Nouvelle règlementation européenne pour la détermination de la créatinine

Une nouvelle règlementation européenne (Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, transposé dans l’Arrêté Royal du 14 novembre 2001, publié au Moniteur belge le 12 décembre 2001) impose aux fabricants de tests de diagnostic pour la détermination de la créatinine au sein de l’Union Européenne de revoir l’étalonnage de la créatinine, et ce entre 2002 et 2003. D’après cette nouvelle règlementation, la créatinine doit être étalonnée par rapport à un étalon de meilleure qualité, et de nombreux fabricants passeront dès lors à un &quot étalon GS –MS &quot, c’est-à-dire un étalon déterminé par chromatographie gazeuse et spectophotométrie de masse. Il est possible que les valeurs obtenues avec cet étalon ne soient pas identiques à celles obtenues avec l’ancien étalon. Dans un certain nombre de cas, une diminution prononcée de la valeur de la créatinine sérique, et une augmentation prononcée de la valeur de la clairance de la créatinine peuvent être observées. Des changements d’environ 25 à 30% ne sont pas exceptionnels. Il convient donc de tenir compte de ce changement dans l’interprétation des valeurs obtenues pour la créatinine sérique et la clairance de la créatinine lors de l’adaptation de la posologie de certains médicaments (par ex. la digoxine, les aminosides) chez des patients insuffisants rénaux. En cas de doute, et étant donné qu’on ne sait pas à quel moment de la période 2002-2003 le fabricant passera de l’un à l’autre, il est préférable de prendre contact avec le laboratoire clinique.