{"id":183805,"date":"2023-07-06T00:00:00","date_gmt":"2023-07-05T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/le-point-sur-la-guanfacine-intuniv-5-ans-apres-sa-commercialisation-4\/"},"modified":"2023-07-06T00:00:00","modified_gmt":"2023-07-05T22:00:00","slug":"le-point-sur-la-guanfacine-intuniv-5-ans-apres-sa-commercialisation-4","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/le-point-sur-la-guanfacine-intuniv-5-ans-apres-sa-commercialisation-4\/","title":{"rendered":"Le point sur la guanfacine (Intuniv\u00ae), 5 ans apr\u00e8s sa commercialisation"},"content":{"rendered":"
Intuniv\u00ae (chapitre 10.4.<\/a>) est la seule sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de guanfacine (\u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e) commercialis\u00e9e en Belgique dans le TDAH (situation au 01\/07\/2023). Le RCP mentionne comme indication le traitement du TDAH chez les enfants \u00e0 partir de 6 ans et les adolescents chez qui les m\u00e9dicaments psychostimulants ne sont pas adapt\u00e9s, n'ont pas \u00e9t\u00e9 tol\u00e9r\u00e9s et\/ou efficaces.<\/strong>
Les principaux effets ind\u00e9sirables de la guanfacine sont\u00a0: s\u00e9dation et somnolence, c\u00e9phal\u00e9es, hypotension, bradycardie, syncope, allongement de l'intervalle QT et prise de poids1,2<\/span><\/strong><\/sup>. Un rebond hypertensif a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 apr\u00e8s arr\u00eat brutal du traitement3<\/span><\/sup>.<\/p>\n

Conclusion du CBIP, 5 ans apr\u00e8s sa commercialisation<\/b>: la guanfacine a une place tr\u00e8s limit\u00e9e dans le traitement du TDAH. Elle n'a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9e chez les enfants et les adolescents non \u00e9ligibles aux psychostimulants (le groupe cible selon le RCP). Des \u00e9tudes comparatives avec d'autres m\u00e9dicaments du TDAH font \u00e9galement d\u00e9faut. En outre, la guanfacine pr\u00e9sente un profil d\u2019innocuit\u00e9 d\u00e9favorable (notamment s\u00e9dation, prise de poids, effets ind\u00e9sirables cardiovasculaires, id\u00e9es suicidaires et agressivit\u00e9). La guanfacine co\u00fbte entre 80 et 100 euros par mois et n'est pas rembours\u00e9e (situation au 01\/07\/2023).<\/div>\n

Dans nos sources (voir Intro. 2.1.1.<\/a>), la seule nouvelle \u00e9tude mentionn\u00e9e est une \u00e9tude ouverte<\/strong> sponsoris\u00e9e par l'industrie, publi\u00e9e apr\u00e8s commercialisation. Cette \u00e9tude a \u00e9valu\u00e9 le profil d\u2019innocuit\u00e9 et l'efficacit\u00e9 de la guanfacine \u00e0 plus long terme4<\/b><\/span><\/font><\/span><\/sup>. <\/p>\n

La guanfacine n'a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e \u00e0 un placebo que sur une courte p\u00e9riode avant d\u2019\u00eatre commercialis\u00e9e. Apr\u00e8s sa commercialisation, une \u00e9tude ouverte sponsoris\u00e9e par l'industrie a \u00e9valu\u00e9 le profil d\u2019innocuit\u00e9 (crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire) et l'efficacit\u00e9 (crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation secondaire) \u00e0 long terme (2 ans)4<\/span><\/sup>. La somnolence, les c\u00e9phal\u00e9es et la fatigue \u00e9taient les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quemment rapport\u00e9s dans l\u2019\u00e9tude. La guanfacine a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9e \u00e0 une am\u00e9lioration des sympt\u00f4mes du TDAH, mais le taux d'abandon \u00e9lev\u00e9 et l'absence de groupe t\u00e9moin compliquent l'interpr\u00e9tation de ce r\u00e9sultat.
\u00a0
Il n'existe toujours pas d'\u00e9tudes portant sp\u00e9cifiquement sur les enfants et les adolescents non \u00e9ligibles aux psychostimulants (le groupe cible selon le RCP). Des \u00e9tudes comparatives avec d'autres m\u00e9dicaments du TDAH font \u00e9galement d\u00e9faut5<\/span><\/sup><\/strong>.
\u00a0
Suite aux \u00e9v\u00e8nements suicidaires et comportements agressifs qui ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s apr\u00e8s la commercialisation de la guanfacine, le RCP a \u00e9t\u00e9 adapt\u00e96<\/b><\/span><\/font><\/span><\/sup>.
\u00a0
Le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9<\/a> mentionne la guanfacine (et l'atomox\u00e9tine) comme troisi\u00e8me choix dans le traitement m\u00e9dicamenteux du TDAH chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 6 ans et plus, apr\u00e8s le m\u00e9thylph\u00e9nidate et la dexamph\u00e9tamine. \u00a0<\/p>\n