{"id":191859,"date":"2026-09-17T00:00:00","date_gmt":"2026-09-16T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/metformine-et-acidose-lactique-encore-de-nouveaux-cas\/"},"modified":"2026-09-17T00:00:00","modified_gmt":"2026-09-16T22:00:00","slug":"metformine-et-acidose-lactique-encore-de-nouveaux-cas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/metformine-et-acidose-lactique-encore-de-nouveaux-cas\/","title":{"rendered":"Metformine et acidose lactique: encore de nouveaux cas"},"content":{"rendered":"<p><strong>Le Centre belge de pharmacovigilance a r\u00e9cemment re\u00e7u deux notifications d\u2019acidose lactique fatale survenue au cours d\u2019un traitement par metformine. Il ressort d\u2019une analyse des notifications belges et fran\u00e7aises que les centres de pharmacovigilance continuent de recevoir des notifications. Ceci souligne l&rsquo;importance d\u2019une vigilance accrue face \u00e0 cet effet ind\u00e9sirable pourtant bien connu. Vu l\u2019\u00e9volution potentiellement fatale&#x002C; nous rappelons ici les facteurs de risque d\u2019acidose lactique et les pr\u00e9cautions particuli\u00e8res afin d\u2019en \u00e9viter la survenue.<\/strong><\/p>\n<div class='summary'>\n<div class='summary-article-content'>\n<p><strong>Messages cl\u00e9s<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Les centres de pharmacovigilance belge et fran\u00e7ais continuent \u00e0 recevoir r\u00e9guli\u00e8rement des cas d\u2019acidose lactique qui ont pu \u00eatre caus\u00e9s par la metformine. Il est probable qu\u2019un certain nombre de cas auraient pu \u00eatre \u00e9vit\u00e9s si les situations \u00e0 risque avaient \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9es et si les mesures de pr\u00e9caution avaient \u00e9t\u00e9 prises.<\/li>\n<li><strong>Situation \u00e0 risque la plus importante:<\/strong> diminution brusque de la fonction r\u00e9nale chez des personnes fragiles suite \u00e0 une d\u00e9shydratation (attention en cas d\u2019infection grave&#x002C; de vomissements&#x002C; de diarrh\u00e9e&#x002C; de vague de chaleur)&#x002C; et d\u2019autant plus en cas de prise concomitante d\u2019AINS et\/ou d\u2019inhibiteurs de l\u2019enzyme de conversion de l\u2019angiotensine (IECA) ou de sartans.<\/li>\n<li><strong>Mesures de pr\u00e9vention:<\/strong>\n<ul>\n<li>respecter les contre-indications&#x002C;<\/li>\n<li>surveiller la fonction r\u00e9nale et diminuer la dose si n\u00e9cessaire&#x002C;<\/li>\n<li>envisager l&rsquo;arr\u00eat transitoire de la metformine en cas d&rsquo;infection grave et dans les situations pouvant entra\u00eener une d\u00e9t\u00e9rioration aigu\u00eb de la fonction r\u00e9nale&#x002C; avec une vigilance particuli\u00e8re en cas de (risque de) d\u00e9shydratation (attention en cas de vague de chaleur).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Commentaire du CBIP:<\/strong> vu qu\u2019un diagnostic rapide d\u2019une acidose lactique est crucial&#x002C; il est important que les m\u00e9decins et les patients connaissent les situations \u00e0 risque lors d\u2019un traitement avec la metformine et les sympt\u00f4mes qui sont cependant souvent asp\u00e9cifiques (naus\u00e9es&#x002C; vomissements&#x002C; maux de ventre).<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>L\u2019<strong>acidose lactique<\/strong> se caract\u00e9rise par une augmentation du taux de lactate dans le sang (> 5 mmol\/l) et par une diminution du pH sanguin (< 7&#x002C;35). Elle est associ\u00e9e \u00e0 des sympt\u00f4mes tels qu\u2019une dyspn\u00e9e li\u00e9s \u00e0 l\u2019acidose&#x002C; des douleurs abdominales&#x002C; des crampes musculaires&#x002C; une asth\u00e9nie et une hypothermie suivie d\u2019un coma. Il s\u2019agit d\u2019un effet ind\u00e9sirable bien connu de la <strong>metformine<\/strong>&#x002C; qui est rare mais grave et m\u00eame souvent fatal&#x002C; surtout chez les personnes \u00e0 risque.