{"id":183791,"date":"2023-07-26T00:00:00","date_gmt":"2023-07-25T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/le-point-sur-la-fampridine-fampyra-chapitre-10-8-5-ans-apres-commercialisation-2\/"},"modified":"2023-07-26T00:00:00","modified_gmt":"2023-07-25T22:00:00","slug":"le-point-sur-la-fampridine-fampyra-chapitre-10-8-5-ans-apres-commercialisation-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/le-point-sur-la-fampridine-fampyra-chapitre-10-8-5-ans-apres-commercialisation-2\/","title":{"rendered":"Le point sur la fampridine (Fampyra\u00ae, chapitre 10.8), 5 ans apr\u00e8s commercialisation"},"content":{"rendered":"
La fampridine (Fampyra\u00ae\u25bc; chapitre 10.8.) a pour indication les troubles de la marche d\u2019origine spastique chez les patients atteints de scl\u00e9rose en plaques (voir info r\u00e9cente Folia juin 2017<\/a>)\u00a0.
Depuis son introduction en Belgique, les donn\u00e9es sur son efficacit\u00e9, en termes de mobilit\u00e9 et de qualit\u00e9 de vie, restent minimes.1,2<\/sup><\/span> Au moment de sa commercialisation, deux \u00e9tudes contr\u00f4l\u00e9es par placebo montraient une efficacit\u00e9 statistiquement significative, mais faible en termes absolus, de la fampridine sur la vitesse de marche chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 la fampridine (voir\u00a0\u00ab crit\u00e8res de remboursement du fampyra\u00a0\u00bb<\/a>).2<\/sup><\/span> Certains experts estiment qu\u2019une am\u00e9lioration m\u00eame faible de la capacit\u00e9 de marche peut engendrer une am\u00e9lioration notable sur la qualit\u00e9 de vie et augmenter l\u2019ind\u00e9pendance des personnes atteintes de scl\u00e9rose en plaques.1<\/sup><\/span>
Publi\u00e9e apr\u00e8s la commercialisation de la fampridine et sponsoris\u00e9e par la firme elle-m\u00eame, l\u2019\u00e9tude ENHANCE, contr\u00f4l\u00e9e par placebo, sugg\u00e8re que la fampridine a un effet cliniquement significatif sur la capacit\u00e9 de marche per\u00e7ue par le patient lui-m\u00eame (am\u00e9lioration d\u2019au moins 8 points, ce qui est consid\u00e9r\u00e9 comme cliniquement significatif, sur l\u2019\u00e9chelle Multiple Sclerosis Walking Scale, pour 43% des patients sous fampridine versus 34% des patients sous placebo).3<\/sup><\/span>
La n\u00e9vralgie du trijumeau (sympt\u00f4mes de novo ou exacerbation d\u2019une n\u00e9vralgie existante) a \u00e9t\u00e9 ajout\u00e9e comme effet ind\u00e9sirable peu fr\u00e9quent depuis sa commercialisation. Pour rappel, l\u2019effet ind\u00e9sirable le plus souvent rapport\u00e9 est l\u2019infection urinaire, suivi des effets ind\u00e9sirables neurologiques (crises d\u2019\u00e9pilepsie, anxi\u00e9t\u00e9, insomnie, vertiges), gastro-intestinaux (naus\u00e9es, vomissements, constipation, dyspepsie) et cardiaques (palpitations surtout).
Les recommandations de NICE ne proposent pas la fampridine pour traiter les probl\u00e8mes de mobilit\u00e9 chez les personnes atteintes de scl\u00e9rose en plaques, car le rapport co\u00fbt-efficacit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 jug\u00e9 comme n\u00e9gatif.1<\/sup><\/span>
Le remboursement de ce m\u00e9dicament n\u2019est plus accord\u00e9 aux nouveaux patients en raison des doutes \u00e9mis sur la valeur ajout\u00e9e de ce traitement par la commission de la sant\u00e9 et de l\u2019\u00e9galit\u00e9 des chances.4<\/sup><\/span>
Des recherches suppl\u00e9mentaires sont n\u00e9cessaires pour mieux comprendre les diff\u00e9rences physiopathologiques entre les individus qui r\u00e9pondent et ceux qui ne r\u00e9pondent pas \u00e0 la fampridine.
Conclusion du CBIP, 5 ans apr\u00e8s commercialisation<\/b>\u00a0: le CBIP estime que la place de la fampridine (Fampyra\u00ae\u25bc; chapitre 10.8.) dans les troubles de la marche d\u2019origine spastique chez les patients atteints de scl\u00e9rose en plaques reste incertaine vu son efficacit\u00e9 limit\u00e9e et les nombreux effets ind\u00e9sirables.<\/div>\n

1\u00a0<\/span>NICE Multiple sclerosis in adults: management [E] Evidence review for pharmacological management of mobility problems, juin 2022 https:\/\/www.nice.org.uk\/guidance\/ng220\/evidence\/e-pharmacological-management-of-mobility-problems-pdf-11079169604<\/a><\/span>
2\u00a0<\/span>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/fampyra<\/a>
3<\/span>\u00a0Assessment of Clinically Meaningful Improvements in Self\u2011Reported Walking Ability in Participants with Multiple Sclerosis: Results from the Randomized, Double\u2011Blind, Phase III ENHANCE Trial of Prolonged\u2011Release Fampridine. Hobart J. and al. D\u00e9cembre 2018 (https:\/\/doi.org\/10.1007\/s40263-018-0586-5<\/a>)
4<\/span>\u00a0COMMISSION DE LA SANTE ET DE L'\u00c9GALITE DES CHANCES (dekamer.be)<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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