{"id":177375,"date":"2011-06-16T00:00:00","date_gmt":"2011-06-15T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-juin-2011\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:54","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:54","slug":"informations-recentes-juin-2011","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbip.be\/fr\/informations-recentes-juin-2011\/","title":{"rendered":"INFORMATIONS RECENTES JUIN 2011"},"content":{"rendered":"
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: m\u00e9dicament \u00e0 base d\u2019un nouveau principe actif ou nouveau m\u00e9dicament biologique, pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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– Deux vaccins contre la rage<\/strong> (Rabipur<\/strong>\u00ae\u00a0et Vaccin rabique Merieux HDCV<\/strong>\u00ae, chapitre 12.1.1.7.) sont disponibles pour la pr\u00e9vention de la rage avant une exposition <\/em>et sont destin\u00e9s aux personnes ayant un risque \u00e9lev\u00e9 d\u2019exposition, c.-\u00e0-d. chez les personnes professionnellement expos\u00e9es au virus et chez certains voyageurs dans des r\u00e9gions \u00e0 risque o\u00f9 l\u2019acc\u00e8s aux soins de sant\u00e9 est limit\u00e9 (voir www.itg.be<\/a>). Pour la pr\u00e9vention de la rage apr\u00e8s une exposition av\u00e9r\u00e9e ou suspect\u00e9e suite \u00e0 un contact avec un animal (potentiellement) contamin\u00e9, il convient toujours de s\u2019adresser \u00e0 l\u2019Institut Scientifique de Sant\u00e9 Publique (www.wiv-isp.be<\/a>; t\u00e9l.\u00a0: 02 373 31 11 ou 02 642 51 11) afin de prendre les mesures n\u00e9cessaires (administration d\u2019immunoglobulines et\/ou du vaccin).<\/p>\n

Dans le contexte de vaccination pr\u00e9ventive avant une exposition, la primo-vaccination consiste en trois injections intramusculaires selon le sch\u00e9ma 0 -7- (21 ou) 28 jours. Une vaccination de rappel est \u00e0 envisager apr\u00e8s un an, puis tous les 5 ans. Chez les personnes ayant un risque \u00e9lev\u00e9 d\u2019exposition permanent ou r\u00e9p\u00e9t\u00e9, il faut contr\u00f4ler le taux d\u2019anticorps tous les 6 mois et une vaccination de rappel s\u2019impose lorsque le taux d\u2019anticorps est inf\u00e9rieur \u00e0 0,5 UI\/ml. Le vaccin doit \u00eatre inject\u00e9 par voie intramusculaire dans le muscle delto\u00efde ou chez le petit enfant, dans la r\u00e9gion ant\u00e9rolat\u00e9rale de la cuisse. Le vaccin ne peut en aucun cas \u00eatre administr\u00e9 dans la fesse ou par voie intravasculaire. Les effets ind\u00e9sirables consistent surtout en des r\u00e9actions locales au point d\u2019injection et parfois en des r\u00e9actions g\u00e9n\u00e9rales telles que fi\u00e8vre et c\u00e9phal\u00e9es.<\/p>\n

– La bendamustine<\/strong> (Levact<\/strong>\u00ae, chapitre 13.1.4.) est un nouvel antitumoral du groupe des agents alkylants, propos\u00e9 dans le traitement de la leuc\u00e9mie lympho\u00efde chronique, du lymphome non Hodgkinien et du my\u00e9lome multiple. Ses effets ind\u00e9sirables sont ceux des autres agents alkylants et consistent surtout en des troubles h\u00e9matologiques, gastro-intestinaux, dermatologiques et g\u00e9n\u00e9raux.<\/p>\n

–\u00a0 Le premier inhibiteur de la pompe \u00e0 protons OTC est disponible sans prescription m\u00e9dicale sous le nom de sp\u00e9cialit\u00e9 Pantogastrix<\/strong>\u00ae (pantoprazole\u00a0; chapitre 3.1.1.2.). Un article \u00e0 ce sujet para\u00eetra dans les Folia d\u2019ao\u00fbt 2011.<\/p>\n

