{"id":183779,"date":"2023-08-23T00:00:00","date_gmt":"2023-08-22T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/le-point-sur-le-baricitinib-olumiant-5-ans-apres-sa-commercialisation-4\/"},"modified":"2023-08-23T00:00:00","modified_gmt":"2023-08-22T22:00:00","slug":"le-point-sur-le-baricitinib-olumiant-5-ans-apres-sa-commercialisation-4","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/le-point-sur-le-baricitinib-olumiant-5-ans-apres-sa-commercialisation-4\/","title":{"rendered":"Le point sur le baricitinib (Olumiant\u00ae), 5 ans apr\u00e8s sa commercialisation"},"content":{"rendered":"

Attention : Cet article a \u00e9t\u00e9 remplac\u00e9 par une version mise \u00e0 jour. Lisez le dernier article ici : Folia d\u00e9cembre 2024<\/a>.<\/p>\n

Il y a 5\u00a0ans, l\u2019inhibiteur de JAK baricitinib (Olumiant\u00ae)<\/a> \u00e9tait commercialis\u00e9 pour le traitement de la polyarthrite rhumato\u00efde active mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re en cas de r\u00e9ponse inad\u00e9quate ou d\u2019intol\u00e9rance \u00e0 d\u2019autres traitements (cf. 9.2.<\/a> Arthrite chronique<\/a> et Folia d\u2019octobre 2020<\/a>). Depuis lors, l\u2019indication a \u00e9t\u00e9 \u00e9tendue au traitement de la dermatite atopique et de la pelade. La prescription d\u2019inhibiteurs de JAK est soumise \u00e0 certaines restrictions en raison de nouvelles donn\u00e9es relatives \u00e0 de graves effets ind\u00e9sirables<\/strong>.<\/p>\n

Nouvelles indications<\/em>
Dermatite atopique<\/b>
Le baricitinib est approuv\u00e9 pour le traitement de la dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re, chez l\u2019adulte uniquement (cf. Folia de f\u00e9vrier 2022<\/a>).
L\u2019autorisation repose sur 3\u00a0RCT dans lesquelles le baricitinib \u2013 seul ou en association avec des corticost\u00e9ro\u00efdes locaux \u2013 s\u2019est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 significativement sup\u00e9rieur au placebo, montrant des diff\u00e9rences cliniquement significatives en ce qui concerne l\u2019efficacit\u00e9 (cf. \u00ab\u00a0En savoir plus\u00a0\u00bb) et la qualit\u00e9 de vie apr\u00e8s 16\u00a0semaines de traitement. L\u2019efficacit\u00e9 semble se maintenir dans l\u2019\u00e9tude de suivi, qui fournit des donn\u00e9es jusqu\u2019\u00e0 68\u00a0semaines.
Le baricitinib s\u2019est \u00e9galement av\u00e9r\u00e9 plus efficace que le placebo dans une RCT men\u00e9e aupr\u00e8s de patients qui n\u2019avaient pas r\u00e9pondu ad\u00e9quatement \u00e0 la ciclosporine par voie orale, ou qui ne l\u2019avaient pas tol\u00e9r\u00e9e ou bien chez qui elle \u00e9tait contre-indiqu\u00e9e.<\/p>\n

Conclusion du CBIP\u00a0: <\/b>des donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires sont n\u00e9cessaires pour d\u00e9terminer la balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque des inhibiteurs de JAK dans le traitement de la dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re.<\/p>\n

Pelade (alopecia areata)<\/b>
Le baricitinib a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 pour le traitement de la pelade s\u00e9v\u00e8re chez l\u2019adulte sur la base de deux \u00e9tudes de phase\u00a0III. Il s\u2019agit en l\u2019occurrence des toutes premi\u00e8res \u00e9tudes de phase\u00a0III jamais r\u00e9alis\u00e9es avec un quelconque m\u00e9dicament pour cette indication. Sur le plan de son efficacit\u00e9, les auteurs observent une diff\u00e9rence cliniquement significative par rapport au placebo (cf. \u00ab\u00a0En savoir plus\u00a0\u00bb). La qualit\u00e9 de vie et les effets psychosociaux (\u00e0 l\u2019exception de l\u2019\u00e9chelle HADS pour l\u2019anxi\u00e9t\u00e9 et la d\u00e9pression) n\u2019ont malheureusement pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9s. Si le baricitinib doit \u00eatre pris \u00e0 long terme pour maintenir la repousse des cheveux est une question actuellement sans r\u00e9ponse. Outre les \u00e9ventuels effets ind\u00e9sirables (cf. paragraphe \u00ab\u00a0Innocuit\u00e9\u00a0\u00bb) en cas d\u2019usage prolong\u00e9, il convient \u00e9galement de tenir compte du co\u00fbt \u00e9lev\u00e9 de ce traitement.1,2<\/sup><\/span><\/p>\n

Conclusion du CBIP\u00a0: <\/b>des \u00e9tudes contr\u00f4l\u00e9es dans ce domaine tr\u00e8s peu \u00e9tudi\u00e9 sont les bienvenues. Un suivi \u00e0 long terme s\u2019impose en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9.<\/p>\n

Autres indications \u00e9tudi\u00e9es (non autoris\u00e9es)<\/em>
Le baricitinib a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 dans le COVID-19 s\u00e9v\u00e8re et le lupus \u00e9ryth\u00e9mateux syst\u00e9mique, mais ces recherches n\u2019ont pas abouti \u00e0 une autorisation pour ces indications. L\u2019OMS accorde n\u00e9anmoins une place au baricitinib dans le COVID-19 s\u00e9v\u00e8re. Cf. \u00ab\u00a0En savoir plus\u00a0\u00bb pour tout compl\u00e9ment d\u2019information.
Une \u00e9tude dans l\u2019arthrite juv\u00e9nile idiopathique est actuellement en phase finale.<\/p>\n

Innocuit\u00e9<\/em>
Les \u00e9tudes avec l\u2019inhibiteur de JAK tofacitinib indiquent un risque accru d\u2019infections s\u00e9v\u00e8res, d\u2019\u00e9v\u00e9nements cardio-vasculaires, de thromboembolie veineuse, de cancer et de mortalit\u00e9 par rapport aux inhibiteurs du TNF. Les donn\u00e9es pr\u00e9liminaires avec le baricitinib pointent aussi dans cette direction. L\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) consid\u00e8re qu\u2019il s\u2019agit d\u2019un effet de classe et recommande de ne prescrire d\u2019inhibiteurs de JAK \u00e0 certains patients, que lorsqu\u2019il n\u2019existe pas de traitement alternatif appropri\u00e9\u00a0: cf. Folia de d\u00e9cembre 2022<\/a>.<\/p>\n

Dermatite atopique<\/h3>\n

Efficacit\u00e9<\/u><\/p>\n