{"id":183871,"date":"2023-03-15T00:00:00","date_gmt":"2023-03-14T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/vaccination-antipneumococcique-des-enfants-avis-revise-du-css-suite-a-lextension-dindication-du-pcv15-4\/"},"modified":"2023-03-15T00:00:00","modified_gmt":"2023-03-14T23:00:00","slug":"vaccination-antipneumococcique-des-enfants-avis-revise-du-css-suite-a-lextension-dindication-du-pcv15-4","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/vaccination-antipneumococcique-des-enfants-avis-revise-du-css-suite-a-lextension-dindication-du-pcv15-4\/","title":{"rendered":"Vaccination antipneumococcique des enfants : avis r\u00e9vis\u00e9 du CSS suite \u00e0 l\u2019extension d\u2019indication du PCV15"},"content":{"rendered":"<p><b>Le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 (CSS) a r\u00e9vis\u00e9 son avis sur la vaccination de l\u2019enfant et et de l\u2019adolescent contre le pneumocoque\u00a0<\/b>: <a href=&quot;https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9746-vaccination-de-lenfant-et-de-ladolescent-contre-le-pneumocoque&quot;>Avis 9746 (janvier 2023)<\/a>.<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>1<\/sup><\/b><\/span> Cet avis fait suite \u00e0 la r\u00e9cente extension d&#39;indication du vaccin pneumococcique conjugu\u00e9 15-valent (PCV15&#x002C; Vaxneuvance\u00ae) aux enfants et aux adolescents [voir Commentaires du CBIP]. D\u00e9but 2023&#x002C; deux vaccins pneumococciques conjugu\u00e9s sont donc disponibles pour les enfants et les adolescents : le vaccin 13-valent PCV13 (Prevenar 13\u00ae) et le vaccin 15-valent PCV15 (Vaxneuvance\u00ae) (voir <a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11718&quot;>R\u00e9pertoire 12.1.2.6.<\/a>). Le vaccin pneumococcique conjugu\u00e9 20-valent PCV20 (Apexxnar\u00ae) <i>n&#39;est<\/i> <i>pas<\/i> abord\u00e9 ici car il est uniquement autoris\u00e9 pour la vaccination des adultes (situation au 01\/03\/23).<\/p>\n<div class=&quot;detailed-content&quot;>Jusqu&#39;en d\u00e9cembre 2021&#x002C; un vaccin pneumococcique conjugu\u00e9 10-valent \u00e9tait \u00e9galement disponible (PCV10&#x002C; Synflorix\u00ae). Pendant un certain temps&#x002C; le PCV10 avait \u00e9t\u00e9 mis \u00e0 disposition gratuitement pour la vaccination des enfants au lieu du PCV13 (et ce pour des raisons \u00e9conomiques). Ceci avait toutefois entra\u00een\u00e9 une augmentation du nombre d&#39;infections invasives \u00e0 pneumocoque chez les enfants&#x002C; dues principalement au s\u00e9rotype 19A qui se trouve dans le PCV13 mais pas dans le PCV10. C\u2019est pourquoi il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9cid\u00e9&#x002C; d\u00e8s 2019&#x002C; de remettre \u00e0 disposition le PCV13 pour la vaccination gratuite des enfants.<\/div>\n<p><b>Le CSS consid\u00e8re le PCV13 et le PCV15 comme des options \u00e9quivalentes pour la vaccination de base des nourrissons et des enfants contre le pneumocoque.<\/b> Les arguments du CSS sont les suivants :<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le principal objectif de la vaccination de base est <b>la pr\u00e9vention des infections invasives \u00e0 pneumocoque (p.ex. bact\u00e9ri\u00e9mie&#x002C; m\u00e9ningite) chez les jeunes enfants<\/b>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le choix du vaccin doit tenir compte de <b>l&#39;\u00e9pid\u00e9miologie locale et de l&#39;\u00e9volution des infections invasives \u00e0 pneumocoque chez les enfants<\/b>. Parmi les s\u00e9rotypes ayant caus\u00e9 en 2021 des infections invasives \u00e0 pneumocoque chez les enfants de moins de 2\u00a0ans&#x002C; environ 24% sont couverts par le PCV13 et environ 31% par le PCV15&#x002C; ce qui signifie qu\u2019au moins 70% des s\u00e9rotypes ne sont pas couverts par chacun de ces deux vaccins. Il est important que les deux vaccins couvrent le s\u00e9rotype 19A&#x002C; le plus fr\u00e9quemment impliqu\u00e9 dans les infections invasives \u00e0 pneumocoque chez les enfants de moins de 2 ans.