<\/p>\n<h2>Encore des cas d\u2019acidose lactique rapport\u00e9s avec la metformine<\/h2>\n<p>Malgr\u00e9 le fait qu\u2019il s\u2019agit d\u2019un effet ind\u00e9sirable connu&#x002C; des cas d\u2019acidose lactique continuent \u00e0 \u00eatre rapport\u00e9s avec la metformine.<\/p>\n<ul>\n<li>Le <strong>Centre belge de pharmacovigilance<\/strong> a r\u00e9cemment re\u00e7u deux notifications d\u2019acidose lactique fatale survenue au cours d\u2019un traitement par metformine. Le premier cas concernait un patient \u00e2g\u00e9 qui avait continu\u00e9 \u00e0 prendre la metformine \u00e0 la dose habituelle malgr\u00e9 une diminution aigu\u00eb de la fonction r\u00e9nale suite \u00e0 une d\u00e9shydratation. Le deuxi\u00e8me cas concernait un patient (entre 60 et 65 ans) pr\u00e9sentant d\u00e9j\u00e0 une insuffisance r\u00e9nale chronique ; la metformine n\u2019avait pas \u00e9t\u00e9 arr\u00eat\u00e9e malgr\u00e9 une insuffisance r\u00e9nale aigu\u00eb survenue suite \u00e0 l\u2019administration d\u2019un AINS. Depuis 2021&#x002C; le centre belge de pharmacovigilance a re\u00e7u 7 cas d\u2019acidose lactique (\u00e2ge compris entre 23 et 77 ans)&#x002C; en y incluant les nouveaux cas. Dans tous les cas une hospitalisation a \u00e9t\u00e9 n\u00e9cessaire et l\u2019\u00e9volution a \u00e9t\u00e9 fatale dans trois cas. Dans deux cas&#x002C; l\u2019acidose lactique \u00e9tait cons\u00e9cutive \u00e0 un surdosage accidentel en metformine. Des facteurs de risque tels qu\u2019insuffisance r\u00e9nale&#x002C; d\u00e9shydratation et infection \u00e9taient pr\u00e9sents dans les 5 autres cas.<\/li>\n<li>En 2025&#x002C; une <strong>\u00e9quipe fran\u00e7aise<\/strong> a recens\u00e9 et analys\u00e9 les cas d\u2019acidose lactique li\u00e9s \u00e0 la metformine ayant entra\u00een\u00e9 une hospitalisation en 2017 et 2018 dans un centre de soins intensifs dans la r\u00e9gion des Hauts de France (nord de la France)<span class='folia-referentie-note'>1<\/span>:\n<ul>\n<li>198 cas d\u2019acidose lactique associ\u00e9e \u00e0 la metformine ont \u00e9t\u00e9 notifi\u00e9s au centre r\u00e9gional de pharmacovigilance pendant cette p\u00e9riode de deux ans (\u00e2ge m\u00e9dian : 70 ans&#x002C; taux sanguin moyen de lactate 9&#x002C;8 mmol\/l).<\/li>\n<li>L&rsquo;acidose lactique \u00e9tait la cause directe de d\u00e9c\u00e8s d\u00e9clar\u00e9e chez 38 patients.<\/li>\n<li>Tous les patients pr\u00e9sentaient au moins un \u00e9v\u00e9nement r\u00e9cent (dans les heures pr\u00e9c\u00e9dant l\u2019hospitalisation) ou plus ancien (dans les jours ou semaines pr\u00e9c\u00e9dant l\u2019hospitalisation) ayant favoris\u00e9 un surdosage en metformine&#x002C; surtout une insuffisance r\u00e9nale caus\u00e9e par une d\u00e9shydratation (44%) ou une infection grave (33%).<\/li>\n<li>78 % des patients prenaient de fa\u00e7on <strong>chronique<\/strong> au moins un m\u00e9dicament susceptible de diminuer la fonction r\u00e9nale en cas de d\u00e9shydratation&#x002C; tel qu&rsquo;un IECA&#x002C; un sartan ou un diur\u00e9tique. Et dans 9 % des cas&#x002C; on rapportait <strong>une utilisation ponctuelle&#x002C; ou sur une courte dur\u00e9e&#x002C;<\/strong> de m\u00e9dicaments&#x002C; tels que des AINS ou des produits de contraste iod\u00e9s.<\/li>\n<li>Dans 81 % des cas&#x002C; les auteurs estiment que l\u2019acidose lactique associ\u00e9e \u00e0 la metformine aurait pu \u00eatre \u00e9vit\u00e9e si les sympt\u00f4mes avaient \u00e9t\u00e9 reconnus plus rapidement et\/ou la metformine avait \u00e9t\u00e9 arr\u00eat\u00e9e temporairement.