{"id":192025,"date":"2026-10-01T00:00:00","date_gmt":"2026-09-30T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-octobre-2026\/"},"modified":"2026-10-22T18:34:54","modified_gmt":"2026-10-22T16:34:54","slug":"nouveautes-medicaments-octobre-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-octobre-2026\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments octobre 2026"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><strong>Nouveaux dosages<\/strong><\/span><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#gus'>guselkumab 45 mg\/0&#x002C;45 ml (Tremfya\u00ae<span class='folia-samenvatting-tekst'>)<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#sem'>s\u00e9maglutide sol.inj.s.c. 2 mg (Ozempic\u00ae)<\/a><br \/><strong>Retours sur le march\u00e9<\/strong><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#tac'><span class='folia-samenvatting-tekst'>tacalcitol pommade (Curatoderm\u00ae<\/span> <span class='mp-kidney-s'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>) : psoriasis en plaques<\/span><\/a><br \/><strong>Modalit\u00e9s de remboursements<\/strong><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#peg'><span class='folia-samenvatting-tekst'>pegc\u00e9tacoplan (Aspaveli\u00ae<\/span><span class='ot'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>) : glom\u00e9rulopathies li\u00e9es \u00e0 certaines pathologies du syst\u00e8me compl\u00e9ment<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><strong>Arr\u00eats de commercialisation<\/strong><\/span><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#col'><span class='folia-samenvatting-tekst'>collag\u00e9nase (Iruxol Mono\u00ae)<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#dex'><span class='folia-samenvatting-tekst'>dexam\u00e9thasone + n\u00e9omycine + polymyxine B (Polydexa\u00ae)<\/span><\/a><a href='#mar'><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp;<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#dis'><span class='folia-samenvatting-tekst'>disopyramide (Rythmodan\u00ae)<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#tia'><span class='folia-samenvatting-tekst'>tiagabine (Gabitril\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n<div class='summary'><span class='bt'>&nbsp;<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/notifier_un_effet_indesirable_en_tant_que_professionnel_de_la_sante'>notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<br \/><span class='ot'>&nbsp;<\/span> : m\u00e9dicaments pour lesquels des proc\u00e9dures additionnelles de minimisation des risques (<i>Risk Minimization Activities<\/i>&nbsp;: RMA) ont \u00e9t\u00e9 impos\u00e9es par l\u2019autorit\u00e9 qui d\u00e9livre l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2307?folia=2260'>Folia mars 2015<\/a>)&#x002C; telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.<br \/><span class='mp-kidney-s'>&nbsp;<\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 15 ml\/min\/1&#x002C;73m<sup>2<\/sup>).<br \/><span class='mp-kidney-m'>&nbsp;<\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose d\u00e9j\u00e0 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 60 ml\/min\/1&#x002C;73m<sup>2<\/sup>)&#x002C; ou en cas d&rsquo;insuffisance r\u00e9nale sans pr\u00e9cision du degr\u00e9 de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9.<\/div>\n<p>Les actualit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port\u00e9s \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 24 septembre. Les modifications signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de novembre.<br \/>&nbsp;<br \/>Les textes du R\u00e9pertoire concernant ces actualit\u00e9s seront mis \u00e0 jour \u00e0 la date du 23 octobre.<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a> Nouveaux dosages<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='gus' name='gus'>&nbsp;<\/a>guselkumab (Tremfya\u00ae)<\/h3>\n<p>Le guselkumab (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=28597'>Tremfya\u00ae<\/a>&#x002C; administration sous-cutan\u00e9e&#x002C; utilisation \u00e0 domicile possible) est d\u00e9sormais commercialis\u00e9 au dosage de 45 mg\/0&#x002C;45ml. Ce dosage est utilis\u00e9 pour le traitement des enfants de 6 ans et plus avec un poids inf\u00e9rieur \u00e0 40 kg dans le traitement du psoriasis en plaques mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Co\u00fbt :<\/strong> 1923&#x002C;36\u20ac pour une injection&#x002C; non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> octobre 2026.<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='sem' name='sem'>&nbsp;<\/a>s\u00e9maglutide sol. inj. s.c. 2 mg (Ozempic\u00ae)<\/h3>\n<p>Le <strong>s\u00e9maglutide pour injection sous-cutan\u00e9e<\/strong> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=29025&amp;trade_family=40543'><u>Ozempic\u00ae<\/u><\/a>) est maintenant commercialis\u00e9 au dosage de <strong>2 mg.