<\/p>\n<div class=&quot;detailed-content&quot;>\n<p><a href=&quot;https:\/\/www.sciensano.be\/sites\/default\/files\/streptoccocus_pneumoniae_2021_2021_nrc_rapport.pdf&quot;>Le Centre national de r\u00e9f\u00e9rence (CNR) pour les infections invasives \u00e0 <i>Streptococcus pneumoniae<\/i><\/a><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><b><sup>2<\/sup><\/b><\/span> qui examine les diff\u00e9rents s\u00e9rotypes responsables d\u2019infections invasives \u00e0 pneumocoque&#x002C; montre pour 2021&#x002C; chez les enfants de moins de 2 ans (n = 93)&#x002C; la distribution suivante\u00a0:<!--[if supportFields]><span style=\u2019font-size:12.0pt;line-height:150%;font-family:&quot;Calibri&quot;&#x002C;sans-serif; mso-ascii-theme-font:minor-latin;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-hansi-theme-font: minor-latin;mso-bidi-theme-font:minor-latin;mso-ansi-language:NL-BE;mso-fareast-language: NL-BE;mso-bidi-language:AR-SA\u2019><span style=\u2019mso-element:field-end\u2019><\/span><\/span><![endif]--><\/p>\n<ul>\n<li>Le<b> s\u00e9rotype 19A<\/b>&#x002C;<b> <\/b>retrouv\u00e9<b> <\/b>dans 14% des isolats&#x002C; \u00e9tait le s\u00e9rotype le plus fr\u00e9quemment impliqu\u00e9 (bien que nettement moins souvent isol\u00e9 qu\u2019en 2019 et 2020).<!--[if gte mso 9]><xml> <\/xml><![endif]--><!--[if supportFields]><span style=\u2019font-size:12.0pt; line-height:150%;font-family:&quot;Calibri&quot;&#x002C;sans-serif;mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-hansi-theme-font:minor-latin;mso-bidi-font-family: &quot;Times New Roman&quot;;mso-ansi-language:NL-BE;mso-fareast-language:NL-BE; mso-bidi-language:AR-SA\u2019><span style=\u2019mso-element:field-end\u2019><\/span><\/span><![endif]--><\/li>\n<li>Dans 7&#x002C;5% des isolats&#x002C; on a d\u00e9tect\u00e9 des <b>s\u00e9rotypes non inclus dans le PCV13 mais inclus dans le PCV15<\/b>.<!--[if gte mso 9]><xml> <\/xml><![endif]--><!--[if supportFields]><span style=\u2019font-size:12.0pt; line-height:150%;font-family:&quot;Calibri&quot;&#x002C;sans-serif;mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-hansi-theme-font:minor-latin;mso-bidi-font-family: &quot;Times New Roman&quot;;mso-ansi-language:NL-BE;mso-fareast-language:NL-BE; mso-bidi-language:AR-SA\u2019><span style=\u2019mso-element:field-end\u2019><\/span><\/span><![endif]--><\/li>\n<li>Environ 69% des isolats \u00e9taient des <b>s\u00e9rotypes non inclus dans le PCV13 ni dans le PCV15<\/b>.<!--[if gte mso 9]><xml> <\/xml><![endif]--><!--[if supportFields]><span style=\u2019font-size:12.0pt; line-height:150%;font-family:&quot;Calibri&quot;&#x002C;sans-serif;mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-hansi-theme-font:minor-latin;mso-bidi-font-family: &quot;Times New Roman&quot;;mso-ansi-language:NL-BE;mso-fareast-language:NL-BE; mso-bidi-language:AR-SA\u2019><span style=\u2019mso-element:field-end\u2019><\/span><\/span><![endif]--><!--[if supportFields]><span style=\u2019font-size:12.0pt; line-height:150%;font-family:&quot;Calibri&quot;&#x002C;sans-serif;mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-hansi-theme-font:minor-latin;mso-bidi-font-family: &quot;Times New Roman&quot;;mso-ansi-language:NL-BE;mso-fareast-language:NL-BE; mso-bidi-language:AR-SA\u2019><span style=\u2019mso-element:field-end\u2019><\/span><\/span><![endif]--><\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Note<\/b> : Le CNR pour les infections invasives \u00e0 <i>S. pneumoniae <\/i>a re\u00e7u nettement moins de souches en 2020 et 2021. De ce fait&#x002C; toute variation observ\u00e9e entre cette p\u00e9riode et les ann\u00e9es pr\u00e9c\u00e9dentes (pr\u00e9-COVID) doit \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9e avec prudence.