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Acidose lactique : situations \u00e0 risque<\/h2>\n<p><strong>Principal facteur de risque : patients vuln\u00e9rables pr\u00e9sentant une diminution aigu\u00eb de la fonction r\u00e9nale due \u00e0 une d\u00e9shydratation&#x002C; en particulier lorsque la metformine est associ\u00e9e \u00e0 des AINS et\/ou \u00e0 des IECA ou \u00e0 des sartans. Envisager l\u2019arr\u00eat temporaire de la metformine.<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><i>Patients vuln\u00e9rables <\/i>: principalement les patients \u00e2g\u00e9s ou les patients pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale (voir plus loin concernant les adaptations posologiques et les contre-indications)&#x002C; une insuffisance cardiaque&#x002C; un infarctus du myocarde r\u00e9cent ou une BPCO (voir plus loin concernant les contre-indications)<\/li>\n<li><i>D\u00e9shydratation<\/i>&#x002C; vigilance en cas de :\n<ul>\n<li>diarrh\u00e9e&#x002C; vomissements&#x002C; fi\u00e8vre<\/li>\n<li>diminution de l\u2019apport hydrique<\/li>\n<li>vague de chaleur (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4878?folia=4865'><u>Folia de juin 2026<\/u><\/a>)<\/li>\n<li>prise de m\u00e9dicaments susceptibles de diminuer la fonction r\u00e9nale en cas de d\u00e9shydratation :\n<ul>\n<li>AINS&#x002C;<\/li>\n<li>diur\u00e9tiques&#x002C;<\/li>\n<li>IECA et sartans&#x002C;<\/li>\n<li>gliflozines&#x002C; analogues du GLP-1 (NB : attention aux associations fixes de metformine + une gliflozine)&#x002C;<\/li>\n<li>certains immunosuppresseurs tels que la ciclosporine.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>prise de m\u00e9dicaments susceptibles d\u2019entra\u00eener une d\u00e9shydratation :\n<ul>\n<li>diur\u00e9tiques (en particulier les diur\u00e9tiques de l\u2019anse)&#x002C;<\/li>\n<li>gliflozines&#x002C;<\/li>\n<li>tout m\u00e9dicament susceptible de provoquer une diarrh\u00e9e ou des vomissements (p. ex. colchicine&#x002C; antibiotiques&#x002C; opio\u00efdes&#x002C; laxatifs&#x002C; analogues du GLP-1)&#x002C;<\/li>\n<li>m\u00e9dicaments cholinergiques (notamment les inhibiteurs de la cholinest\u00e9rase utilis\u00e9s dans la maladie d\u2019Alzheimer.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Autres facteurs de risque :<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>infection<\/strong> associ\u00e9e \u00e0 une forte fi\u00e8vre ou \u00e0 un risque de d\u00e9shydratation;<\/li>\n<li><strong>doses \u00e9lev\u00e9es<\/strong> de metformine ;<\/li>\n<li><strong>insuffisance h\u00e9patique ;<\/strong><\/li>\n<li><strong>consommation excessive d&rsquo;alcool ;<\/strong><\/li>\n<li>associer la metformine aux <strong>produits de contraste iod\u00e9s.<\/strong><br \/>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Recommandations pour diminuer le risque d\u2019acidose lactique associ\u00e9e \u00e0 la metformine<\/h2>\n<p>En 2023&#x002C; <strong>l\u2019agence fran\u00e7aise des m\u00e9dicaments (ANSM)<\/strong><span class='folia-referentie-note'>2<\/span> a \u00e9mis des recommandations pour limiter le risque d\u2019acidose lactique associ\u00e9e \u00e0 la metformine :<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Respecter les contre-indications&#x002C;<\/strong> entre autres insuffisance r\u00e9nale grave&#x002C; insuffisance respiratoire&#x002C; insuffisance cardiaque&#x002C; infarctus du myocarde r\u00e9cent&#x002C; infection s\u00e9v\u00e8re&#x002C; d\u00e9hydratation.