<\/strong> Il s\u2019agit du dosage le plus \u00e9lev\u00e9. Comme les autres dosages existants (0&#x002C;25 ; 0&#x002C;5 et 1 mg)&#x002C; il a pour indication le traitement du <strong>diab\u00e8te de type 2<\/strong> insuffisamment contr\u00f4l\u00e9 chez l\u2019adulte&#x002C; en association ou en monoth\u00e9rapie si la metformine n\u2019est pas appropri\u00e9e (synth\u00e8se du RCP).<span class='folia-referentie-note'>1<\/span>&nbsp;<br \/>Le dosage est augment\u00e9 jusqu\u2019\u00e0 obtention de l\u2019objectif glyc\u00e9mique (maximum 2 mg par semaine). &nbsp;<br \/>Pour rappel&#x002C; le contr\u00f4le du poids n\u2019est pas une indication pour la sp\u00e9cialit\u00e9 Ozempic\u00ae.<\/p>\n<p><strong>Posologie :<\/strong> 0&#x002C;25 mg \u00e0 doubler toutes les 4 semaines en fonction de l\u2019objectif glyc\u00e9mique&#x002C; jusqu\u2019\u00e0 2 mg maximum.&nbsp;<br \/><strong>Co\u00fbt :<\/strong> 177&#x002C;52\u20ac pour 4 semaines de traitement&#x002C; non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> octobre 2026.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'>&nbsp;<\/a> Retours sur le march\u00e9<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='tac' name='tac'>&nbsp;<\/a>tacalcitol pommade (Curatoderm\u00ae <span class='mp-kidney-s'>.<\/span>)<\/h3>\n<p>Le tacalcitol sous forme de <strong>pommade <\/strong>(<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=14563&amp;trade_family=6742'><u>Curatoderm\u00ae<\/u><\/a> <span class='mp-kidney-s'>.<\/span>) est de retour sur le march\u00e9. Il s\u2019agit d\u2019un analogue de la vitamine D utilis\u00e9 pour le traitement du <strong>psoriasis en plaques.<\/strong> L\u2019\u00e9mulsion&#x002C; plus adapt\u00e9e pour le traitement du cuir chevelu&#x002C; \u00e9tait toujours disponible.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span>&nbsp;<br \/>Les analogues de la vitamine D sont utilis\u00e9s dans le psoriasis en plaques l\u00e9ger \u00e0 mod\u00e9r\u00e9 (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=14548'><u>voir Psoriasis<\/u><\/a>).<br \/><strong>Posologie :<\/strong> appliquer une couche mince de pommade une fois par jour (le soir)&#x002C; sans d\u00e9passer 10 g de pommade ou 20% de la surface corporelle.&nbsp;<br \/><strong>Co\u00fbt :<\/strong> 29&#x002C;02\u20ac pour 60 gr&#x002C; rembours\u00e9 en <span class='ssecr-b'>.<\/span> au 1<sup>er<\/sup> octobre 2026<\/p>\n<h2>\n<p><a class='section' id='andere'>&nbsp;<\/a> Modalit\u00e9s de remboursement<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='peg' name='peg'>&nbsp;<\/a>pegc\u00e9tacoplan (Aspaveli\u00ae <span class='ot'>.<\/span>)<\/h3>\n<p>Le pegc\u00e9tacoplan (<a href='https:\/\/a.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8903940&amp;trade_family=46680'><u>Aspaveli\u00ae<\/u><\/a> <span class='ot'>.<\/span>&#x002C; m\u00e9dicament orphelin&#x002C; administration sous-cutan\u00e9e&#x002C; utilisation \u00e0 domicile possible)&#x002C; un inhibiteur de l\u2019activation de C3 du syst\u00e8me compl\u00e9ment&#x002C; est d\u00e9sormais rembours\u00e9 en &nbsp;<span class='ssecr-fa4'>.<\/span> &nbsp;pour le traitement de la glom\u00e9rulopathie \u00e0 d\u00e9p\u00f4ts de C3 et la glom\u00e9rulon\u00e9phrite membranoprolif\u00e9rative \u00e0 complexes immuns.&nbsp;<br \/><strong>Co\u00fbt<\/strong> : 3231\u20ac pour un flacon&#x002C; rembours\u00e9 en &nbsp;<span class='ssecr-fa4'>.<\/span> &nbsp;au 1er octobre 2026 (<a href='https:\/\/a.cbip.be\/fr\/ampps\/189340?cat=fa'><u>voir conditions et formulaire<\/u><\/a>)<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='removed-molecules-small'><span class='removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Arr\u00eats de commercialisation<\/h2>\n<p>Cette rubrique concerne les arr\u00eats d\u00e9finitifs de commercialisation. Les sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es ne sont plus mentionn\u00e9es dans le R\u00e9pertoire.&nbsp;<br \/>La liste des m\u00e9dicaments indisponibles peut \u00eatre consult\u00e9e sur le <a href='https:\/\/www.pharmastatut.be\/'><u>site de l\u2019AFMPS-Pharmastatut<\/u><\/a>.&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='col' name='col'>&nbsp;<\/a>collag\u00e9nase (Iruxol Mono\u00ae)<\/h3>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>La collag\u00e9nase sous forme de pommade (Iruxol Mono\u00ae) n\u2019est plus commercialis\u00e9e. Elle \u00e9tait utilis\u00e9e sans preuve d\u2019efficacit\u00e9 pour l\u2019\u00e9limination des tissus n\u00e9cros\u00e9s.<\/span><br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='dex' name='dex'>&nbsp;<\/a>dexam\u00e9thasone + n\u00e9omycine + polymyxine B (Polydexa\u00ae)<\/h3>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>L\u2019association dexam\u00e9thasone + n\u00e9omycine + polymyxine B (Polydexa\u00ae)&#x002C; utilis\u00e9e dans le traitement des infections otiques&#x002C; n\u2019est plus commercialis\u00e9e. Son rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque dans le traitement des otites \u00e9tait d\u00e9favorable&#x002C; notamment \u00e0 cause de l\u2019ototoxicit\u00e9 de la n\u00e9omycine et de la polymyxine B.