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Le calendrier de primovaccination est le m\u00eame pour le PCV13 et le PCV15 :<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Nourrissons<\/b>\u00a0: 3 doses (2+1)&#x002C; \u00e0 l&#39;\u00e2ge de 8 semaines&#x002C; 16 semaines et 12 mois (voir \u00e9galement le <a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11247#vacc&quot;>Tableau 12a dans R\u00e9pertoire 12.1.<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Pr\u00e9matur\u00e9s (< 37 semaines)<\/b>\u00a0: 4 doses (3+1)&#x002C; \u00e0 l&#39;\u00e2ge de 8 semaines&#x002C; 12 semaines&#x002C; 16 semaines et 12 mois.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Pour les enfants \u00e0 risque accru d&#39;infections \u00e0 pneumocoque&#x002C; il existe des calendriers de vaccination sp\u00e9cifiques.<\/b> Nous renvoyons \u00e0 l\u2019<a href=&quot;https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9600-vaccination-des-enfants-avec-risque-accru-de-maladie-invasive-pneumocoques-mip&quot;>Avis 9600 du CSS (2021)<\/a> et \u00e0 la rubrique Administration et posologie dans le <a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11718&quot;>R\u00e9pertoire 12.1.2.6<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Le PCV13 est le vaccin antipneumococcique distribu\u00e9 gratuitement par les Communaut\u00e9s pour la vaccination de base des enfants<\/b> : voir <a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11247#vacc&quot;>Tableau 12a du R\u00e9pertoire<\/a> (situation au 01\/03\/23). Le PCV15 n&#39;est pas rembours\u00e9 (prix par dose\u00a0: 74&#x002C;55 \u20ac ; situation au 01\/02\/23).<\/p>\n<h2>Commentaires du CBIP<\/h2>\n<p><strong>Dans la rubrique \u00ab\u00a0Positionnement\u00a0\u00bb du <\/strong><a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11718&quot;><strong>R\u00e9pertoire (12.1.2.6.)<\/strong><\/a><strong>&#x002C; nous maintenons le message suivant\u00a0: la vaccination des nourrissons et des enfants avec le vaccin conjugu\u00e9 contre le pneumocoque conf\u00e8re une protection partielle contre les infections invasives \u00e0 pneumocoque&#x002C; mais la protection contre l&#39;otite moyenne aigu\u00eb et la pneumonie est moins certaine.<\/strong><br \/> Les vaccins antipneumococciques ne prot\u00e8gent pas \u00e0 100% contre les s\u00e9rotypes qu&#39;ils contiennent&#x002C; et seulement 1\/3 des s\u00e9rotypes responsables des infections \u00e0 pneumocoque sont couverts. Par cons\u00e9quent&#x002C; toute infection invasive susceptible d\u2019\u00eatre caus\u00e9e par un pneumocoque doit \u00eatre trait\u00e9e imm\u00e9diatement par des antibiotiques&#x002C; m\u00eame chez les enfants vaccin\u00e9s.<\/p>\n<p><b>L&#39;extension d&#39;indication du PCV15 aux nourrissons&#x002C; enfants et adolescents est bas\u00e9e sur les r\u00e9sultats d&#39;\u00e9tudes de non-inf\u00e9riorit\u00e9 (PCV15 contre PCV13) chez des nourrissons&#x002C; enfants et adolescents en bonne sant\u00e9&#x002C; ayant mesur\u00e9 la r\u00e9ponse immunitaire.<\/b> <b>Malheureusement&#x002C; il manque des donn\u00e9es sur la protection clinique conf\u00e9r\u00e9e par le PCV15.<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le PCV15 avait suscit\u00e9 une r\u00e9ponse \u00a0immunitaire <b>non inf\u00e9rieure<\/b> \u00e0 celle du PCV13 pour les s\u00e9rotypes communs (bien que globalement la r\u00e9ponse immunitaire \u00e9tait num\u00e9riquement l\u00e9g\u00e8rement inf\u00e9rieure avec le PCV15 par rapport au PCV13)&#x002C; et avait suscit\u00e9 une r\u00e9ponse immunitaire sup\u00e9rieure pour les deux s\u00e9rotypes uniques au PCV15.