<\/li>\n<li><strong>Surveiller la fonction r\u00e9nale du patient <\/strong>et prescrire une <strong>posologie de metformine adapt\u00e9e \u00e0 la fonction r\u00e9nale.<\/strong>\n<ul>\n<li>NB dose maximale de metformine et fonction r\u00e9nale :\n<ul>\n<li>Fonction r\u00e9nale normale : max. 3 x 850 mg p.j.<\/li>\n<li>Pour une clairance de cr\u00e9atinine entre 45 et 60 ml\/min: max. 2 x 850 mg p.j.<\/li>\n<li>Pour une clairance de cr\u00e9atinine entre 30 et 45 ml\/min: max. 2 x 500 mg p.j.<\/li>\n<li>En cas de clairance de cr\u00e9atinine < 30 ml\/min : la metformine est contre-indiqu\u00e9e.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Evaluer le risque d\u2019aggravation de la fonction r\u00e9nale<\/strong> par la prise en compte des m\u00e9dicaments n\u00e9phrotoxiques et\/ou d\u2019une \u00e9ventuelle d\u00e9shydratation (attention en cas de vague de chaleur).<\/li>\n<li><strong>En cas de d\u00e9shydratation aig\u00fce arr\u00eater la metformine de mani\u00e8re transitoire&#x002C;<\/strong> avec reprise une fois la d\u00e9shydratation corrig\u00e9e et en l\u2019absence d\u2019aggravation de la fonction r\u00e9nale.<\/li>\n<li><strong>En cas d\u2019examen radiologique avec injection de produits de contraste iod\u00e9s arr\u00eater la metformine de mani\u00e8re temporaire<\/strong> et surveiller de pr\u00e8s la fonction r\u00e9nale&#x002C; en veillant \u00e0 une hydratation correcte lors de leur utilisation.\n<div class='detailed-content'>\n<p>Le RCP de la metformine mentionne qu\u2019il faut interrompre le traitement 24 heures avant l\u2019injection et qu\u2019un contr\u00f4le de la fonction r\u00e9nale est requis avant la reprise du traitement. Certains RCPs de produits de contraste iod\u00e9s et certaines sources limitent l\u2019arr\u00eat de la metformine aux patients dont l&rsquo;eGFR est < 30mL\/min\/1&#x002C;73m2 ou < 60mL\/min\/1&#x002C;73m2 selon le produit de contraste iod\u00e9 et la voie d'administration choisis (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/20?frag=16170'>chapitre 19.1.1. Produits iod\u00e9s rubrique \u201cPr\u00e9cautions particuli\u00e8res\u201d<\/a>).<\/p>\n<\/div>\n<\/li>\n<li>\u00catre vigilant<strong> en cas de diab\u00e8te d\u00e9s\u00e9quilibr\u00e9 et\/ou survenue d\u2019affections aigu\u00ebs susceptibles d\u2019alt\u00e9rer la fonction r\u00e9nale et\/ou d\u00e9compensation d\u2019une maladie chronique<\/strong> (infarctus du myocarde r\u00e9cent&#x002C; insuffisance cardiaque aigu\u00e9e&#x002C; insuffisance respiratoire&#x002C; choc).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Pour les patients diab\u00e9tiques qui suivent le <strong>ramadan<\/strong>&#x002C; le je\u00fbne et une diminution des apports liquidiens peuvent aussi favoriser une acidose lactique. Une consultation m\u00e9dicale avant le d\u00e9but du ramadan est conseill\u00e9e&#x002C; ainsi qu\u2019une r\u00e9partition de la prise au moment des deux repas quotidiens (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4465?folia=4464'><u>Folia janvier 2025<\/u><\/a>).<\/p>\n<h2>Commentaire du CBIP<\/h2>\n<p>Limiter le risque d&rsquo;acidose lactique li\u00e9 \u00e0 la metformine implique<\/p>\n<ul>\n<li>de respecter les contre-indications&#x002C;<\/li>\n<li>de surveiller la fonction r\u00e9nale et de diminuer la dose si n\u00e9cessaire&#x002C;<\/li>\n<li>d&rsquo;envisager l&rsquo;arr\u00eat transitoire de la metformine\n<ul>\n<li>en cas d&rsquo;infection grave<\/li>\n<li>dans les situations pouvant entra\u00eener une d\u00e9t\u00e9rioration aigu\u00eb de la fonction r\u00e9nale&#x002C; avec une vigilance particuli\u00e8re en cas de (risque de) d\u00e9shydratation (attention en cas de vague de chaleur).