{"id":180704,"date":"2026-06-04T00:00:00","date_gmt":"2026-06-03T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-juin-2026\/"},"modified":"2026-06-25T17:13:33","modified_gmt":"2026-06-25T15:13:33","slug":"nouveautes-medicaments-juin-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-juin-2026\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments juin 2026"},"content":{"rendered":"
.<\/span>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>abaloparatide (Eladynos\u00ae<\/span> .<\/span> .<\/span>): ost\u00e9oporose post-m\u00e9nopausique<\/span><\/a>
.<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>alitr\u00e9tino\u00efne (Alitretinoin Orifarm\u00ae<\/span> <\/a> .<\/span> .<\/span>): ecz\u00e9ma chronique s\u00e9v\u00e8re des mains<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>\u00e9lafibranor (Iqirvo\u00ae<\/span> .<\/span>): cholangite biliaire primitive<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>rADAMTS13 (Adzynma\u00ae<\/span> .<\/span> .<\/span>): purpura thrombotique thrombocytop\u00e9nique cong\u00e9nital<\/span><\/a>
.<\/span>Nouveaux dosages<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>talazoparib 0,1 mg (Talzenna\u00ae<\/span> .<\/span>): cancer du sein et de la prostate<\/span><\/a>
Retours sur le march\u00e9<\/strong>
    \u2022 <\/span>Sisymbrium officinale (Euphon\u00ae): toux s\u00e8che et enrouement<\/span><\/a>
Indications<\/strong>
    \u2022 <\/span>ust\u00e9kinumab (Stelara\u00ae): maladie de Crohn chez l\u2019enfant<\/span><\/a>
Modalit\u00e9s de remboursements<\/strong>
    \u2022 <\/span>bacitracine + n\u00e9omycine gtts susp. (Neobacitracine\u00ae): infections du nez, des yeux et des oreilles<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>nint\u00e9danib (Ofev\u00ae): fibrose pulmonaire idiopathique<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>vaccin HPV 9-valent (Gardasil 9\u00ae): vaccination contre le papillomavirus humain<\/span><\/a>
 <\/span>Arr\u00eats de commercialisation<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>apraclonidine (Iopidine\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>apr\u00e9pitant oral liquide (Emend\u00ae sirop)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>association de vitamines (Becozyme\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>col\u00e9calcif\u00e9rol en gtts \u00e0 10 000 UI\/1 ml (Thorens\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>sofosbuvir (Sovaldi\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>sofosbuvir + l\u00e9dipasvir (Harvoni\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>tiagabine 5 mg (Gabitril\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).
 <\/span> : m\u00e9dicaments pour lesquels des proc\u00e9dures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont \u00e9t\u00e9 impos\u00e9es par l\u2019autorit\u00e9 qui d\u00e9livre l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose d\u00e9j\u00e0 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d’insuffisance r\u00e9nale sans pr\u00e9cision du degr\u00e9 de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9.<\/div>\n

Les actualit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port\u00e9s \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 29 mai 2026. Les modifications signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de juillet.
 
Les textes du R\u00e9pertoire concernant ces actualit\u00e9s seront mis \u00e0 jour \u00e0 la date du 26 juin 2026.<\/p>\n

 <\/span><\/a> Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n

 <\/a> abaloparatide (Eladynos\u00ae .<\/span> .<\/span>)<\/h3>\n
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L\u2019abaloparatide (Eladynos\u00ae<\/strong>, chapitre 9.5.4.<\/u><\/a>, injection sous-cutan\u00e9e) a pour indication le traitement de l\u2019ost\u00e9oporose chez les femmes m\u00e9nopaus\u00e9es pr\u00e9sentant un risque \u00e9lev\u00e9 de fractures<\/strong> (synth\u00e8se du RCP).1<\/span> Il s\u2019agit d\u2019un peptide synth\u00e9tique analogue de l\u2019hormone parathyro\u00efdienne. Le t\u00e9riparatide, hormone parathyro\u00efdienne recombinante, a \u00e9galement cette indication.
Le traitement par abaloparatide peut provoquer un risque d\u2019hypotension orthostatique ainsi qu\u2019une augmentation du rythme cardiaque qui surviennent en g\u00e9n\u00e9ral dans les 4h suivant l\u2019injection. La pression art\u00e9rielle et le statut cardiaque doivent \u00eatre \u00e9valu\u00e9s avant un traitement par abaloparatide. L\u2019administration de la premi\u00e8re dose doit se faire sous la surveillance d\u2019un professionnel de la sant\u00e9.2<\/span> Apr\u00e8s avoir suivi une formation \u00e0 l\u2019injection sous-cutan\u00e9e, le patient peut s\u2019auto-injecter l\u2019abaloparatide lui-m\u00eame ou avec un aidant \u00e9galement form\u00e9.
La dur\u00e9e maximale de traitement par abaloparatide est de 18 mois en raison de la survenue, dans les \u00e9tudes, d\u2019ost\u00e9osarcomes chez le rat lors d\u2019un traitement au long cours.
Commentaire du CBIP<\/strong>
D\u2019apr\u00e8s l\u2019\u00e9tude ACTIVE, l\u2019abaloparatide semble diminuer le risque de nouvelles fractures vert\u00e9brales par rapport au placebo, mais en raison du manque de puissance, son efficacit\u00e9 par rapport au t\u00e9riparatide n\u2019a pas pu \u00eatre \u00e9valu\u00e9e sur plusieurs crit\u00e8res. 
Le guideline du NICE3<\/span> mentionne l\u2019abaloparatide comme option dans le traitement de l\u2019ost\u00e9oporose post-m\u00e9nopausique chez les femmes pr\u00e9sentant un tr\u00e8s haut risque de fractures<\/strong>, au m\u00eame niveau que le t\u00e9riparatide et le romosozumab. Lorsque les 3 traitements sont jug\u00e9s appropri\u00e9s pour un patient, le NICE recommande de choisir le traitement le moins co\u00fbteux.
Le traitement de l\u2019ost\u00e9oporose repose sur des mesures non m\u00e9dicamenteuses telles que la pr\u00e9vention des chutes et l\u2019activit\u00e9 physique. La plupart des recommandations optent \u00e9galement pour un apport d\u2019au moins 1 gramme de calcium et de 800 UI de vitamine D par jour. Les bisphosphonates sont les m\u00e9dicaments les plus utilis\u00e9s dans l\u2019ost\u00e9oporose, voir 9.5. Ost\u00e9oporose et maladie de Paget<\/u><\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Efficacit\u00e9<\/strong><\/p>\n