Décision Européenne concernant la terfénadineOn sait depuis longtemps que, par interaction ou lors d' un surdosage, la terfénadine peut provoquer des troubles du rythme cardiaque, notamment des torsades de pointes pouvant avoir une issue fatale [voir Folia de septembre 1995, d’avril 1997]. Suite à une réévaluation récente, le Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CSP) de l' Union Européenne a estimé que le rapport bénéfice/risque de la terfénadine sous forme de comprimés à 30 mg et 60 mg et de suspension buvable à 6 mg/ml (TRILUDAN) n' est acceptable que dans les conditions suivantes.
La terfénadine est également contre-indiquée chez les patients qui ont un allongement connu de l' intervalle QT, ou dans des situations pouvant favoriser l' allongement du QT, notamment la bradycardie et l' hypokaliémie, ou lors d' un traitement concomitant par des antiarythmiques de classe I ou III ainsi que par d' autres médicaments pouvant favoriser l' allongement du QT. Concernant les comprimés contenant soit 120 mg de terfénadine (TRILUDAN), soit l' association terfénadine + pseudoéphédrine (TELDAFEN), le CSP a estimé que le rapport bénéfice/risque est inacceptable et ces médicaments ont été retirés du marché. Note de la rédactionVu la disponibilité d' antihistaminiques H1 qui n' ont pas la toxicité cardiaque de la terfénadine, y compris la fexofénadine, un métabolite actif de la terfénadine, on peut s' interroger sur l' intérêt de maintenir la terfénadine sur le marché. Le même commentaire s' applique à l' astémizole (HISMANAL) qui présente également un risque d' allongement de l' espace QT dans les mêmes circonstances. |