Aprotinine et effets indésirables graves

L’ aprotinine (Trasylol®) est un antifibrinolytique utilisé par voie intraveineuse entre autres dans la prévention des hémorragies lors de certaines interventions chirurgicales cardiaques. Début 2006 ont été publiés les résultats de deux études d’observation concernant l’aprotinine utilisée dans la chirurgie coronaire, suggérant la possibilité d’ effets indésirables rénaux, cardiaques et cérébraux graves [ N Engl J Med 2006; 354: 353-65 et Transfusion 2006; 46: 327-38 ]. Ces observations ont donné lieu à des avertissements (entre autres par la direction générale Médicaments: communiqué du 14/2/2006 sur le site web www.health.fgov.be ), et ces effets indésirables ont été mentionnés dans le Répertoire Commenté des Médicaments édition 2006. Le 29 septembre 2006, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a publié sur son site web un communiqué selon lequel les résultats préliminaires d’une troisième étude d’observation indiquent également des effets indésirables graves de l’aprotinine (entre autres atteinte rénale, insuffisance cardiaque, et mortalité accrue). [Via www.fda.gov/cder/drug/infopage/aprotinin/default.htm et, en ce qui concerne les récentes adaptations de notice par la FDA, www.fda.gov/medwatch/safety/2006/safety06.htm#Trasylol ].-