Acidose métabolique induite par le topiramate

Le résumé des caractéristiques du produit (la notice scientifique) du TOPAMAX, un antiépileptique à base de topiramate, mentionne qu’il abaisse la concentration sérique de bicarbonate et qu’une acidose métabolique a été rarement rapportée.

Dans les études cliniques, un taux sérique de bicarbonate très bas (inférieur à 17 mEq/l et une diminution de plus de 5 mEq/l depuis l’instauration du traitement) a été observé chez 3 à 11 % des patients traités par le topiramate (par rapport à 0 à 1% pour le groupe placebo). L’incidence était supérieure chez les patients de moins de 16 ans par rapport aux adultes.

Aux Etats-Unis, la firme responsable de la mise sur le marché du TOPAMAX a envoyé une lettre aux médecins pour attirer leur attention sur ce risque [via http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2003/topamax_dhcp.pdf ], consulté le 3 juin 2004]. Il y est recommandé de contrôler le taux de bicarbonate sérique (réserve alcaline) avant et pendant le traitement par le topiramate. En cas d’apparition d’une acidose métabolique il faut envisager une réduction de la posologie voire l’arrêt du traitement.