{"id":188714,"date":"2026-07-09T00:00:00","date_gmt":"2026-07-08T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-juillet-2026\/"},"modified":"2026-07-23T19:49:11","modified_gmt":"2026-07-23T17:49:11","slug":"nouveautes-medicaments-juillet-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-juillet-2026\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments juillet 2026"},"content":{"rendered":"
.<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/strong><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 <\/span>fumarate de t\u00e9gomil (Riulvy\u00ae<\/span> .<\/span>): scl\u00e9rose en plaques<\/span><\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 <\/span>n\u00e9molizumab (Nemluvio\u00ae<\/span> .<\/span>): dermatite atopique et prurigo nodulaire<\/span><\/a>
.<\/span>Nouvelles formes<\/strong><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 <\/span>nivolumab sol. inj. s.c. 600 mg\/5 ml (Opdivo\u00ae<\/span><\/a> .<\/span>)<\/span><\/a>
.<\/span>Nouveaux dosages<\/strong><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 <\/span>selpercatinib 160 mg (Retsevmo\u00ae)<\/span><\/a>
.<\/span>Indications<\/strong><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 <\/span>burosumab (Crysvita\u00ae<\/span> .<\/span>): hypophosphat\u00e9mie li\u00e9e \u00e0 l\u2019X<\/span><\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 <\/span>obinutuzumab (Gazyvaro\u00ae): n\u00e9phrite lupique<\/span><\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 <\/span>posaconazole (Noxafil\u00ae): aspergillose invasive<\/span><\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 <\/span>setm\u00e9lanotide (Imcivree\u00ae): ob\u00e9sit\u00e9 et faim d\u2019origine hypothalamique<\/span><\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 <\/span>vaccin ARNm contre la COVID-19 (Comirnaty LP.8.1\u00ae<\/span> .<\/span>): vaccination \u00e0 partir de 6 mois<\/span><\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 <\/span>vaccin conjugu\u00e9 contre les pneumocoques 21-valent (Capvaxive\u00ae<\/span> .<\/span>): vaccination \u00e0 partir de 2 ans<\/span><\/a>
Modalit\u00e9s de remboursement<\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 <\/span>t\u00e9z\u00e9pelumab (Tezespire\u00ae<\/span> .<\/span>): polypose naso-sinusienne<\/span><\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 <\/span>upadacitinib (Rinvoq\u00ae<\/span> .<\/span> .<\/span>): art\u00e9rite \u00e0 cellules g\u00e9antes<\/span><\/a>
Disponibilit\u00e9 limit\u00e9e<\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 <\/span>olanzapine (Zypadhera\u00ae<\/span> .<\/span> .<\/span>): assouplissement de la prescription et la d\u00e9livrance<\/span><\/a>
\u00a0<\/span>Arr\u00eats de commercialisation<\/strong><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 <\/span>an\u00e9tholtrithione (Sulfarlem S25\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
\u00a0<\/span>: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).
Folia mars 2015<\/a>), telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.
<\/span>: contre-indication ou r\u00e9duction de dose en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
<\/span>: contre-indication ou r\u00e9duction de dose d\u00e9j\u00e0 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d’insuffisance r\u00e9nale sans pr\u00e9cision du degr\u00e9 de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9.<\/div>\n

Les actualit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port\u00e9s \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 26 juin. Les modifications signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois d\u2019ao\u00fbt.
\u00a0
Les textes du R\u00e9pertoire concernant ces actualit\u00e9s seront mis \u00e0 jour \u00e0 la date du 24 juillet 2026.<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a> Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

