Le risque d\u2019effets ind\u00e9sirables graves, notamment gastro-intestinaux et r\u00e9naux, est bien connu avec les AINS, surtout chez les patients \u00e0 risque (notamment les personnes \u00e2g\u00e9es) et en cas d\u2019utilisation prolong\u00e9e de doses \u00e9lev\u00e9es. L\u2019association de \u00a0cod\u00e9ine \u00e0 l'ibuprof\u00e8ne, comme dans l'association fixe Brufen Codeine\u00ae (400 mg d'ibuprof\u00e8ne + 30 mg de cod\u00e9ine par comprim\u00e9), peut favoriser une prise chronique et un abus. Cela peut conduire \u00e0 une utilisation prolong\u00e9e d'ibuprof\u00e8ne \u00e0 une dose bien sup\u00e9rieure \u00e0 la dose recommand\u00e9e.<\/p>\n
Parmi les patients prenant l\u2019association ibuprof\u00e8ne + cod\u00e9ine, on a rapport\u00e9 des cas de toxicit\u00e9 r\u00e9nale, gastro-intestinale et m\u00e9tabolique graves, avec parfois une issue fatale, le plus souvent suite \u00e0 l\u2019utilisation de doses \u00e9lev\u00e9es d\u2019ibuprof\u00e8ne pendant une p\u00e9riode prolong\u00e9e<\/b>. Ceci est la cons\u00e9quence d\u2019une d\u00e9pendance \u00e0 la cod\u00e9ine<\/b>. Les principaux effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9s sont\u00a0: perforations et h\u00e9morragies gastro-intestinales, an\u00e9mie grave, insuffisance r\u00e9nale, acidose r\u00e9nale tubulaire, hypokali\u00e9mie grave.<\/p>\n
Le Comit\u00e9 europ\u00e9en de pharmacovigilance<\/b> (PRAC, Pharmaceutical Risk Assessment Commitee<\/i>) de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a r\u00e9cemment \u00e9valu\u00e9 le risque d\u2019acidose r\u00e9nale tubulaire<\/b> et d\u2019hypokali\u00e9mie<\/b> cons\u00e9cutif \u00e0 la prise de l\u2019association fixe ibuprof\u00e8ne + cod\u00e9ine.<\/p>\n Dans la majorit\u00e9 des rapports d\u2019acidose r\u00e9nale tubulaire et d\u2019hypokali\u00e9mie, les patients prenaient plus de 12 comprim\u00e9s par jour, parfois pendant plusieurs ann\u00e9es. Mais dans 3 cas, il s\u2019agissait de patients qui avaient pris des doses th\u00e9rapeutiques pendant \u00a05 semaines (n = 1 ), 3 mois (n = 1) ou un an (n = 1.). Les patients dont l\u2019\u00e2ge \u00e9tait connu, \u00e9taient \u00e2g\u00e9s entre 28 et 58 ans (\u00e2ge m\u00e9dian\u00a0: 38 ans). Dans la majorit\u00e9 des cas, les patients n\u2019avaient pas d\u2019ant\u00e9c\u00e9dents de d\u00e9pendance m\u00e9dicamenteuse ni de co-morbidit\u00e9 psychiatrique.<\/p>\n<\/li>\n En cas d\u2019hypokali\u00e9mie et d\u2019acidose m\u00e9tabolique inexpliqu\u00e9es ou en pr\u00e9sence de sympt\u00f4mes \u00e9vocateurs, tels que faiblesse g\u00e9n\u00e9rale ou diminution de la conscience, chez des patients prenant l\u2019association ibuprof\u00e8ne+ cod\u00e9ine, une acidose r\u00e9nale tubulaire doit \u00eatre suspect\u00e9e.<\/p>\n<\/li>\n Les RCP et les notices des sp\u00e9cialit\u00e9s contenant cette association seront mis \u00e0 jour pour attirer l\u2019attention sur ce risque.1,2<\/sup><\/span><\/p>\n Une recherche de la litt\u00e9rature et des bases de donn\u00e9es irlandaise et europ\u00e9enne de pharmacovigilance a permis d\u2019identifier 24 cas d\u2019acidose r\u00e9nale tubulaire<\/b> et 8 cas d\u2019hypokali\u00e9mie<\/b> (sans acidose r\u00e9nale tubulaire) pour l\u2019association ibuprof\u00e8ne + cod\u00e9ine. Six cas d\u2019acidose r\u00e9nale tubulaire avec l\u2019ibuprof\u00e8ne seul ont aussi \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9s. Lorsqu\u2019il \u00e9tait connu (n = 31), l\u2019\u00e2ge \u00e9tait compris entre 28 et 58 ans (\u00e2ge m\u00e9dian\u00a0: 38 ans). Dans la majorit\u00e9 des cas, les patients n\u2019avaient pas d\u2019ant\u00e9c\u00e9dents de d\u00e9pendance m\u00e9dicamenteuse ni de co-morbidit\u00e9 psychiatrique. Dans la plupart des cas, les effets ind\u00e9sirables ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s apr\u00e8s une utilisation de l\u2019association \u00e0 doses \u00e9lev\u00e9es (g\u00e9n\u00e9ralement entre 12 et 40-60 comprim\u00e9s par jour), pendant plusieurs mois voire plusieurs ann\u00e9es. La majorit\u00e9 des cas ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s dans des pays o\u00f9, contrairement \u00e0 la Belgique, l\u2019association