Sélections

Dermatologie:

• Onychomycose (ongles des mains), quand le traitement oral est nécessaire càd chez les patients avec un risque élevé d’infection (diabète sucré, traitement ou maladie avec effet immunosuppresseur) et uniquement après confirmation mycologique.

Motivation

MOTIVATION POUR LA SÉLECTION

• Les complications sont rares et le traitement médicamenteux ne se justifie qu’en cas de risque élevé d’infection.
• Les données d’efficacité disponibles concernent surtout la terbinafine et l’itraconazole. Une réponse cliniquement et esthétiquement satisfaisante n'est observée que chez environ la moitié des patients traités.
• Les risques d’interactions médicamenteuses, en particulier chez la personne âgée, justifient de ne pas traiter pour des raisons esthétiques et de limiter la prescriptions aux situations les plus à risque.
• La BAPCOC propose de ne traiter (avec un traitement oral) que les onychomycoses micro-biologiquement confirmées, chez des patients diabétiques de type 2 ou présentant une immunosuppression.
• Lors du choix de la molécule (terbinafine si onychomycose du pied et itraconazole si onychomycose de la main), les caractéristiques individuelles du patient doivent également entrer en ligne de compte.

Posologie

• Thérapie pulsée : 2 cycles de traitement
  • 1 cycle = 400 mg par jour en 2 prises pendant 1 semaine suivie de 3 semaines sans traitement.

En cas d'insuffisance rénale

• L'exposition à l'itraconazole peut être diminuée chez certains patients souffrant d’atteinte de la fonction rénale.

Couper et broyer

• couper:
• broyer: ouvrir la gélule + le contenu n'est pas écrasable, mais attention à la résistance, utilisation de gants et d'un masque buccal.

zie ook www.pletmedicatie.be: pletfiches

Précautions d’utilisation

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES

• Tenir compte, chez la personne âgée, d’une plus grande fréquence de polymédication ainsi que d’un risque plus élevé d’insuffisance rénale ou hépatique, qui vont justifier :
  • un suivi rapproché, et éventuellement une adaptation de la dose et
  • une vigilance à l'égard des interactions médicamenteuses possibles en fonction du traitement chronique individuel du patient.
• Chez les patients qui présentent une diminution de l’acidité gastrique (ea traitement chronique avec IPP), l’absorption est impactée. Le RCP recommande de prendre la gélule avec une boisson dont le pH est < 3 (cola non diététique).

Effets indésirables

• Fluconazole, possible aussi avec l’itraconazole, le posaconazole et le voriconazole: allongement de l’intervalle QT, avec risque de torsades de pointes (pour les facteurs de risques de torsades de pointes, (voir Intro.6.2.2. Allongement de l’intervalle QT et torsades de pointes).
• Fluconazole: troubles gastro-intestinaux, rash, élévation des enzymes hépatiques.
• Isavuconazole: troubles gastro-intestinaux, élévation des enzymes hépatiques, dyspnée, céphalées, hypokaliémie, éruption cutanée, réaction au site d’injection.
• Itraconazole: troubles gastro-intestinaux, rash, hépatotoxicité, céphalées, neuropathie, insuffisance cardiaque.
• Miconazole: nausées et vomissements, diarrhée en cas de traitement prolongé. Des cas d'étouffement ont été rapportés lors de l'utilisation du gel oral chez les nourrissons et les jeunes enfants [voir Folia de septembre 2012].
• Posaconazole et voriconazole: fièvre, céphalées, troubles gastro-intestinaux, élévation des enzymes hépatiques, œdème périphérique, troubles hématologiques, troubles visuels, thrombophlébite au site d’injection.
• Voriconazole: photosensibilisation (surtout en cas de traitement prolongé).

Interactions

• Augmentation de l’effet des antagonistes de la vitamine K.
• Fluconazole (possible aussi pour l’itraconazole, le posaconazole et le voriconazole): risque accru de torsades de pointes en cas d’association à d’autres médicaments qui augmentent le risque d’allongement de l’intervalle QT (voir Intro.6.2.2. Allongement de l’intervalle QT et torsades de pointes).
• Voriconazole: la flucloxacilline mène à des concentrations plasmatiques sous-thérapeutiques du voriconazole chez la moitié des patients.
• Itraconazole: diminution de l’absorption de l’itraconazole par les IPP par modification du pH gastrique [voir Folia d’avril 2024].
• Le fluconazole est un substrat du CYP2C9 et du CYP2C19, et un inhibiteur du CYP2C9, du CYP2C19 et du CYP3A4 (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.), avec entre autres une augmentation de l’effet des antagonistes de la vitamine K.
• L’isavuconazole est un substrat du CYP3A4, un inhibiteur du CYP3A4 et de la Pg-p (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3. et Tableau Id. dans Intro.6.3.).
• L'itraconazole est un substrat et un inhibiteur du CYP3A4 et de la P-gp (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3. et Tableau Id. dans Intro.6.3.).
• Le miconazole est un inhibiteur du CYP2C9 (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.), avec entre autres une augmentation de l’effet des antagonistes de la vitamine K.
• Le posaconazole est un inhibiteur du CYP3A4 et un substrat de la P-gp (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3. et Tableau Id. dans Intro.6.3.).
• Le voriconazole est un substrat du CYP2C19 et du CYP3A4, et un inhibiteur du CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 et CYP3A4 (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.), avec entre autres une augmentation de l’effet des antagonistes de la vitamine K.

Contre-indications

• Fluconazole: grossesse (sauf la dose unique en cas de candidose vulvovaginale, voir 6.1.1. Candidose vulvovaginale); facteurs de risque d’allongement de l’intervalle QT (voir Intro.6.2.2. Allongement de l’intervalle QT et torsades de pointes).
• Miconazole gel oral: nourrissons de moins de 6 mois; jeunes enfants dont le réflexe de déglutition n'est pas suffisamment développé [voir Folia de septembre 2012].

Tableau de prix