{"id":192064,"date":"2025-04-25T00:00:00","date_gmt":"2025-04-24T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/cannabidiol-dans-les-preparations-magistrales-quel-changement-pour-le-pharmacien\/"},"modified":"2025-04-25T00:00:00","modified_gmt":"2025-04-24T22:00:00","slug":"cannabidiol-dans-les-preparations-magistrales-quel-changement-pour-le-pharmacien","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/cannabidiol-dans-les-preparations-magistrales-quel-changement-pour-le-pharmacien\/","title":{"rendered":"Cannabidiol dans les pr\u00e9parations magistrales: quel changement pour le pharmacien ?"},"content":{"rendered":"<h2>Context<\/h2>\n<p>L&rsquo;utilisation du cannabis &agrave; usage m&eacute;dical&#x002C; entre autres&#x002C; dans le traitement des douleurs et de la spasticit&eacute; est toujours controvers&eacute;e&nbsp;: voir notre article <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3219?folia=3217'>Folia de d&eacute;cembre 2019<\/a> sur l&rsquo;usage m&eacute;dical du cannabis et des cannabino&iuml;des et voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/9?frag=6403'>8.1. Approche m&eacute;dicamenteuse de la fi&egrave;vre et de la douleur<\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=9084'>10.8. M&eacute;dicaments de la spasticit&eacute; musculaire<\/a>.<br \/> Les substances actives pr&eacute;sentes dans la plante de cannabis sont les cannabino&iuml;des dont les 2 principaux sont&nbsp;: le <b>cannabidiol (CBD)<\/b> et le <b>delta-9-t&eacute;trahydrocannabinol (<\/b><b>\u22069-THC)<\/b>. Le CBD pr&eacute;senterait des propri&eacute;t&eacute;s analg&eacute;siques et tranquillisantes alors que le \u22069-THC est responsable des propri&eacute;t&eacute;s psychoactives et du ph&eacute;nom&egrave;ne de d&eacute;pendance connus du cannabis.<br \/> Le CBD &eacute;tant extrait &agrave; partir de la plante de cannabis&#x002C; les mati&egrave;res premi&egrave;res peuvent contenir une petite quantit&eacute; de THC. En Belgique&#x002C; les pharmaciens sont autoris&eacute;s &agrave; effectuer des pr&eacute;parations magistrales &agrave; base de CBD pour autant que la mati&egrave;re premi&egrave;re respecte les exigences en vigueur.<br \/> <b>Depuis janvier 2025&#x002C; les recommandations concernant la teneur maximale en THC dans les pr&eacute;parations magistrales ont chang&eacute;. <\/b>Cet article est donc un compl&eacute;ment &agrave; ce que nous avons &eacute;crit dans les Folia de d&eacute;cembre 2019.<\/p>\n<h2>Quel changement pour la pr&eacute;paration magistrale &agrave; base de cannabidiol (CBD)&nbsp;?<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Depuis janvier 2025&#x002C; les pharmaciens doivent se baser sur les normes mentionn&eacute;es dans la monographie de la Pharmacop&eacute;e Europ&eacute;enne* lors de la r&eacute;alisation d&rsquo;une pr&eacute;paration magistrale &agrave; base de cannabidiol. <\/b>Cette monographie d&eacute;finit<b> la quantit&eacute; maximale de t&eacute;trahydrocannabidiol que la mati&egrave;re premi&egrave;re utilis&eacute;e peut contenir&nbsp;: au maximum 0&#x002C;1% de <\/b><b>\u22069-THC<\/b>.<sup><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span><\/sup><br \/> [<b>*<\/b> La Pharmacop&eacute;e Europ&eacute;enne est un ouvrage de r&eacute;f&eacute;rence en mati&egrave;re de qualit&eacute; des m&eacute;dicaments d&eacute;finissant notamment des crit&egrave;res de puret&eacute; des mati&egrave;res premi&egrave;res].<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Depuis le 1<sup>er<\/sup> juillet 2024&#x002C; <b>la monographie (07\/2024&nbsp;: 3151) pour le cannabidiol<\/b> a &eacute;t&eacute; int&eacute;gr&eacute;e dans la Pharmacop&eacute;e Europ&eacute;enne. La circulaire 648 de l&rsquo;AFMPS (Agence F&eacute;d&eacute;rale des M&eacute;dicaments et Produits de Sant&eacute;) qui fournissait des recommandations concernant la teneur maximale accept&eacute;e de \u22069-THC dans la pr&eacute;paration (1&micro;g de THC par kilogramme de poids corporel par jour) a d&egrave;s lors &eacute;t&eacute; supprim&eacute;e en janvier 2025 et ses recommandations ne sont plus applicables.<span class='folia-referentie-nummer'><sup>2<\/sup><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Pour rappel<\/b>&#x002C; lors de la r&eacute;alisation d&rsquo;une pr&eacute;paration officinale ou magistrale&#x002C; le pharmacien doit &ecirc;tre attentif &agrave; la mati&egrave;re premi&egrave;re qu&rsquo;il utilise&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les mati&egrave;res premi&egrave;res disposant d&rsquo;un <b>num&eacute;ro d&rsquo;autorisation<\/b> peuvent &ecirc;tre utilis&eacute;es pour les <b>pr&eacute;parations officinales et magistrales<\/b>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les mati&egrave;res premi&egrave;res disposant d&rsquo;un <strong>certificat d&rsquo;analyse<\/strong> <strong>sign&eacute; par un laboratoire agr&eacute;&eacute;<\/strong> par le Ministre de la Sant&eacute; publique (voir sur le site de l&rsquo;<a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/produits_particuliers\/matieres_premieres\/laboratoires_agrees'>AFMPS<\/a>) peuvent &ecirc;tre utilis&eacute;es uniquement pour les <strong>pr&eacute;parations magistrales<\/strong>.<span class='folia-referentie-nummer'><sup>3<\/sup><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il existe plusieurs r&eacute;f&eacute;rences de mati&egrave;re premi&egrave;re de CBD avec num&eacute;ro d&rsquo;autorisation ou certificat d&rsquo;analyse.<\/p>\n<h2> Sources<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1&nbsp;<\/span>Pharmacop&eacute;e Europ&eacute;enne. Monographie 11.5. 07\/2024&nbsp;:3151. Cannabidiol. Consult&eacute;e le 1<sup>er<\/sup> avril 2025.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2&nbsp;<\/span>AFMPS. Communication aux pharmaciens : annulation de la circulaire 648 relative &agrave; la substance cannabidiol dans les pr&eacute;parations magistrales. <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/communication_aux_pharmaciens_annulation_de_la_circulaire_648_relative_a_la_substance'>Communiqu&eacute; du 16\/01\/2025<\/a>.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span>&nbsp;AFMPS. Mati&egrave;res premi&egrave;res. <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/usage_humain\/produits_particuliers\/matieres_premieres'>Site web de l&rsquo;AFMPS<\/a> (consult&eacute; le 7 avril 2025).<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Context L&rsquo;utilisation du cannabis &agrave; usage m&eacute;dical&#x002C; entre autres&#x002C; dans  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20322],"tags":[20213],"class_list":["post-192064","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2025-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/192064","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=192064"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/192064\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=192064"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=192064"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=192064"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}