Nouveaux dosages
    • budésonide 80 µg + formotérol 4,5 µg (Bufomix®)
 Arrêts de commercialisation
    • glibenclamide (Daonil®)
▼: médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d’effets indésirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
: médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml/min/1,73m2).
contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml/min/1,73m2), ou en cas d’insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.

Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 27/09/2024. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de novembre.
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 18 octobre 2024.

 Nouveaux dosages

budésonide 80 µg + formotérol 4,5 µg (Bufomix®)

Un nouveau dosage de l’association budésonide + formotérol (Bufomix®) est désormais disponible sur le marché. Cette association contient 80 µg de budésonide et 4,5 µg de formotérol. Elle a comme indication le traitement de l’asthme chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de l’âge de 6 ans. Ce dosage est surtout utile pour les enfants de 6 à 12 ans.
Des dosages plus élevés sont disponibles pour le traitement de l’asthme chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans et pour le traitement de la BPCO chez l’adulte, voir 4.1.5. Bêta2-mimétique à longue durée d’action + corticostéroïde inhalé (LABA + CSI).

 

 Arrêts de commercialisation

Cette rubrique concerne les arrêts définitifs de commercialisation. Les spécialités concernées ne sont plus mentionnées dans le Répertoire.
La liste des médicaments indisponibles peut être consultée sur le site de l’AFMPS-Pharmastatut.

glibenclamide (Daonil®)

Le glibenclamide (Daonil®), un sulfamidé hypoglycémiant à longue durée d’action, n’est plus disponible sur le marché. Il était indiqué dans le traitement du diabète de type 2. Les sulfamidés hypoglycémiants sont une option thérapeutique en cas d’efficacité insuffisante de la metformine ou en cas de contre-indication à cette dernière.
D’autres sulfamidés hypoglycémiants à longue durée d’action sont disponibles comme alternatives, voir 5.1.3. Sulfamidés hypoglycémiants. Il est conseillé de contrôler la glycémie après un changement de traitement pour limiter le risque d’hypoglycémie.