Pharmacovigilance: matériovigilance

L’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) est responsable de la collecte et de l’évaluation des effets indésirables des médicaments (pharmacovigilance) mais aussi de la collecte et de l’évaluation des incidents qui surviennent avec des dispositifs médicaux (matériovigilance). Les ruptures de prothèses mammaires de la firme PIP (voir communiqué de l’AFMPS via www.fagg-afmps.be/fr/news/news_ implant_pip_02_2012.jsp ) et une métallose suite au placement de prothèses de hanche métal-métal (voir communiqué de l’AFMPS via www.fagg-afmps.be/fr/news/news_ protheses_hanche.jsp ), constituent des exemples récents d’incidents avec les dispositifs médicaux. La notification d’incidents permet la détection de problèmes de qualité et la prise des mesures correctrices nécessaires: retrait ou modification du dispositif, modification de la notice d’utilisation; ceci permet une amélioration continue des dispositifs médicaux mis sur le marché.

Il est demandé aux médecins, pharmaciens, dentistes et au personnel soignant de notifier à l’AFMPS les incidents avec des dispositifs médicaux via le formulaire spécifique disponible sur son site internet, via www.fagg-afmps.be/fr/humain/produits_de_sante/dispositifs_medicaux/materiovigilance/comment_notifier/index.jsp