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Tant dans le groupe PCV13 que dans le groupe PCV15&#x002C; la majorit\u00e9 des enfants ont atteint le <b>taux minimal d\u2019anticorps permettant la protection clinique contre les infections invasives \u00e0 pneumocoques chez l&#39;enfant<\/b> (ce qu&#39;on appelle le \u00ab\u00a0corr\u00e9lat de protection\u00a0\u00bb&#x002C; valeur seuil de\u00a00&#x002C;35 \u00b5g IgG\/ml) pour les diff\u00e9rents s\u00e9rotypes. On ne sait pas si le seuil de 0&#x002C;35\u00b5g\/ml est \u00e9galement corr\u00e9l\u00e9 \u00e0 une protection contre les infections invasives dues aux deux s\u00e9rotypes uniques au PCV15.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le taux minimal d\u2019anticorps n\u00e9cessaire pour la protection clinique contre l&#39;otite moyenne aigu\u00eb et la pneumonie <b>n&#39;est pas<\/b> connue.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il faut donc esp\u00e9rer que des <b>\u00e9tudes post-commercialisation<\/b> seront r\u00e9alis\u00e9es par le fabricant&#x002C; comme l\u2019a recommand\u00e9 l\u2019EMA&#x002C; pour \u00e9valuer l&#39;efficacit\u00e9 contre les maladies non invasives \u00e0 pneumocoque. L\u2019EMA a \u00e9galement demand\u00e9 au fabricant de continuer \u00e0 surveiller l&#39;incidence des maladies invasives \u00e0 pneumocoque.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>[Voir \u00e9galement <a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4011?folia=4002#vac&quot;>Nouveaut\u00e9s M\u00e9dicaments dans les Folia de f\u00e9vrier 2023<\/a>&#x002C; avec r\u00e9f\u00e9rence au <a href=&quot;https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/variation-report\/vaxneuvance-h-c-005477-ii-0001-epar-assessment-report-variation_en.pdf&quot;>rapport d&#39;\u00e9valuation de l&#39;EMA<\/a>].<\/p>\n<p><b>Il reste tr\u00e8s important de continuer \u00e0 surveiller l&#39;\u00e9volution de l&#39;\u00e9pid\u00e9miologie et des s\u00e9rotypes en circulation<\/b>&#x002C; tant chez les nourrissons et les enfants que chez les adultes.<\/p>\n<h2> <b>Sources sp\u00e9cifiques<\/b><\/h2>\n<p><span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>1\u00a0<\/span>Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9. Vaccination de l\u2019enfant et de l\u2019adolescent contre le pneumocoque. <a href=&quot;https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9746-vaccination-de-lenfant-et-de-ladolescent-contre-le-pneumocoque&quot;>Avis 9746&#x002C; janvier 2023<\/a>&#x002C; avec <a href=&quot;https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/fiche-9746-vaccination-contre-le-pneumocoque-enfants-et-adolescents&quot;>Fiche de vaccination 9746<\/a>.<\/span><br \/> <span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>2\u00a0<\/span>National Reference Centre for invasive S. pneumoniae. UZ Leuven. Report National Reference Centre Streptococcus pneumoniae 2021. <a href=&quot;https:\/\/www.sciensano.be\/sites\/default\/files\/streptoccocus_pneumoniae_2021_2021_nrc_rapport.pdf&quot;>Date: May 2022 version 1<\/a>.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 (CSS) a r\u00e9vis\u00e9 son  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,14914],"tags":[20213],"class_list":["post-183871","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2023-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183871","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=183871"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183871\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=183871"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=183871"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=183871"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}