{"id":192114,"date":"2023-08-01T00:00:00","date_gmt":"2023-07-31T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/hydrea-disponible-a-nouveau-par-derogation-mise-a-jour-stock-strategique-disponible\/"},"modified":"2023-08-01T00:00:00","modified_gmt":"2023-07-31T22:00:00","slug":"hydrea-disponible-a-nouveau-par-derogation-mise-a-jour-stock-strategique-disponible","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/hydrea-disponible-a-nouveau-par-derogation-mise-a-jour-stock-strategique-disponible\/","title":{"rendered":"Hydrea\u00ae: disponible \u00e0 nouveau par d\u00e9rogation (mise \u00e0 jour : stock strat\u00e9gique disponible)"},"content":{"rendered":"<p><strong>Mise &agrave; jour&nbsp;du <\/strong><b>01\/08\/23<\/b><strong>:<\/strong> Pour pallier &agrave; l&rsquo;indisponibilit&eacute; de l&rsquo;Hydrea&reg;&#x002C; parall&egrave;lement &agrave; la d&eacute;rogation accord&eacute;e par l&rsquo;AFMPS &agrave; Chelapharm&#x002C; un <strong>stock strat&eacute;gique<\/strong> a &eacute;galement &eacute;t&eacute; achet&eacute; par le gouvernement. Pour d&eacute;tails&#x002C; voir ci-dessous.<\/p>\n<p> <strong>Hydrea<\/strong>&reg; (hydroxycarbamide 500 mg) restera indisponible en Belgique jusqu&#39;au 2 octobre 2023 en raison d&#39;un retard de production.&nbsp;Le 22 juin 2023&#x002C; l&rsquo;AFMPS a approuv&eacute; <strong>une d&eacute;rogation pour l&rsquo;Hydrea&reg;<\/strong>&#x002C; il s&#39;agit de l&#39;importation de 7 000 conditionnements contenant 100 g&eacute;lules au lieu de 20 g&eacute;lules.<\/p>\n<p>Ce m&eacute;dicament est utilis&eacute;&#x002C; surtout off-label&#x002C; pour traiter diverses maladies h&eacute;matologiques graves.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Dans <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/indisponibilite_dhydrea_500_mg_x_20_gelules_recommandations_a_lattention_des_pharmaciens'>une communication<\/a> (15\/06\/2023)&#x002C; une Task Force de l&rsquo;AFMPS fournit des recommandations aux m&eacute;decins et aux pharmaciens.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les alternatives possibles dans les diff&eacute;rentes indications sont discut&eacute;es (thrombocytose essentielle&#x002C; polycyth&eacute;mie vera&#x002C; my&eacute;lofibrose)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il n&#39;existe pas d&#39;alternative r&eacute;alisable en pratique pour la dr&eacute;panocytose.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le pharmacien peut importer l&#39;hydroxycarbamide 500 mg de l&#39;&eacute;tranger sur base d&#39;<a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/INSP\/NARC\/declaration-medecin.pdf'>une d&eacute;claration du m&eacute;decin<\/a>&#x002C; mais cette importation n&#39;est pas rembours&eacute;e au patient.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le gouvernement prend des mesures pour acheter un stock strat&eacute;gique d&#39;hydroxycarbamide &agrave; l&#39;&eacute;tranger et vous tiendra inform&eacute;.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dans <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/derogation_pour_hydrea_500_mg_x_20_gelules_recommandations_pour_les_medecins_specialistes_et'>une seconde communication<\/a> (28\/06\/2023)&#x002C; l&rsquo;AFMPS et l&#39;INAMI fournissent des recommandations pour <b>la prescription&#x002C; la d&eacute;livrance et la tarification correctes<\/b> des conditionnements import&eacute;s contenant 100 g&eacute;lules.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Pour le m&eacute;decin&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>La prescription doit obligatoirement &ecirc;tre &eacute;tablie conform&eacute;ment aux r&egrave;gles de prescription en d&eacute;nomination commune internationale (DCI)&#x002C; en pr&eacute;cisant la dose journali&egrave;re du b&eacute;n&eacute;ficiaire. La prescription DCI doit prendre en compte une quantit&eacute; de 100 g&eacute;lules&nbsp;et la prescription peut &ecirc;tre r&eacute;alis&eacute;e pour une dur&eacute;e maximale de 92 jours.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour le pharmacien&#x002C;&nbsp;lorsque les conditionnements provenant de la d&eacute;rogation seront disponibles :<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>La d&eacute;livrance d&#39;un seul conditionnement de 100 g&eacute;lules est autoris&eacute;e par mois. Si plus d&#39;un conditionnement est n&eacute;cessaire&#x002C; le pharmacien doit l&#39;importer de l&#39;&eacute;tranger (avec <a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/INSP\/NARC\/declaration-medecin.pdf'>une d&eacute;claration du m&eacute;decin<\/a>&#x002C; non rembours&eacute; au patient).<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La prescription devra &ecirc;tre tarif&eacute;e sur base de cinq conditionnements <strong>d&rsquo;Hydrea<\/strong> 20 g&eacute;lules&#x002C; donc uniquement sur base du code CNK&#x002C; sans lecture du data matrix.