\u00a0<\/a>\u00a0fumarate de t\u00e9gomil (Riulvy\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n
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Le fumarate de t\u00e9gomil <\/strong>(Riulvy\u00ae<\/u><\/a> .<\/span> , administration orale) est, comme le fumarate de dim\u00e9thyle, une prodrogue de la substance active fumarate de monom\u00e9thyle, qui poss\u00e8de des propri\u00e9t\u00e9s immunomodulatrices.\u00a0
Il a pour indication le traitement de la scl\u00e9rose en plaques<\/strong> r\u00e9mittente r\u00e9currente \u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge de 13 ans (synth\u00e8se du RCP).1<\/span>
Le fumarate de t\u00e9gomil a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 bio-\u00e9quivalent au fumarate de dim\u00e9thyle. Sur cette base, on consid\u00e8re que l\u2019efficacit\u00e9 et le profil de s\u00e9curit\u00e9 sont identiques (voir fumarate de dim\u00e9thyle<\/u><\/a>).1<\/span>
Il s\u2019agit d\u2019un m\u00e9dicament hybride, c\u2019est-\u00e0-dire similaire un m\u00e9dicament de r\u00e9f\u00e9rence d\u00e9j\u00e0 existant autoris\u00e9 dans l\u2019Union Europ\u00e9enne, mais qui peut diff\u00e9rer par la forme, le dosage, ou l\u2019indication.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Posologie<\/strong>: dose d\u2019entretien : 2 compr. 2x\/jour<\/p>\n

Co\u00fbt<\/strong>: 1064,07\u20ac pour 168 compr. (6 semaines de traitement), rembours\u00e9 en .<\/span> (voir conditions et formulaire<\/u><\/a>)
\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/a>\u00a0n\u00e9molizumab (Nemluvio\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n
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Le n\u00e9molizumab<\/strong> (Nemluvio\u00ae<\/u><\/a> .<\/span> , administration sous-cutan\u00e9e \u00e0 domicile) est le premier inhibiteur de l\u2019interleukine 31<\/strong> (IL-31).
Il a pour indications la dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re \u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge de 12 ans, et le prurigo nodulaire mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re chez l\u2019adulte<\/strong> (synth\u00e8se du RCP).1<\/span>
Dans ces deux indications, le n\u00e9molizumab est plus efficace que le placebo pour diminuer le prurit et les l\u00e9sions cutan\u00e9es. Il n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 compar\u00e9 \u00e0 d\u2019autres traitements immunomodulateurs.5-7<\/span>
Pour la prise en charge de la dermatite atopique, voir Ecz\u00e9ma<\/u><\/a>.
Les inhibiteurs d\u2019interleukines peuvent provoquer des effets ind\u00e9sirables potentiellement graves. Le n\u00e9molizumab expose notamment \u00e0 des r\u00e9actions d\u2019hypersensibilit\u00e9 et aggravation de l\u2019asthme.1<\/span>
Il peut \u00eatre administr\u00e9 par le patient ou un soignant apr\u00e8s formation.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Efficacit\u00e9<\/strong><\/p>\n

Dermatite atopique<\/i><\/p>\n

Deux \u00e9tudes randomis\u00e9es contr\u00f4l\u00e9es au design identique (ARCADIA 1 et 2) ont \u00e9valu\u00e9 l\u2019efficacit\u00e9 du n\u00e9molizumab versus placebo chez un total de 1728 patients \u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge de 12 ans.<\/p>\n

Caract\u00e9ristiques des patients: <\/strong>\u00e2ge moyen 34 ans (15% entre 12 et 17 ans, 5% \u2265 65 ans), 73 \u00e0 88% d\u2019origine caucasienne, score EASI moyen 27 (Eczema Area and Severity Index, \u00e9chelle de 0 \u00e0 72), score IGA 3: 70% et IGA 4: 30% (Investigator\u2019s Global Assessment, \u00e9chelle de 0 \u00e0 4).<\/p>\n

Intervention:<\/strong> n\u00e9molizumab 30 mg SC toutes les 4 semaines (apr\u00e8s une 1\u00e8re<\/sup> dose de charge de 60 mg) versus placebo. Tous les patients \u00e9taient sous traitement par corticost\u00e9ro\u00efdes topiques, et certains \u00e9taient de plus sous inhibiteurs de calcineurine topiques.<\/p>\n

R\u00e9sultats<\/strong><\/p>\n