortisone par voie rectale, pentazocine injectable
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 : médicament soumis à une surveillance particulière et pour lequel la notification d’effets indésirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée.
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- La spécialité Mysodelle® (chapitre 6.4.1.) à base de misoprostol (un analogue synthétique de la prostaglandine E1 avec un effet stimulant sur l’utérus) est enregistrée sous forme de système de diffusion vaginal à libération prolongée pour le déclenchement du travail à partir de la 36e semaine de grossesse lorsqu’un tel déclenchement est cliniquement indiqué. Le misoprostol est disponible depuis longtemps sous forme de comprimés oraux (Cytotec®, chapitre 3.1.1.3.) pour la prévention des ulcères gastro-duodénaux en cas d’utilisation d’AINS chez des patients à risque. Ces comprimés à base de misoprostol sont aussi utilisés off-label par voie orale ou vaginale en cas d’hémorragie du post-partum, pour provoquer un avortement ou induire le travail. L’utilisation du misoprostol dans ces indications gynéco-obstétriques peut provoquer des troubles gastro-intestinaux et des contractions utérines anormales chez la mère, et des troubles du rythme cardiaque chez le foetus. Selon La Revue Prescrire1, quelques rares cas d’effets indésirables cardio-vasculaires graves (infarctus du myocarde, angor et accidents vasculaires cérébraux) ont été rapportés avec le misoprostol, y compris après administration unique en gynéco-obstétrique. Bien que de telles données ne permettent pas de démontrer une relation de causalité, les auteurs recommandent la prudence chez les femmes avec un risque cardio-vasculaire élevé. Le coût du système de diffusion vaginal Mysodelle® est beaucoup plus élevé par rapport aux comprimés de Cytotec®.
- La spécialité Colifoam® à base d'hydrocortisone à usage rectal (chapitre 3.7.1.) qui était utilisée dans le traitement de la colite ulcéreuse est retirée du marché. Le budésonide sous forme de comprimés pour lavement (Entocort Enema®) est une alternative.
- La forme injectable de pentazocine (Fortal®; chapitre 8.3.1.), un analgésique morphinique, est retirée du marché.
1 La Revue Prescrire 2015; 35:108-10
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