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Vu qu\u2019un diagnostic rapide d\u2019une acidose lactique est crucial&#x002C; il est important que les m\u00e9decins et les patients connaissent les situations \u00e0 risque lors d\u2019un traitement avec la metformine et les sympt\u00f4mes qui sont cependant souvent asp\u00e9cifiques (naus\u00e9es&#x002C; vomissements&#x002C; maux de ventre).<br \/>\u00a0<\/p>\n<h2>Noms des sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es?<\/h2>\n<ul>\n<li>Metformine: Metformax\u00ae&#x002C; Metformin(e) (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=4325'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>)<\/li>\n<li>Metformine + dapagliflozine: Xigduo\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=25452'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>)<\/li>\n<li>Metformine + empagliflozine: Synjardy\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=25452'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>)<\/li>\n<li>Metformine + alogliptine: Vipdomet\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=25445'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>)<\/li>\n<li>Metformine + linagliptine: Jentadueto\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=25445'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>)<\/li>\n<li>Metformine + vildagliptine: Eucreas\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=25445'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>)<\/li>\n<li>Metformine + sitagliptine: Janumet\u00ae &#x002C; Sitagliptin\/Metformin (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=25445'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>)<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Sources sp\u00e9cifiques :<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span> <span class='folia-referentie-tekst'>Gauthier S&#x002C; et al. Lactic acidosis with metformin accumulation in the intensive care units of the Nord Pas de Calais region: A known serious adverse event that can be better prevented. Therapie 2025 ; 80 : 438-448. <\/span><a href='https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/pii\/S004059572400218X'><span class='folia-referentie-tekst'><u>doi: 10.1016\/j.therap.2024.12.009<\/u><\/span><\/a><span class='folia-referentie-tekst'>. Discussie in: La Revue Prescrire : Metformine : encore des acidoses lactiques \u00e9vitables. La Revue Prescrire mei 2026.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span> \u00a0<span class='folia-referentie-tekst'>Acidose lactique et metformine : un risque \u00e9vitable. Site internet ANSM&#x002C; via <\/span><a href='https:\/\/ansm.sante.fr\/actualites\/acidose-lactique-et-metformine-un-risque-evitable'><span class='folia-referentie-tekst'><u>https:\/\/ansm.sante.fr\/actualites\/acidose-lactique-et-metformine-un-risque-evitable<\/u><\/span><\/a><br \/><span class='folia-referentie-tekst'>(gepubliceerd op 24\/05\/2023).<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le Centre belge de pharmacovigilance a r\u00e9cemment re\u00e7u deux notifications  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20356],"tags":[20213],"class_list":["post-191859","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2026-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/191859","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=191859"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/191859\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=191859"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=191859"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=191859"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}