Les autorités belges de la santé ont décidé le 27 novembre 2007 de retirer du marché la spécialité à base de lumiracoxib (Prexigem®),  un antiinflammatoire non stéroïdien COX-2 sélectif  [voir aussi communiqué de l’Agence Fédérale  des Médicaments et Produits de Santé (AFMPS) du 28 novembre 2007], et ce suite au nombre croissant de notifications d’hépatotoxicité avec le lumiracoxib.

Des notifications d’hépatotoxicité avaient déjà entraîné, en août 2007, le retrait du lumiracoxib en Australie [voir communiqué du 17/8/2007 dans la rubrique “Bon à savoir” et Folia de septembre 2007].   Bien que les notifications concernaient à ce moment-là surtout l’utilisation de lumiracoxib sous forme de comprimés à 200 mg et 400 mg (non disponibles en Belgique), plusieurs notifications ont à présent également été rapportées lors de l’utilisation de lumiracoxib à une dose de 100 mg par jour (dose recommandée en Belgique).  Même à cette dose, il s’agissait aussi dans un certain nombre de cas d’une hépatotoxicité grave (dont une ayant nécessité une transplantation hépatique).  De plus, une hépatotoxicité grave a déjà été rapportée en cas d’utilisation de courte durée (< 1 mois).

La spécialité à base de lumiracoxib a également été retirée du marché ces dernières semaines dans d’autres pays de l’Union Européenne, e.a. en Allemagne et au Royaume-Uni.