Paragraphe 6050000

a) La spécialité pharmaceutique à base d’apixaban, inscrite dans le présent paragraphe, fait l’objet d’un remboursement si elle est administrée à une dose de 5 mg par jour, soit 1 comprimé de 2,5 mg en deux prises, pour la prévention post-opératoire des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les bénéficiaires adultes ayant subi une intervention chirurgicale programmée :

- De la hanche (prothèse totale).

- Ou du genou (prothèse totale).

b) Le remboursement est limité à une période de maximum 38 jours qui suit l’intervention chirurgicale programmée de prothèse totale de hanche et de maximum 14 jours qui suit l’intervention chirurgicale programmée de prothèse totale du genou.

c) L’autorisation de remboursement sera délivrée par le médecin-conseil sur base d’un formulaire de demande, dont le modèle est repris à l’annexe A du présent paragraphe, sur lequel le médecin atteste que le bénéficiaire concerné se trouve dans la situation susmentionnée au moment de la demande.

d) Sur base de ce formulaire complété selon les conditions énumérées ci-dessus, le médecin-conseil délivre au bénéficiaire l'autorisation dont le modèle est fixé sous "e" de l'annexe III du présent arrêté, dont le nombre de conditionnements autorisés est limité en fonction de l’intervention chirurgicale et dont la durée de validité est limitée en fonction des dispositions du point b).

e) La spécialité n’est pas remboursable pour les patients ayant une clairance de la créatinine < 15 mL/min. Chez ces patients, l’utilisation de cette spécialité n’est pas recommandée.

f) Le remboursement simultané de la spécialité pharmaceutique concernée à base d’apixaban avec un autre anticoagulant oral de la catégorie B-303 ou B-235 n’est jamais autorisé.