Pharmacovigilance: sartans: pas de risque accru de cancer ?

Dans les Folia de septembre 2010 , nous avons rapporté les résultats d’une méta-analyse effectuée en 2010, qui montrait une légère augmentation de l’incidence de cancer avec les sartans par rapport aux groupes témoins.

Suite à ces résultats, l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency ou EMA) a évalué l’ensemble des données disponibles concernant les sartans et la survenue de cancer, à savoir les résultats de cette méta-analyse, les données en provenance d’études cliniques et épidémiologiques, et les données non cliniques. L’EMA a conclu que ces données ne montrent pas un risque accru de cancer avec les sartans. Les arguments sur lesquels repose cette conclusion sont surtout les faiblesses méthodologiques de la méta-analyse précitée: une durée trop courte de suivi pour pouvoir détecter un cancer, l’absence de données quant à la présence de facteurs de risque de cancer avant le début du traitement, et le fait que les études qui indiquaient la possibilité d’un risque accru de cancer avaient plus de chance d’être prises en compte dans la méta-analyse [plus d’info via www.ema.europa.eu ; mot-clé: "angiotensin II receptor antagonists", communiqué du 20/10/11].

La Food and Drug Administration des Etats-Unis a effectué elle-même une méta-analyse de 31 études randomisées et est également arrivée à la conclusion qu’il n’y a pas de risque accru de cancer avec les sartans; cette méta-analyse incluait plus d’études que la méta-analyse de 2010. Les auteurs de deux autres méta-analyses et d’une étude de cohortes publiées en 2011 arrivent à la même conclusion [plus d’info via www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm257516.htm ].

La place des sartans dans les pathologies cardio-vasculaires n’est pas modifiée: ils sont recommandés lorsque des inhibiteurs de l' enzyme de conversion de l' angiotensine sont indiqués mais pas bien supportés.