L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé contre-indique l’usage du métoclopramide chez les moins de 18 ans

[Déjà paru dans la rubrique " Bon à savoir " sur notre site Web le 16/02/12]

L’ Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) contre-indique l’usage du métoclopramide (en Belgique: Primperan® et autres noms de spécialités) chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. L’usage chez les adultes reste autorisé, mais les mises en garde contre les effets indésirables (entre autres dyskinésie tardive en cas de traitement prolongé, bradycardie sévère en cas d’administration intraveineuse) sont renforcées dans les notices.

Cette contre-indication fait suite à la réévaluation du rapport bénéfice-risque du métoclopramide chez les enfants et les adolescents par les autorités françaises: dans ces tranches d’âge, les preuves d’efficacité dans les nausées et les vomissements sont faibles et les effets indésirables, en particulier extrapyramidaux, sont fréquents.

Plus d’informations sur la décision de l’AFSSAPS via www.afssaps.fr (communiqué du 08/02/12).

Entre-temps, une réévaluation du rapport bénéfice-risque du métoclopramide vient également d’être lancée au niveau européen, non seulement chez les enfants et les adolescents mais également chez les adultes, avec une attention particulière pour les personnes âgées qui sont plus sensibles aux effets indésirables extrapyramidaux et cardiovasculaires. Un avis est annoncé pour mai 2012.