Quelques explications sur le système ATC/DDDLe système ATC/DDD a été mis au point pour permettre de faire des comparaisons internationales en ce qui concerne l’usage des médicaments. Ce système est géré par l’Organisation Mondiale de la Santé et est, le cas échéant, adapté à la situation en Belgique par des experts belges du C.B.I.P. et de l’A.P.B. Les médicaments ne sont pas tous classés dans le système ATC/DDD. Certains produits plus anciens ou des associations qui ne sont plus utilisés que dans quelques pays, n’ont pas de code ATC et/ou de DDD, et cela prend aussi parfois un certain temps avant que la DDD d’un nouveau principe actif ne soit fixée. Depuis peu, notre site web (www.cbip.be) donne dans les tableaux comparatifs des prix, pour chaque conditionnement de médicaments, une information relative à ce système. Quelques connaissances à ce sujet sont en effet utiles. En Belgique, le système ATC/DDD est utilisé p. ex. pour fixer les plafonds du ticket modérateur pour les médicaments remboursés en catégorie b ou c, dans le traitement des données de prescription par Farmanet, ainsi que dans le calcul du pourcentage de médicaments "bon marché" prescrits par le médecin [pour de plus amples informations sur les plafonds du ticket modérateur et sur les médicaments "bon marché", voir Folia de décembre 2005 ].
Le code ATCLe code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical-code) est un code en 7 éléments (lettres et chiffres) spécifique à un principe actif déterminé (ou à une association déterminée de principes actifs), et qui indique sa place dans la classification ATC. Dans la classification ATC, les médicaments sont subdivisés en 14 groupes principaux sur base de l’organe ou du système sur lequel ils agissent. Ils sont ensuite encore répartis sur base de leurs propriétés chimiques, pharmacologiques et thérapeutiques en quatre niveaux supplémentaires. La division en 5 niveaux est la suivante.
Prenons par exemple le code ATC des médicaments à base du principe actif diazépam, à savoir N05BA01 Le code ATC est attribué à un médicament en fonction de la principale indication du principe actif (ou de l’association de principes actifs). Il n’y a en principe qu’un seul code ATC par principe actif (ou par association de principes actifs). La classification d’un médicament dans le système ATC n’implique aucun jugement de son efficacité, et de plus, les médicaments classés dans le même ATC de niveau 4 (p. ex. les inhibiteurs de la pompe à protons dans A02BC, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine dans C09AA, les sartans dans C09CA, les statines dans C10AA) ne sont pas par définition équivalents d’un point de vue thérapeutique: leur efficacité, leurs effets indésirables et leurs interactions peuvent être différents; ils ne sont donc pas simplement interchangeables. La DDDDDD (Defined Daily Dose) est une estimation de la quantité de principe actif que reçoit un adulte d’un poids corporel d’environ 70 kg par jour (comme dose d’entretien en cas de traitement chronique) lorsque le médicament est prescrit pour son indication principale. En français, ce terme est traduit par "dose moyenne standard" ou "dose moyenne journalière". La DDD est exprimée dans une certaine unité (appelée la DDU ou Defined Dose Unit): pour les médicaments monocomposés, il s’agit généralement d’une unité de poids, parfois d’une unité biologique (p. ex. pour les insulines). Pour certaines préparations, p. ex. des associations, on utilise une unité pragmatique: dose unitaire (ed) ou dose fixe (fd). La DDD pour un médicament à base d’un certain principe actif peut différer en fonction de la forme pharmaceutique (p. ex. budésonide par voie orale ou budésonide en inhalation). Pour chaque conditionnement, on peut calculer le nombre de DDD’s qu’il contient, on obtient alors la DPP (Doses Per Package); lorsque la spécialité est prescrite à la DDD, la DPP correspond au nombre de jours de traitement avec ce conditionnement. La DDD ne correspond pas nécessairement à la posologie optimale pour un patient ou à la posologie mentionnée dans la notice. En effet, la posologie d’un médicament peut être différente en fonction de l’indication. On peut aussi décider pour une indication précise de donner plus ou moins que la DDD. Enfin, le dosage des spécialités disponibles pour un principe actif déterminé ne permet parfois même pas d’administrer la DDD comme dose journalière: la DDD de la théophylline par ex. est de 400 mg, mais même chez un adulte, on souhaitera parfois donner une dose supérieure ou inférieure. De plus, certaines spécialités à base de théophylline ne sont disponibles qu’à des dosages de 250 et 350 mg, ce qui ne permet pas l’administration d’une dose journalière de 400 mg. Site web officiel du système ATC/DDD |