{"id":183843,"date":"2023-04-26T00:00:00","date_gmt":"2023-04-25T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/ivermectine-par-voie-orale-et-risque-tres-rare-de-reactions-cutanees-graves-4\/"},"modified":"2023-04-26T00:00:00","modified_gmt":"2023-04-25T22:00:00","slug":"ivermectine-par-voie-orale-et-risque-tres-rare-de-reactions-cutanees-graves-4","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/ivermectine-par-voie-orale-et-risque-tres-rare-de-reactions-cutanees-graves-4\/","title":{"rendered":"Ivermectine par voie orale et risque tr\u00e8s rare de r\u00e9actions cutan\u00e9es graves"},"content":{"rendered":"<p>Depuis peu&#x002C; <b>l\u2019ivermectine<\/b>&#x002C; un antiparasitaire&#x002C; est autoris\u00e9e et disponible en Belgique <b>par voie orale dans le traitement de la gale et de certaines parasitoses tropicales<\/b>: microfilar\u00e9mie due \u00e0\u00a0<em>Wuchereria bancrofti<\/em>&#x002C; strongylo\u00efdose [voir <a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3944?folia=3919#ive&quot;>Folia novembre 2022<\/a>]. L\u2019ivermectine est aussi disponible en cr\u00e8me dans le traitement de la rosac\u00e9e chez l\u2019adulte\u00a0; la cr\u00e8me est aussi utilis\u00e9e en <i>off-label<\/i> dans le traitement de la gale.<\/p>\n<p>De tr\u00e8s rares cas de r\u00e9actions cutan\u00e9es graves (SCAR\u2019s&#x002C; severe cutaneous adverse reactions) telles que le <b>syndrome de Lyell<\/b> (n\u00e9crolyse \u00e9pidermique toxique&#x002C; NET) et de <b>Stevens-Johnson<\/b> (SJS) ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s avec <b>l\u2019ivermectine par voie orale<\/b>. Ce risque est d\u00e9j\u00e0 signal\u00e9 dans le RCP et la notice.<\/p>\n<p>Le <b>comit\u00e9 europ\u00e9en de pharmacovigilance <\/b>(PRAC&#x002C; Pharmacovigilance risk assessment committee) <b>a r\u00e9\u00e9valu\u00e9 le risque de SCAR\u2019s de l\u2019ivermectine par voie orale<\/b>. Entre avril 2019 et avril 2022&#x002C; un cas de SJS d\u2019\u00e9volution fatale a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9.\u00a0 Un autre cas d\u2019\u00e9volution fatale avait d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 au cours des ann\u00e9es pr\u00e9c\u00e9dentes et la base de donn\u00e9es de l\u2019OMS Vigibase comprend aussi d\u2019autres cas de SJS et des cas de NET.<\/p>\n<p><b>Vu le caract\u00e8re potentiellement tr\u00e8s grave des r\u00e9actions cutan\u00e9es&#x002C; le PRAC a recommand\u00e9 l\u2019ajout d\u2019un avertissement \u00e0 ce sujet dans le RCP et la notice des sp\u00e9cialit\u00e9s contenant de l\u2019ivermectine par voie orale<sup>1\u00a0<\/sup><\/b> :<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Des SCAR\u2019s incluant le SJS et la NET et pouvant mettre la vie en danger ou entra\u00eener le d\u00e9c\u00e8s ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es en association avec \u00a0la prise d\u2019ivermectine.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Lors de la prescription&#x002C; les patients doivent \u00eatre inform\u00e9s des signes et sympt\u00f4mes \u00e9voquant ces SCAR\u2019s. voir \u00ab\u00a0+ d\u2019info\u00a0\u00bb<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>En cas de signes ou sympt\u00f4mes de SJS ou de NET&#x002C; arr\u00eater imm\u00e9diatement l\u2019ivermectine et ne plus jamais en reprendre.<\/p>\n<div class=&quot;detailed-content&quot;>\n<ul>\n<li><b>Caract\u00e9ristiques du SJS et de la NET<\/b>\u00a0: les r\u00e9actions cutan\u00e9es comprennent un \u00e9ryth\u00e8me confluent&#x002C; des v\u00e9sicules et un d\u00e9collement cutan\u00e9 (ph\u00e9nom\u00e8ne de Nikolsky)&#x002C; avec atteinte des muqueuses. Les r\u00e9actions cutan\u00e9es sont fr\u00e9quemment pr\u00e9c\u00e9d\u00e9es d&#39;une d\u00e9t\u00e9rioration de l&#39;\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral&#x002C; de fi\u00e8vre&#x002C; de sympt\u00f4mes pseudo-grippaux&#x002C; de l\u00e9sions (\u00e9ryth\u00e8me&#x002C; v\u00e9sicules et\/ou \u00e9rosion) au niveau de la muqueuse du nasopharynx&#x002C; de l\u2019oropharynx&#x002C; des yeux et des parties g\u00e9nitales&#x002C; de sympt\u00f4mes au niveau du nez&#x002C; de la gorge et des oreilles (p.ex. probl\u00e8mes de d\u00e9glutition&#x002C; difficult\u00e9s respiratoires&#x002C; probl\u00e8mes de voix&#x002C; obstruction nasale&#x002C; douleur \u00e0 l\u2019oreille)&#x002C; et de douleurs cutan\u00e9es. [Ndlr\u00a0: ces sympt\u00f4mes g\u00e9n\u00e9raux peuvent \u00eatre peu prononc\u00e9s au d\u00e9but]. Dans une phase ult\u00e9rieure de la maladie une \u00e9l\u00e9vation des marqueurs d\u2019atteinte h\u00e9patique ou r\u00e9nale et une n\u00e9crose de l&#39;\u00e9pith\u00e9lium pulmonaire et gastro-intestinal peuvent aussi survenir.