ibuprof\u00e8ne + cod\u00e9ine est en d\u00e9livrance libre. <\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n L'association fixe ibuprof\u00e8ne + cod\u00e9ine peut provoquer une d\u00e9pendance, avec prise prolong\u00e9e de doses \u00e9lev\u00e9es d'ibuprof\u00e8ne. En plus des risques connus de l\u2019ibuprof\u00e8ne (p.ex. effets ind\u00e9sirables gastro-intestinaux,\u2026\u00a0: voir R\u00e9pertoire 9.1.1.), il faut tenir compte d\u2019un risque d'acidose tubulaire r\u00e9nale et d'hypokali\u00e9mie. La recommandation du PRAC de reprendre ce risque dans le RCP renforce le message du R\u00e9pertoire au chapitre 8.3.2.\u00a0<\/a>: \u00ab\u00a0La place de l\u2019association ibuprof\u00e8ne + cod\u00e9ine n\u2019est pas claire et son usage devrait \u00eatre limit\u00e9 dans le temps.<\/i>\u00a0\u00bb. Les donn\u00e9es de pharmacovigilance montrent que les cas rapport\u00e9s concernent aussi des personnes jeunes (\u00e2ge moyen de l\u2019ordre de 40 ans) et sans ant\u00e9c\u00e9dents connus de d\u00e9pendance m\u00e9dicamenteuse ou de troubles psychiatriques.<\/p>\n<\/li>\n Cet article attire l\u2019attention sur le risque d\u2019hypokali\u00e9mie. Ceci ne doit pas \u00eatre confondu avec le risque d\u2019hyperkali\u00e9mie associ\u00e9 aux AINS, surtout chez les patients avec insuffisance r\u00e9nale et les patients qui prennent des suppl\u00e9ments de potassium, des diur\u00e9tiques d\u2019\u00e9pargne potassique, des IECA ou des sartans, ou qui utilisent des h\u00e9parines.<\/p>\n<\/li>\n Vu le risque de d\u00e9pendance au tramadol, un risque similaire ne peut \u00eatre exclu avec l\u2019association fixe tramadol + dexk\u00e9toprof\u00e8ne.<\/p>\n<\/li>\n Conclusion<\/b>: Les associations fixes d\u2019un opio\u00efde et d\u2019un AINS sont en principe \u00e0 d\u00e9conseiller, et si elles doivent quand m\u00eame \u00eatre utilis\u00e9es, elles le seront uniquement pour un traitement de tr\u00e8s courte dur\u00e9e. Si les deux m\u00e9dicaments doivent \u00eatre utilis\u00e9s simultan\u00e9ment, il est pr\u00e9f\u00e9rable d\u2019utiliser les composants individuels sous forme de deux sp\u00e9cialit\u00e9s distinctes. Cela permet de mieux adapter la dose et diminue le risque d\u2019effets ind\u00e9sirables des AINS.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n 1\u00a0<\/span>EMA. Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 26-29 September 2022. News 30\/09\/22<\/a><\/span> Le risque d\u2019effets ind\u00e9sirables graves, notamment gastro-intestinaux et r\u00e9naux, est […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,14914],"tags":[20213],"class_list":["post-181375","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2023-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/181375","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=181375"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/181375\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=181375"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=181375"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=181375"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\n
\u00a0
Les cas d\u2019abus m\u00e9dicamenteux et de d\u00e9pendance<\/strong> rapport\u00e9s avec l\u2019association ibuprof\u00e8ne + cod\u00e9ine ont aussi \u00e9t\u00e9 recherch\u00e9s dans la base de donn\u00e9es europ\u00e9enne de pharmacovigilance\u00a0: on a identifi\u00e9 99 cas de d\u00e9pendance et 48 cas d\u2019abus m\u00e9dicamenteux pour lesquels\u00a0l\u2019association \u00e9tait le seul m\u00e9dicament suspect\u00e9. Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quemment rapport\u00e9s pour ces cas \u00e9taient\u00a0: h\u00e9morragie gastro-intestinale, an\u00e9mie, ulc\u00e8re gastro-duod\u00e9nal\/perforation gastro-intestinale, insuffisance r\u00e9nale aigu\u00eb. L\u2019\u00e2ge moyen des patients \u00e9tait d\u2019environ 40 ans.<\/p>\n
\u00a0<\/span><\/p>\n Commentaire du CBIP<\/h2>\n
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Sources sp\u00e9cifiques<\/b><\/h2>\n
2\u00a0<\/span>EMA. PRAC recommendations on signals. EMA\/PRAC\/781568\/2022 (24\/10\/22)<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"