Silomat ®  retiré du marché en raison de la suspicion d’un risque d’allongement de l’intervalle QT 4 septembre 2007

 

La spécialité Silomat® (à base de l’antitussif non narcotique clobutinol)  a été retirée du marché au niveau mondial le 31 août 2007 à l’initiative de la firme responsable (Boehringer Ingelheim), en raison de la  suspicion d’un risque d’allongement de l’intervalle QT (susceptible d’induire des “torsades de pointes”).

Une publication de 2004 a décrit le cas d’un garçon présentant un allongement de l’intervalle QT congénital ayant développé des “torsades de pointes” lors d’un traitement par le clobutinol; la recherche expérimentale qui  a été instaurée à la suite de ce cas,  suggère également  un risque d’allongement de l’intervalle QT.  Afin d’approfondir les recherches concernant ce risque, une étude a été effectuée chez des volontaires sains. Les résultats préliminaires de cette étude semblent renforcer l’hypothèse que le clobutinol est susceptible d’allonger l’intervalle QT, et c’est ce qui a conduit à retirer le Silomat® du marché.  Nous ne disposons d’aucun détail concernant cette étude.

Les patients qui ont pris dans le passé du clobutinol ne doivent pas être inquiétés: le risque disparaît à l’arrêt du traitement.  Silomat® ne constituait en tout cas pas le médicament de premier choix pour le traitement de la toux.