&nbsp;<\/span><br \/><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Pour la place des gouttes otiques dans la prise en charge des otites externes et des otites moyennes aigu\u00ebs&#x002C; voir <\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/18?frag=15610'><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><u>M\u00e9dicaments \u00e0 usage otique<\/u><\/span><\/a><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>.<\/span><\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='dis' name='dis'>&nbsp;<\/a>disopyramide (Rythmodan\u00ae)<\/h3>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Le disopyramide (Rythmodan\u00ae)&#x002C; un antiarythmique&#x002C; n\u2019est plus commercialis\u00e9. &nbsp;Il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 &nbsp;\u00e0 base de disopyramide sur la march\u00e9 belge. Pour la prise en charge des arythmies supraventriculaires et ventriculaires&#x002C; voir <\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1099'><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><u>Antiarythmiques<\/u><\/span><\/a><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>.<\/span><\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='tia' name='tia'>&nbsp;<\/a>tiagabine (Gabitril\u00ae)<\/h3>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>La tiagabine (Gabitril\u00ae)&#x002C; un anti\u00e9pileptique \u00e0 spectre d\u2019activit\u00e9 \u00e9troit&#x002C; n\u2019est plus commercialis\u00e9e. La recherche d\u2019alternative doit se faire en concertation avec le sp\u00e9cialiste.&nbsp;<\/span><br \/><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Pour plus d\u2019infos sur les traitements anti\u00e9pileptiques&#x002C; voir <\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8706'><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><u>Anti\u00e9pileptiques<\/u><\/span><\/a><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>.<\/span><\/p>\n<h2><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Sources<\/span><\/h2>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>En plus des sources g\u00e9n\u00e9rales consult\u00e9es syst\u00e9matiquement par le CBIP (British Medical Journal&#x002C; New England Journal of Medicine&#x002C; Annals of Internal Medicine&#x002C; The Lancet&#x002C; JAMA&#x002C; Drug &amp; Therapeutic Bulletin&#x002C; GeBu&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; Australian Prescriber)&#x002C; pour \u00e9crire les articles \u00ab nouveaut\u00e9s m\u00e9dicamenteuses \u00bb&#x002C; les sources suivantes sont consult\u00e9es : RCP et dossier d\u2019\u00e9valuation \u00e0 l\u2019EMA (EPAR) du produit&#x002C; The Medical Letter&#x002C; NEJM Journal Watch.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Sources sp\u00e9cifiques<\/span><\/h2>\n<h3>guselkumab<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-nummer folia-referentie-tekst'>1.<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>&nbsp;Tremfya\u00ae &#8211; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit&#x002C; consult\u00e9 le 24 septembre 2026<\/span><\/p>\n<h3>s\u00e9maglutide<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-nummer folia-referentie-tekst'>1.<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>&nbsp;Ozempic\u00ae &#8211; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit&#x002C; consult\u00e9 le 24 septembre 2026<\/span><\/p>\n<h3>tacalcitol<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-nummer folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'>1<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'>. Curatoderm\u00ae pommade &#8211; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit&#x002C; consult\u00e9 le 24 septembre 2026<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='FR-BE'>2.<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'> Curatoderm\u00ae \u00e9mulsion cutan\u00e9e &#8211; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit&#x002C; consult\u00e9 le 24 septembre 2026<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>.Nouveaux dosages&nbsp; &nbsp; \u2022 guselkumab 45 mg\/0&#x002C;45 ml (Tremfya\u00ae)&nbsp; &nbsp;  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20356],"tags":[20213],"class_list":["post-192025","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2026-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/192025","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=192025"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/192025\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":192622,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/192025\/revisions\/192622"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=192025"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=192025"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=192025"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}