\u00a0[voir <a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3599?folia=3589&quot;>Folia mai 2021<\/a> et JAMA Dermatology 2015;151:302-7 (<a href=&quot;https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jamadermatology\/fullarticle\/2110021&quot;>doi:10.1001\/jamadermatol.2014.4844<\/a>)]<span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;><\/span><\/li>\n<li>Le <b>SSJ et la NET<\/b> sont tous deux des variantes de <b>n\u00e9crolyse \u00e9pidermique<\/b>. Ce qui les distingue&#x002C; c\u2019est le pourcentage de la surface corporelle affect\u00e9e par le d\u00e9collement cutan\u00e9\u00a0: < 10% pour le SSJ&#x002C; > 30% pour la NET. Lorsque la n\u00e9crolyse s\u2019\u00e9tend sur 10 \u00e0 30% de la surface corporelle&#x002C; on parle d&#39;une forme interm\u00e9diaire \u00ab\u00a0SSJ\/NET\u00a0\u00bb.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Commentaire du CBIP<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>M\u00eame si le risque de SCAR\u2019s avec l\u2019ivermectine per os est tr\u00e8s rare&#x002C; il est <b>important de bien informer le patient de ces signes<\/b>. En effet&#x002C; il se pourrait qu\u2019il ne s\u2019alerte pas et ne consulte pas rapidement son m\u00e9decin traitant pensant qu\u2019il s\u2019agit de l\u00e9sions li\u00e9es \u00e0 la gale en cours de traitement. Il est en effet essentiel de reconna\u00eetre et de diagnostiquer rapidement les SCAR\u2019s et d\u2019arr\u00eater imm\u00e9diatement le m\u00e9dicament suspect\u00e9 &#x002C; afin de limiter ou pr\u00e9venir une morbidit\u00e9 aigu\u00eb et la mortalit\u00e9 [voir aussi <a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3599?folia=3589&quot;>Folia de mai 2021<\/a>].<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le risque de SCAR\u2019s <b>n\u2019a pas<\/b> \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit avec la <b>forme topique d\u2019ivermectine<\/b>. Nous n\u2019avons pas retrouv\u00e9 d\u2019information concernant une possible contre-indication \u00e0 un usage local d\u2019ivermectine chez quelqu\u2019un qui a fait un SCAR apr\u00e8s administration syst\u00e9mique d\u2019ivermectine.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Selon la <b>BAPCOC<\/b> (<a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8001075&quot;>voir 11.5.3.8.<\/a>)&#x002C; la perm\u00e9thrine en cr\u00e8me est le premier choix de traitement dans la <b>gale<\/b>.\u00a0L\u2019ivermectine en cr\u00e8me (<i>off-label<\/i>) ou par voie orale\u00a0constituent des\u00a0alternatives&#x002C; de m\u00eame que le benzoate de benzyle. L\u2019arriv\u00e9e d\u2019une\u00a0forme orale\u00a0d\u2019ivermectine peut constituer une alternative\u00a0plus pratique\u00a0\u00e0 la cr\u00e8me&#x002C; mais l\u2019un comme l\u2019autre sont des traitements\u00a0co\u00fbteux et non rembours\u00e9s. Pour plus d\u2019informations sur les traitements locaux de la gale&#x002C;\u00a0<a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=14209&quot;>voir R\u00e9pertoire 15.1.6.<\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Source sp\u00e9cifique<\/h2>\n<p><span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>1\u00a0<\/span>EMA. Ivermectin. PRAC PSUR assessment report 14\/04\/2022<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Depuis peu&#x002C; l\u2019ivermectine&#x002C; un antiparasitaire&#x002C; est autoris\u00e9e et disponible en  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,14914],"tags":[20213],"class_list":["post-183843","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2023-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183843","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=183843"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183843\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=183843"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=183843"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=183843"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}