Symbole en regard des spécialités pour lesquelles des “activités de minimisation des risques” supplémentaires sont exigées

[Déjà paru dans la rubrique " bon à savoir " sur notre site Web le 20/08/15]

Pour certains médicaments, outre le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la notice, un certain nombre d’ " activités de minimisation des risques " (Risk Minimization Activities ou RMA) sont également exigées dans le but de garantir une utilisation aussi sûre que possible du médicament [voir Folia de mars 2015 ]. Il peut s’agir entre autres de matériel éducatif et de brochures. Désormais, le symbole figure en regard des spécialités pour lesquelles des "activités de minimisation des risques" supplémentaires sont exigées (p.ex. Abilify®, Rilatine® et génériques, Roaccutane® et génériques). En cliquant sur le symbole , vous serez dirigés vers le site Web de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps), à partir duquel les documents concernés pour les différentes spécialités peuvent être téléchargés.

Le symbole ne doit pas être confondu avec le symbole qui est utilisé sur notre site Web pour indiquer les spécialités soumises à une surveillance particulière de leurs effets indésirables.