{"id":177377,"date":"2011-06-16T00:00:00","date_gmt":"2011-06-15T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/la-food-and-drug-administration-des-etats-unis-limite-lutilisation-des-doses-elevees-de-simvastatine-80-mg-par-jour-afin-de-limiter-le-risque-de-toxicite-musculaire\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:55","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:55","slug":"la-food-and-drug-administration-des-etats-unis-limite-lutilisation-des-doses-elevees-de-simvastatine-80-mg-par-jour-afin-de-limiter-le-risque-de-toxicite-musculaire","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/la-food-and-drug-administration-des-etats-unis-limite-lutilisation-des-doses-elevees-de-simvastatine-80-mg-par-jour-afin-de-limiter-le-risque-de-toxicite-musculaire\/","title":{"rendered":"La Food and Drug Administration des Etats-Unis limite l\u2019utilisation des doses \u00e9lev\u00e9es de simvastatine (80 mg par jour) afin de limiter le risque de toxicit\u00e9 musculaire"},"content":{"rendered":"<div class='tekst'>\n<p> \u00a0<\/p>\n<p> Sur base des r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude SEARCH&#x002C; la <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA) des Etats-Unis a attir\u00e9 l\u2019attention sur le risque accru de toxicit\u00e9 musculaire (y compris de rhabdomyolyse) lors de l\u2019utilisation de doses \u00e9lev\u00e9es de simvastatine: 0&#x002C;9% d\u2019incidence de myopathie \u00e0 la dose de 80 mg de simvastatine versus 0&#x002C;02% \u00e0 la dose de 20 mg [voir\u00a0Folia de juillet 2010: <a href='https:\/\/www.cbip.be\/Folia\/2010\/F37F07F.cfm'>https:\/\/www.cbip.be\/Folia\/2010\/F37F07F.cfm<\/a>].<\/p>\n<p> Suite \u00e0 une r\u00e9\u00e9valuation des\u00a0donn\u00e9es de l&rsquo;\u00e9tude SEARCH&#x002C; la FDA recommande dans un communiqu\u00e9 r\u00e9cent (08\/06\/2011&#x002C; via <a href='https:\/\/www.fda.gov\/Drugs\/DrugSafety\/ucm256581.htm'>https:\/\/www.fda.gov\/Drugs\/DrugSafety\/ucm256581.htm<\/a>) de ne plus initier de nouveau traitement par la simvastatine \u00e0 la dose de 80 mg par jour et de ne poursuivre le traitement \u00e0 cette dose \u00e9l\u00e9v\u00e9e que chez les patients prenant le m\u00e9dicament depuis plus d\u2019un an sans probl\u00e8me de toxicit\u00e9 musculaire. Elle recommande aussi de tenir compte du risque d\u2019interactions avec d\u2019autres m\u00e9dicaments (notamment les inhibiteurs du CYP3A4 pour l\u2019atorvastatine et la simvastatine et les inhibiteurs du CYP2C9 pour la fluvastatine: voir les tableaux des interactions Ic&#x002C; Id et Ie dans Ie R\u00e9pertoire Comment\u00e9 des M\u00e9dicaments).<\/p>\n<p> En Belgique&#x002C; le RCP des m\u00e9dicaments contenant de la simvastine recommande de r\u00e9server la dose de 80 mg par jour aux patients ayant une hypercholest\u00e9rol\u00e8mie s\u00e9v\u00e8re&#x002C; un risque \u00e9lev\u00e9 de complications cardio-vasculaires et n\u2019ayant pas r\u00e9pondu suffisamment \u00e0 une dose inf\u00e9rieure.<\/p>\n<p> La toxicit\u00e9 musculaire constitue un effet ind\u00e9sirable dose d\u00e9pendant de toutes les statines. Comme mentionn\u00e9 dans les Folia de f\u00e9vrier 2011 (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/Folia\/2011\/F38F02B.cfm'>https:\/\/www.cbip.be\/Folia\/2011\/F38F02B.cfm<\/a>)&#x002C; certaines \u00e9tudes\u00a0montrent un b\u00e9n\u00e9fice limit\u00e9 en termes de morbidit\u00e9 et de mortalit\u00e9 lors de l\u2019utilisation d\u2019une dose \u00e9lev\u00e9e de statine&#x002C; par rapport \u00e0 une dose standard&#x002C; chez des patients ayant un risque cardio-vasculaire tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9 (ant\u00e9c\u00e9dents cardio-vasculaires&#x002C; syndrome coronaire aigu). Si l\u2019on envisage chez ces patients l\u2019utilisation d\u2019une statine \u00e0 dose \u00e9lev\u00e9e&#x002C; il convient de mettre en balance le b\u00e9n\u00e9fice suppl\u00e9mentaire \u00e9ventuel&#x002C; le risque accru d\u2019effets ind\u00e9sirables et le co\u00fbt plus \u00e9lev\u00e9.<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 Sur base des r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude SEARCH&#x002C; la Food  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,52],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-177377","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2011-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177377","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=177377"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177377\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179951,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177377\/revisions\/179951"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=177377"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=177377"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=177377"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}