Het is goed bekend dat NSAID\u2019s ernstige ongewenste effecten kunnen veroorzaken, onder andere gastro-intestinale en renale ongewenste effecten, zeker bij risicopati\u00ebnten (bv. ouderen) en bij langdurig gebruik van hoge doses. Het associ\u00ebren van\u00a0code\u00efne\u00a0met ibuprofen, zoals in de vaste associatie Brufen Codeine\u00ae (400 mg ibuprofen + 30 mg code\u00efne per tablet), kan chronisch gebruik en misbruik in de hand werken. Dit kan leiden tot\u00a0 langdurig gebruik van ibuprofen aan veel hogere doses dan de aanbevolen dosis.<\/p>\n
Er zijn meldingen van ernstige renale, gastro-intestinale en metabole\u00a0toxiciteit bij pati\u00ebnten die ibuprofen + code\u00efne gebruiken, soms met fatale afloop. In de meeste gevallen was er sprake van langdurig<\/b> gebruik van<\/b> hoge doses ibuprofen <\/b>door het ontstaan van afhankelijkheid aan code\u00efne<\/b>. De voornaamste gemelde ongewenste effecten waren: gastro-intestinale perforatie en bloeding, ernstige anemie, nierinsuffici\u00ebntie, renale tubulaire acidose, ernstige hypokali\u00ebmie.<\/p>\n
Het Europees geneesmiddelenbewakingscomit\u00e9 <\/b>(PRAC) van het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) evalueerde recent het risico van renale tubulaire acidose en hypokali\u00ebmie<\/b> na gebruik van de vaste associatie ibuprofen + code\u00efne.<\/p>\n De meerderheid van de meldingen van renale tubulaire acidose en hypokali\u00ebmie betroffen pati\u00ebnten die meer dan 12 tabletten per dag namen, soms gedurende meerdere jaren. Maar in Er moet aan renale tubulaire acidose gedacht worden bij pati\u00ebnten op ibuprofen + code\u00efne die zich aanbieden met onverklaarbare\u00a0<\/b><\/em>hypokali\u00ebmie en metabole acidose of symptomen die kunnen wijzen op renale tubulaire acidose, zoals algemene zwakte of verminderd bewustzijn.<\/p>\n<\/li>\n Er wordt een waarschuwing voor dit risico opgenomen in de SKP\u2019s en bijsluiters van de specialiteiten met ibuprofen + code\u00efne.1,2<\/sup><\/span><\/p>\n Op basis van literatuuronderzoek en gegevens uit de Ierse en Europese databases voor geneesmiddelenbewaking werden 24 gevallen van renale tubulaire acidose<\/strong> en 8 gevallen van hypokali\u00ebmie<\/strong> (zonder renale tubulaire acidose) ge\u00efdentificeerd met ibuprofen+code\u00efne. Er werden ook 6 gevallen van renale tubulaire acidose met ibuprofen alleen ge\u00efdentificeerd. De pati\u00ebnten van wie de leeftijd bekend was (n = 31) waren tussen 28 \u00e0 58 jaar oud (mediaan 38 jaar). In de meeste gevallen hadden de pati\u00ebnten geen voorgeschiedenis van geneesmiddelafhankelijkheid of psychiatrische co-morbiditeit. De ongewenste effecten werden meestal gezien na gebruik van de associatie in hoge doses (meestal tussen de 12 \u00e0 40-60 tabletten per dag), gedurende enkele maanden tot jaren. <\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n De vaste associatie ibuprofen\u00a0+\u00a0code\u00efne kan afhankelijkheid veroorzaken, waardoor langdurig hoge doses ibuprofen gebruikt worden. Naast de gekende risico\u2019s van ibuprofen (bv. gastro-intestinale ongewenste effecten, \u2026 : zie Repertorium 9.1.1.<\/a>), moet rekening gehouden worden met een risico van renale tubulaire acidose en hypokali\u00ebmie. De aanbeveling van het PRAC om dit risico te vermelden in de SKP versterkt onze boodschap in het Repertorium hoofdstuk 8.3.2.<\/a>: \u201cDe plaats van de associatie ibuprofen + code\u00efne is niet duidelijk en het gebruik ervan zou moeten beperkt zijn in de tijd.\u201d<\/i> Uit de veiligheidsgegevens blijkt dat de meldingen ook jonge personen betreffen (gemiddelde leeftijd ongeveer 40 jaar) en personen zonder bekende voorgeschiedenis van geneesmiddelafhankelijkheid of psychiatrische stoornissen.<\/p>\n<\/li>\n In dit artikel wordt hypokali\u00ebmie onder de aandacht gebracht. Dit mag niet verward worden met het risico van hyperkali\u00ebmie door NSAID\u2019s, vooral bij pati\u00ebnten met nierinsuffici\u00ebntie en pati\u00ebnten die kaliumsupplementen, kaliumsparende diuretica, ACE-inhibitoren of sartanen nemen of heparines gebruiken.<\/p>\n<\/li>\n Gezien het risico van afhankelijkheid aan tramadol kan een soortgelijk risico niet uitgesloten worden met de vaste associatie tramadol + dexketoprofen.<\/p>\n<\/li>\n Besluit<\/b>: vaste associaties van een opio\u00efd en een NSAID zijn in principe af te raden, en als ze toch gebruikt wordt, dan enkel voor zeer kortdurende behandelingen. Wanneer beide geneesmiddelen gelijktijdig gebruikt zouden moeten worden, is het beter te opteren voor de individuele componenten in aparte specialiteiten. Dit laat toe de dosis beter aan te passen en vermindert het risico op ongewenste effecten door het NSAID.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n 1\u00a0<\/span>EMA. Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 26-29 September 2022. News 30\/09\/22<\/a><\/span> Het is goed bekend dat NSAID\u2019s ernstige ongewenste effecten kunnen […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,14914],"tags":[20213],"class_list":["post-181376","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2023-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/181376","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=181376"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/181376\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=181376"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=181376"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=181376"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\n
3 gevallen gaat het over pati\u00ebnten op therapeutische doses gedurende 5 weken (n = 1), 3 maand (n = 1) of 1 jaar (n = 1). De pati\u00ebnten van wie de leeftijd bekend was, waren tussen 28 en 58 jaar oud (mediaan 38 jaar). In de meeste gevallen hadden de pati\u00ebnten geen voorgeschiedenis van geneesmiddelafhankelijkheid of psychiatrische co-morbiditeit.<\/p>\n<\/li>\n
\u00a0
In de Europese database voor geneesmiddelenbewaking werd ook gezocht naar gevallen van misbruik en afhankelijkheid<\/strong> met de associatie ibuprofen+code\u00efne: er werden 99 gevallen van afhankelijkheid en
48 gevallen van geneesmiddelmisbruik ge\u00efdentificeerd waarvoor de associatie het enige verdachte geneesmiddel was. De meest frequent gemelde ongewenste effecten waren: gastro-intestinale bloeding, anemie, ulcus pepticum\/ gastro-intestinale perforatie, acute nierinsuffici\u00ebntie. De gemiddelde leeftijd van de pati\u00ebnten was ongeveer 40 jaar.
\u00a0
De meeste gevallen werden gemeld in landen waar, anders dan in Belgi\u00eb, ibuprofen + code\u00efne vrij verkrijgbaar is.
\u00a0<\/span><\/p>\n Commentaar van het BCFI<\/h2>\n
\n
Specifieke bronnen<\/h2>\n
2\u00a0<\/span>EMA. PRAC recommendations on signals. EMA\/PRAC\/781568\/2022 (24\/10\/22)<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"