Evra® en risico van veneuze trombo-embolie

Evra® is een anticonceptivum op basis van ethinylestradiol (0,6 mg) en norelgestromin (6 mg) voor transdermale toepassing: 1 applicatie om de 7 dagen gedurende 3 weken, gevolgd door een onderbreking van 7 dagen. Met dergelijke transdermale toepassing worden de piek-plasmaconcentraties van het oestrogeen die men ziet met orale anticonceptiva, vermeden, maar de totale blootstelling per cyclus aan oestrogeen is hoger dan bij gebruik van een oraal anticonceptivum op basis van 35 μg oestrogeen. De Amerikaanse Food and Drug Administration berichtte recent over twee patiënt-controle studies die suggereren dat het risico van veneuze trombo-embolie met Evra® hetzelfde (de ene studie) of zelfs hoger (de andere studie) is dan met een klassiek oraal anticonceptivum op basis van 35 μg oestrogeen [via www.fda.gov/cder/drug/infopage/orthoevra/default.htm ]. De contra-indicaties en voorzorgen bij gebruik van een oraal anticonceptivum dienen dus ook in acht genomen te worden bij gebruik van Evra®, vooral bij vrouwen met risicofactoren voor veneuze trombo-embolie.