– Une nouvelle forme de fentanyl, \u00e0 usage sublingual,<\/strong> (Abstral<\/strong>\u00ae, chapitre 5.4.1.)est propos\u00e9e pour le traitement d\u2019appoint des acc\u00e8s douloureux paroxystiques chez des patients d\u00e9j\u00e0 trait\u00e9s par des analg\u00e9siques morphiniques pour des douleurs chroniques d\u2019origine canc\u00e9reuse. Le comprim\u00e9 sublingual est rapidement absorb\u00e9 par la muqueuse buccale et entra\u00eene un soulagement rapide de la douleur (\u00e0 partir de 10 minutes\u00a0;\u00a0demi-vie d\u2019environ 7 heures). Il faut expliquer aux patients qu\u2019un contact \u00e9troit avec la muqueuse buccale est n\u00e9cessaire et qu\u2019il faut \u00e9viter d\u2019avaler, de mordre ou de sucer les comprim\u00e9s sublinguaux; il est \u00e9galement d\u00e9conseill\u00e9 de boire ou de manger tant que le comprim\u00e9 n\u2019est pas compl\u00e8tement dissous. La posologie initiale de 100 \u03bcg doit \u00eatre adapt\u00e9e individuellement et augment\u00e9e si n\u00e9cessaire (jusqu\u2019\u00e0 maximum 800 \u03bcg); maximum 4 acc\u00e8s douloureux peuvent \u00eatre trait\u00e9s par jour. Pour plus de d\u00e9tails concernant l\u2019adaptation de la posologie, voir le R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit (RCP). Les effets ind\u00e9sirables sont ceux des analg\u00e9siques morphiniques en g\u00e9n\u00e9ral. L\u2019administration par voie sublinguale n\u2019est pas recommand\u00e9e en cas de s\u00e9cheresse de la bouche, et peut donner lieu \u00e0 un surdosage chez les patients atteints de mucosite. Peu d\u2019\u00e9tudes ont \u00e9valu\u00e9 le traitement des acc\u00e8s douloureux paroxystiques d\u2019origine canc\u00e9reuse. Par rapport \u00e0 la morphine par voie orale, il convient en tout cas de tenir compte de son co\u00fbt beaucoup plus \u00e9lev\u00e9. Aucun remboursement n\u2019est actuellement pr\u00e9vu par l\u2019INAMI (situation au 10\/6\/11).<\/p>\n

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Certains retraits et indisponibilit\u00e9s sont \u00e9galement \u00e0 signaler.<\/p>\n

– La sp\u00e9cialit\u00e9 Loftyl<\/strong>\u00ae (chapitre 1.10.) \u00e0 base de buflom\u00e9dil<\/strong> est retir\u00e9e du march\u00e9, suite \u00e0 la recommandation de l\u2019EMA en raison de son rapport b\u00e9n\u00e9fices\/risques d\u00e9favorable (voir communiqu\u00e9 du 24\/05\/11 dans la rubrique \u00ab\u00a0Bon \u00e0 savoir\u00a0\u00bb sur notre site Web).<\/p>\n

– La sp\u00e9cialit\u00e9 Permax<\/strong>\u00ae (chapitre 10.6.2.) \u00e0 base de pergolide<\/strong>, un agoniste dopaminergique d\u00e9riv\u00e9 de l\u2019ergot, est temporairement indisponible. Les informations concernant l\u2019indisponibilit\u00e9 de certains m\u00e9dicaments sont disponibles sur le site Web de l\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et des Produits de Sant\u00e9\u00a0: www.afmps.be<\/a>, cliquer dans la colonne de droite sur \u00ab\u00a0Indisponibilit\u00e9 de m\u00e9dicaments\u00a0\u00bb (voir communiqu\u00e9 du 17\/05\/11 dans la rubrique \u00ab\u00a0Bon \u00e0 savoir\u00a0\u00bb sur notre site Web).<\/p>\n

-La sp\u00e9cialit\u00e9Pentothal<\/strong>\u00ae <\/strong>(chapitre 18.1.2.)\u00e0 base dethiopental<\/strong>, un anesth\u00e9sique \u00e0 usage intraveineux \u00e9galement utilis\u00e9 dans le cadre de l\u2019euthanasie, est actuellement indisponible et sera retir\u00e9e du march\u00e9 fin 2011. Le thiopental peut \u00eatre import\u00e9 de l\u2019\u00e9tranger [Thiopental Inresa\u00ae poudre pour injection sans solvant, \u00e0 dissoudre dans une solution de NaCl 0,9%] conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation en vigueur (voir Introduction dans le R\u00e9pertoire). Plus d\u2019informations via le site Web\u00a0 www.afmps.be<\/a>, cliquer dans la colonne de droite sur \u00ab\u00a0Indisponibilit\u00e9 de m\u00e9dicaments\u00a0\u00bb.<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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