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Mise &agrave; jour du 01\/08\/23<\/b><br \/> Pour pallier &agrave; l&rsquo;indisponibilit&eacute; de l&rsquo;Hydrea&reg;&#x002C; parall&egrave;lement &agrave; la d&eacute;rogation accord&eacute;e par l&rsquo;AFMPS &agrave; Chelapharm&#x002C; un stock strat&eacute;gique a &eacute;galement &eacute;t&eacute; achet&eacute; par le gouvernement. Ce stock strat&eacute;gique d&rsquo;hydroxycarbamide est actuellement disponible. Les pharmaciens peuvent commander l&rsquo;hydroxycarbamide via une demande sp&eacute;ciale.<\/p>\n<p> Cependant&#x002C; certaines conditions doivent &ecirc;tre remplies afin de b&eacute;n&eacute;ficier de ce stock strat&eacute;gique&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>La livraison est limit&eacute;e &agrave; <strong>un mois par patient<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>La taille des conditionnements<\/strong> des diff&eacute;rentes sp&eacute;cialit&eacute;s &agrave; base d&rsquo;hydroxycarbamide 500mg qui sont\/seront pr&eacute;sentes dans le stock strat&eacute;gique <strong>peuvent diff&eacute;rer<\/strong> (actuellement&#x002C; les conditionnements distribu&eacute;s sont de 100 comprim&eacute;s&#x002C; mais ceci peut varier en fonction des livraisons).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il est recommand&eacute; <strong>d&rsquo;indiquer clairement le nombre exact de comprim&eacute;s n&eacute;cessaires&#x002C; exprim&eacute;s en nombre de boite de 20 g&eacute;lules habituellement d&eacute;livr&eacute;es (Hydrea 500mg x 20 g&eacute;lules) sur le formulaire<\/strong> de commande.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les commandes doivent &ecirc;tre pass&eacute;es par mail par le pharmacien &agrave; <a href='mailto:fod.strategicstock.be@movianto.com'>fod.strategicstock.be@movianto.com<\/a>&#x002C; accompagn&eacute;es d&rsquo;un formulaire de commande d&ucirc;ment rempli.&nbsp;Par le biais du formulaire de commande&#x002C; le pharmacien d&eacute;clare sur l&rsquo;honneur que&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Son grossiste habituel a &eacute;t&eacute; contact&eacute; en premier mais le m&eacute;dicament n&rsquo;est pas disponible&nbsp;;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La pathologie du patient&nbsp;ne peut pas &ecirc;tre trait&eacute;e de mani&egrave;re ad&eacute;quate&nbsp;avec les m&eacute;dicaments actuellement disponibles en Belgique et que ce m&eacute;dicament est donc essentiel pour le traitement de ce type de patient&nbsp;;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La quantit&eacute; command&eacute;e correspond &agrave; la quantit&eacute; n&eacute;cessaire pour r&eacute;pondre aux prescriptions m&eacute;dicales urgentes.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>La d&eacute;livrance des conditionnements provenant de ce stock strat&eacute;gique <strong>ne doit pas &ecirc;tre tarif&eacute;e par les pharmaciens.<\/strong> En effet&#x002C; aucun honoraire n&rsquo;est pr&eacute;vu pour la d&eacute;livrance de ce m&eacute;dicament.<br \/> Une fois que les conditionnements d&rsquo;Hydrea 500mg (100 g&eacute;lules) d&eacute;rogatoires seront disponibles via le circuit classique&#x002C; ils seront prioritaires par rapport au stock strat&eacute;gique.<\/p>\n<p> <b>Note <\/b>: sur notre site web&#x002C; la sp&eacute;cialit&eacute; Hydrea&reg; reste marqu&eacute;e &quot;indisponibilit&eacute; temporaire&quot; pour des raisons techniques (symbole <span class='supply-problem'><\/span> au niveau du conditionnement).<\/p>\n<p> <strong>Sources&nbsp;:<\/strong><br \/> &#8211;&nbsp;APB&#x002C; Une partie du stock strat&eacute;gique d&#39;Hydrea 500 mg est disponible&#x002C; consult&eacute; le 24\/07\/23.<br \/> &#8211; AFMPS&nbsp;&#x002C; Indisponibilit&eacute; d&rsquo;Hydrea 500mg x 20 g&eacute;lules&nbsp;: d&eacute;rogation et stock strat&eacute;gique (<a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/news\/onbeschikbaarheid_van_hydrea_500_mg_harde_caps_20_derogatie_en_strategische_stock'>communiqu&eacute; du 13\/07\/23<\/a>)&#x002C; consult&eacute; le 24\/07\/23.&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mise &agrave; jour&nbsp;du 01\/08\/23: Pour pallier &agrave; l&rsquo;indisponibilit&eacute; de l&rsquo;Hydrea&reg;&#x002C;  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,14914],"tags":[20213],"class_list":["post-192114","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2023-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/192114","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=192114"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/192114\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=192114"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=192114"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=192114"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}